中检院推荐参比制剂品种信息 |
2016年11月22日 发布 |
为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定,中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》(食品药品监管总局公告2016年第61号),经研究筛选,拟推荐富马酸比索洛尔片、盐酸环丙沙星片、米索前列醇片、氯雷他定片等四个品种的参比制剂,供药品生产企业参考,详见附件。如有意见或建议,请通过电子邮件反馈至fzy@nifdc.org.cn。 [url=http://www.nifdc.org.cn/directory/web/WS17/images/1tC87NS6zca89rLOscjWxrzBxrfW1tDFz6Kx7aOoMTHUwqOpLnBkZg==.pdf][/url] |
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