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标题: 食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》 和《无菌工... [打印本页]
作者: 爱口乞米唐 时间: 2016-11-30 10:30 PM
标题: 食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》 和《无菌工...
食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》
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和《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》的意见
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为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验，结合近年来在无菌药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试验的缺陷情况，国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》（征求意见稿）和《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈我中心。
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作者: sky111222 时间: 2016-12-1 10:34 AM
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