国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
药品GMP认证审查公示（第93号）
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》、《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安 [2011]365 号）及《食品药品监管总局关于药品 GMP 认证检查有关事宜的通知》（食药监药化监 [2013]224 号）的规定，经对上海生物制品研究所有限责任公司申请变更的生产地址进行现场检查和审核，该生产企业符合《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》，现予公示。公示期为 10 个工作日，自 2016 年 8 月 26 日至 2016 年 9 月 8 日。
监督电话： 010-87559095 ；传真： 010-67152467
地址：北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层；邮编： 100061
特此公示。
附：药品 GMP 认证审查目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2016 年 8 月 26 日
药品 GMP 认证审查目录
序号 | | | | | | | |
1 | | | | 2015 年 9 月 22 日 - 9 月 26 日 2015 年 12 月 15 日 -12 月 17 日 （整改复核检查） | | | |
表注：根据“食品药品监管总局关于药品 GMP 认证检查有关事宜的通知 [ 食药监药化监（2013）224 号 ] ”要求，2015 年对上海生物制品研究所有限责任公司申请变更的生产地址进行药品 GMP 认证现场检查，2016 年7月20日该企业申请生产地址变更的补充申请获得批准。