药群论坛
标题:
美国和欧洲国际注册经典PPT分享
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作者:
hexiao
时间:
2016-11-28 10:05 PM
标题:
美国和欧洲国际注册经典PPT分享
美国和欧洲国际注册
+ L! N! p: C k
- r( L4 ? K- Z3 g
美国药品注册：
N5 ?8 i, ?( S: X/ Z" k
一、美国新药评审导论
" N/ R( f: P$ `- U/ x
二、临床前研究
( b# I0 Z* m0 [: P" J: D) O
三、临床研究申请
. d/ m; _' b0 h; c
四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审
/ I; a1 K2 G3 ?
五、新药的临床试验
% u' `5 r; a2 ?& K0 c
六、新药上市申请（NDA）
/ ^9 m9 ?0 D& D U
七、FDA对NDA的评审
8 U" b( [ k3 g% L5 |9 ^. x, d
八、FDA对仿制药品的评审
0 q* b. q. S! Z6 @% |/ R* D$ ~
九、FDA对非处方药的评审
' ^) C: T- c# S7 V7 }" _7 e4 r$ o
十、新药的加速上市机制
" H5 d* c0 x3 R4 I2 c& f9 v
! _3 O+ p( j: L
欧洲药品注册：
; |- u1 q T2 c9 n: m
一、欧盟药品上市的变革
+ M" [: E! c3 X5 L5 x
二、集中程序
0 M( W( U. b' e1 o
三、非集中程序
3 T- C6 c: j# |+ O3 v; O+ ?7 n
四、快速上市机制
8 t+ ^* ~* E5 J T* @
( n+ M9 f: I. m9 c
下载地址：
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国际注册必备技能原料药注册PPT分享
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http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 89&fromuid=5667
4 e8 w( g2 T# l0 V& }1 _) H! ~7 @, u5 E
" v! {# a& @* @% p8 ]/ w
5 N( H5 M( J8 s5 o; w
美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf
! Z* G2 J: ^; D1 [
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 11&fromuid=5667
' f0 }8 d" E* p" r
5 d) D# M2 Z' B
作者:
mxt00
时间:
2016-11-28 10:45 PM
谢谢楼主分享。
作者:
zaigong
时间:
2016-11-29 07:42 AM
下载学习学习。
作者:
jszy
时间:
2016-11-29 08:14 AM
谢谢楼主分享
作者:
绅士
时间:
2016-11-29 08:15 AM
非常好的贴子
作者:
一季飞扬
时间:
2016-11-29 08:16 AM
hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhh
作者:
114410463
时间:
2016-11-29 08:17 AM
5 Y2 E. t) g, h9 v
谢谢楼主分享。
作者:
whaolovehe
时间:
2016-11-29 08:20 AM
谢谢楼主分享！
作者:
hkqu
时间:
2016-11-29 08:20 AM
学习啊！谢谢楼主的分享
作者:
ligang6217
时间:
2016-11-29 08:29 AM
多谢分享，努力学习中
作者:
yh8829937
时间:
2016-11-29 08:30 AM
谢谢分享！
作者:
yh8829937
时间:
2016-11-29 08:30 AM
谢谢分享！
作者:
114363808
时间:
2016-11-29 08:38 AM
谢谢楼主，楼主辛苦了
作者:
快乐神话
时间:
2016-11-29 08:40 AM
谢谢分享谢谢
作者:
Kathydai
时间:
2016-11-29 08:43 AM
