根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》、《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安 [2011]365 号）及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》（食药监药化监[2013]224 号）的规定，经对大连雅立峰生物制药有限公司申请注册生产现场检查与药品GMP认证合并检查和审核，该生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，现予公示。公示期为 10 个工作日，自 2016 年 10 月 12 日至 2016 年 10 月 25 日。
监督电话： 010-87559095 ；传真： 010-67152467
地址：北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层；邮编： 100061
举报邮箱： gmpgs@cfdi.org.cn
特此公示。
附：药品 GMP 认证审查目录
药品GMP认证审查目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 | 经办人 | 审核结论 |
1 | GMP150196 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 2016年1月5日-1月8日 2016年3月6日-3月9日 注册生产现场检查与GMP认证合并检查 | 李国亮 邹毅 曹守春 周艳 | 杜婧 | 符合 |
表注：根据“食品药品监管总局关于药品 GMP 认证检查有关事宜的通知 [食药监药化监（2013）224 号] ”要求，2016 年对大连雅立峰生物制药有限公司申请注册生产现场检查与GMP认证合并检查，2016 年9月28日该企业获得人用狂犬病疫苗（Vero细胞）药品注册批件。
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