根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家，对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请填写附件《药品注册申请优先审评品种异议表》，并反馈给我中心：
wuq@cde.org.cn。
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 生产企业 | 申请事项 | 优先审评理由 |
1 | CXHS1500144 | 艾普拉唑钠 | 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | 新药生产上市 | 具有明显临床价值的创新药;重大专项 |
2 | CXHS1500145 | 注射用艾普拉唑钠 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 新药生产上市 | 具有明显临床价值的创新药;重大专项 |
3 | CYHS1300522 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 仿制药上市 | 首仿品种 |
4 | CXZL1600011 | 小儿麻龙止咳平喘颗粒 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 新药临床试验 | 儿童用药 |
5 | CXSL1600063 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | 北京民海生物科技有限公司 | 新药临床试验 | WHO消灭脊灰行动计划相关品种 |
6 | CYSB1500500 | 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液 | 北京奥源和力生物技术有限公司 | 新药临床试验 | Ⅱ/Ⅲ期临床试验申请 |
7 | CXHB1600031 | 苯甲酸复格列汀 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 新药临床试验 | Ⅱ/Ⅲ期临床试验申请 |
8 | CXHB1600032 | 苯甲酸复格列汀片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 新药临床试验 | Ⅱ/Ⅲ期临床试验申请 |
9 | CXSL1600048 | 重组人源化抗人白介素6受体单克隆抗体注射液 | 百奥泰生物科技（广州）有限公司 | 新药临床试验 | 专利到期前3年的临床申请 |
10 | CXSL1600050 | 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液 | 苏州君盟生物医药科技有限公司 | 新药临床试验 | 具有明显临床价值的创新药 |
11 | JXSL1600046 | 依洛尤单抗注射液 | 安进生物技术咨询（上海）有限公司 | 新药临床试验 | 具有明显临床价值的创新药 |
12 | JXSL1600015 | Idarucizumab注射液 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 新药临床试验 | 具有明显临床价值的创新药 |
13 | JXSL1600042 | Ixekizumab注射剂 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 新药临床试验 | 具有明显临床价值的创新药 |
14 | JXHL1600103 | Elbasvir/Grazoprevir片 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
15 | CXHL1600173 | ZN2007Na | 爱博新药研发（上海）有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
16 | CXHL1600175 | ZN2007Na片 | 爱博新药研发（上海）有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
17 | CXHL1600174 | ZN2007Na片 | 爱博新药研发（上海）有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
18 | CXHL1600145 | TP-168 | 上海唐润医药科技有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
19 | CXHB1600011 | 磷酸依米他韦 | 广东东阳光药业有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
20 | CXHB1600012 | 磷酸依米他韦胶囊 | 广东东阳光药业有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
21 | CXHB1600013 | 磷酸依米他韦胶囊 | 广东东阳光药业有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
22 | CXHB1600014 | 磷酸依米他韦胶囊 | 广东东阳光药业有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
23 | CXHB1600009 | 赛拉瑞韦钾片 | 银杏树药业（苏州）有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
24 | CXHL1600141 | 索磷布韦维帕他韦片 | 吉立亚(杭州)医药有限公司 | 新药临床试验 | 丙型肝炎直接抗病毒治疗药物 |
25 | CXHL1600206 | 磷丙替诺福韦片 | 吉立亚(杭州)医药有限公司 | 新药临床试验 | 乙型肝炎治疗药物 |
26 | CXSL1600011 | 治疗用乙型肝炎腺病毒注射液 | 天士力创世杰（天津）生物制药有限公司 | 新药临床试验 | 乙型肝炎治疗药物 |
27 | CXHL1600166 | HEISCO-149 | 四川海思科制药有限公司 | 新药临床试验 | 艾滋病治疗药物 |
28 | CXHL1600167 | HEISCO-149片 | 四川海思科制药有限公司 | 新药临床试验 | 艾滋病治疗药物 |
29 | CXHL1600168 | HEISCO-149片 | 四川海思科制药有限公司 | 新药临床试验 | 艾滋病治疗药物 |