学习学习，谢谢分享
作者:
yuyudi
时间:
2016-11-29 08:52 AM
谢谢分享，一直想找英语注册方面的资料
作者:
ganxingjie
时间:
2016-11-29 08:55 AM
谢谢楼主分享！！！！
作者:
tutuwc
时间:
2016-11-29 09:02 AM
谢谢楼主分享
+ b, A8 `. P6 A
作者:
godsunboy
时间:
2016-11-29 09:02 AM
感谢分享，努力学习中
作者:
上上签
时间:
2016-11-29 09:04 AM
楼主辛苦了，感谢分享！
作者:
hsbbc
时间:
2016-11-29 09:20 AM
谢谢分享会~~~~~
作者:
mengdragon
时间:
2016-11-29 09:21 AM
非常感谢分享 这么好的东西
作者:
深山含笑2014
时间:
2016-11-29 09:25 AM
谢谢楼主共享 ，顶一下职，谢谢
作者:
自然卷yya
时间:
2016-11-29 10:34 AM
。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
作者:
butong
时间:
2016-11-29 11:08 AM
谢谢分享，学习ing~
作者:
ramble
时间:
2016-11-29 11:26 AM
谢谢楼主分享，辛苦了
作者:
curryflash
时间:
2016-11-29 11:42 AM
谢谢老师分享，学习学习
作者:
狗叼smile
时间:
2016-11-29 12:53 PM
好好啊，楼主
作者:
254545382
时间:
2016-11-29 04:30 PM
学习学习，O(∩_∩)O谢谢
作者:
桂灵芝
时间:
2016-11-30 08:41 AM
谢谢分享！
作者:
成都d老杨
时间:
2016-11-30 09:08 AM
学习学习，谢谢分享！
作者:
唯范范
时间:
2016-11-30 09:57 AM
学习 感谢分享
作者:
shixiongjie
时间:
2016-11-30 01:27 PM
谢谢分享
作者:
小明儿
时间:
2016-11-30 01:38 PM
感谢分享，学习下
作者:
Lily0826
时间:
2016-11-30 02:46 PM
感谢分享。
作者:
dragonsz
时间:
2016-11-30 04:33 PM
感谢分享！！！！
作者:
zheyu187
时间:
2016-11-30 04:57 PM
谢谢楼主 学习
作者:
shan天
时间:
2016-11-30 10:40 PM
谢谢分享 啊
作者:
未雨绸缪
时间:
2016-12-1 08:45 AM
谢谢楼主的分享，您辛苦了
作者:
ganxingjie
时间:
2016-12-1 08:58 AM
感谢楼主分享！！！！！！！
作者:
phoenix0328
时间:
2016-12-1 09:12 AM
谢谢分享！
作者:
板蓝根
时间:
2016-12-1 09:14 AM
谢谢楼主分享，学习一下国际注册的知识。
作者:
拾伍隊
时间:
2016-12-1 11:11 AM
学习学习再学习，备用
作者:
henryyelei
时间:
2016-12-1 04:38 PM
多谢楼主分享
作者:
sf6611802
时间:
2016-12-2 04:33 PM
好好学习天天向上
作者:
hanxinyi001
时间:
2016-12-3 08:52 AM
谢谢楼主，辛苦啦
作者:
lxb20080532
时间:
2016-12-3 10:10 PM
谢谢分享谢谢分享谢谢分享
作者:
zjbfuture
时间:
2016-12-4 10:31 AM
谢谢楼主的分享
作者:
七仔布瓜
时间:
2016-12-5 08:21 AM
谢谢分享 抱拳！！！
! |5 s: f# H& {9 n
作者:
cqjinjin
时间:
2016-12-5 03:43 PM
谢谢分享。。。。。。。。
作者:
天下无芳
时间:
2016-12-5 03:45 PM
谢谢楼主分享
作者:
justinlee
时间:
2016-12-5 03:48 PM
来学习下经验，感谢分享
作者:
allenxu1984
时间:
2016-12-5 04:18 PM
好资料，谢谢分享，好好学习
作者:
天空！
时间:
2016-12-7 09:52 AM
谢谢楼上分享，共同学习一下
作者:
ruichao2005
时间:
2016-12-12 10:03 AM
ganxiefenxiang!!!!
