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标题: 原研药品来源问题 [打印本页]

作者: 尘埃不见咸阳桥 时间: 2016-10-27 02:35 PM
标题: 原研药品来源问题
各位大侠：下午好！
我们有个一致性评价的品种，原研是美国诺华，在一次性购买原研品后，准备通关后发现，两个规格的瓶签上的信息不一致，具体如下，小规格：[attach]10103[/attach]可以看出Manufactured 与distributed同属于诺华一家公司，而大规格：[attach]10104[/attach]可以看出Manufactured 与distributed并不属于同一家诺华公司，而大规格是要用来做BE的，因此，我认为不能体现出大规格的原研就是诺华（因为生产不在诺华，在Patheon公司），我现在让我们公司的供应商找他们两者的关系，他们找不到，我能查的也查了，也找不到。该怎么办呀？而我们12年买过大规格的，瓶签信息和小规格的一样，怎么几年过去了，都变了。还是我理解的有误，只关注distributed就行了。不知道大侠有没有遇到过相类似的情况，还请不吝赐教哦。

作者: 蓝紫精灵1986 时间: 2016-10-27 03:02 PM
个人认为Patheon公司和诺华肯定存在一定的合作关系，因为12年的大规格生产厂仍是诺华，现在的关键是查出诺华在什么时间将10mg规格委托给Patheon公司生产的

作者: 尘埃不见咸阳桥 时间: 2016-10-27 04:27 PM
本帖最后由尘埃不见咸阳桥于 2016-10-27 04:31 PM 编辑

蓝紫精灵1986 发表于 2016-10-27 03:02 PM
个人认为Patheon公司和诺华肯定存在一定的合作关系，因为12年的大规格生产厂仍是诺华，现在的关键是查出诺 ...

思路就应该是这样的，但的确找不到，供应商的上有美国的企业都找了，他们回复说找不到，也给郁闷了。另外，我说的是大规格，没说10mg哦，也不排除供应商买到了贴牌的高仿品了。

作者: 尘埃不见咸阳桥 时间: 2016-10-28 08:11 AM
本帖最后由尘埃不见咸阳桥于 2016-10-28 08:17 AM 编辑

在中检院公布的备案品种信息里，有一家药厂备案的大规格的信息如下是：[attach]10106[/attach]，根据生产厂/产地信息，这个是不是佐证了我们大规格的样品的确买的不太对呀？

纠结了。

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