作者:
药圈621
时间:
2017-1-5 10:59 AM
学习一下，多谢分享
作者:
GMP学习者000
时间:
2017-1-22 09:16 PM
谢谢楼主
" \% c9 @8 u( {
作者:
Sunny泽
时间:
2017-1-23 08:28 AM
谢谢分享，好好学习
作者:
葫芦丫丫
时间:
2017-2-8 09:03 AM
xiexie ,楼主辛苦了
作者:
rjm729921744
时间:
2017-2-8 09:35 AM
谢谢分享，我会好好学习的
作者:
rex154
时间:
2017-2-8 10:16 AM
谢谢楼主分享
楼主做过国际注册吗？
作者:
543560745
时间:
2017-2-8 10:18 AM
谢谢楼主 下载学习学习
作者:
紫川
时间:
2017-2-8 11:34 AM
谢谢楼主，辛苦了
作者:
sunnydrops
时间:
2017-2-8 03:56 PM
谢谢分享，学习了
作者:
XPWaneta
时间:
2017-2-9 09:05 AM
谢谢分享谢谢分享谢谢
作者:
热带宝宝
时间:
2017-2-10 11:14 AM
谢谢楼主分享！
作者:
wintery1210
时间:
2017-2-13 10:50 AM
谢谢分享，hhhhh
作者:
jyxl
时间:
2017-2-16 11:47 AM
谢谢楼主分享
作者:
wcl924
时间:
2017-2-17 11:04 AM
您好，您分享的美国和欧洲国际注册经典PPT很好，我很感兴趣
作者:
xq789
时间:
2017-2-17 11:28 AM
学习，注册实用
作者:
风流令狐冲
时间:
2017-2-17 01:02 PM
感谢分享 辛苦啦
作者:
平平安安符
时间:
2017-2-17 01:04 PM
好资料，谢谢楼主分享
作者:
yuyusd
时间:
2017-2-17 02:42 PM
谢谢楼主的分享！
作者:
fangbuke
时间:
2017-2-18 02:35 PM
欧美注册 同行现在越来越多了
作者:
longhurt
时间:
2017-2-18 03:12 PM
谢谢分享，看看
作者:
longhurt
时间:
2017-2-18 03:12 PM
谢谢分享，看看
作者:
taler
时间:
2017-2-21 02:13 PM
谢谢分享！
作者:
houfeifei
时间:
2017-2-21 03:28 PM
谢谢，学习学习！
作者:
清风依旧
时间:
2017-2-21 07:23 PM
收藏着，学习
作者:
lillianzhang
时间:
2017-2-22 08:12 AM
下载来学习学习
作者:
panyao
时间:
2017-2-22 08:36 AM
学习一下，谢谢分享
作者:
qcl1236
时间:
2017-2-22 08:38 AM
xiexiefenxiang,xuexiyixia
作者:
三心
时间:
2017-2-22 09:08 AM
谢谢楼主的总结分享~~
作者:
15828653810
时间:
2017-3-2 01:49 PM
学习。。。。。。。。。。
作者:
xx_xx
时间:
2017-3-15 03:00 PM
非常感谢，谢谢分享。
作者:
zhangfangning
时间:
2017-3-17 11:02 AM
感谢楼主分享高质量资料
作者:
战斗的蟋蟀
时间:
2017-3-17 01:26 PM
多谢分享
作者:
choushitou
时间:
2017-3-17 02:34 PM
xiexie fenxiang
作者:
celineliu
时间:
2017-3-17 05:05 PM
good good study day day up
作者:
yk会飞的蒲公英
时间:
2017-3-18 10:01 AM
谢谢分享，不胜感激
作者:
咪修
时间:
2017-4-1 11:56 AM
谢谢分享~~
作者:
acevic123
时间:
2017-5-21 08:23 AM
感谢楼主分享
作者:
vvvvwo
时间:
2017-5-22 08:52 AM
下载学习学习，多谢分享。
作者:
huangxiaoli81
时间:
2017-5-24 10:52 PM
学习一下，谢谢分享
作者:
chenyupeng518
时间:
2017-7-20 01:56 PM
谢谢分享，学习学习
作者:
lizzy0616
时间:
2017-7-20 02:16 PM
谢谢楼主分享
作者:
zyq409
时间:
2017-8-15 09:46 AM
谢谢分享
作者:
jane
时间:
2018-2-1 09:55 AM
谢谢分享的资料，点赞。
作者:
清水小鱼
时间:
2018-2-3 05:27 PM
谢谢楼主分享
作者:
judy19851023
时间:
2018-2-5 08:54 AM
感谢楼主分享
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感谢分享。
楼主做过国际注册吗？
