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标题: 精神分裂及狂躁型抑郁新药Vraylar,cariprazine [打印本页]
作者: kingslayer    时间: 2016-10-12 04:31 PM
标题: 精神分裂及狂躁型抑郁新药Vraylar,cariprazine
　　2015年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准一种用于成年人精神分裂症和躁郁症治疗的新药物上市。FDA批准的这种药物名叫卡利拉嗪（cariprazine），商品名为Vraylar，为森林实验室公司研制，它是一种一天服用1次的口服制剂。9 J2 e5 q1 d4 t
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; t# C0 @6 q: }6 ^8 g' E　　该药进行了为期6周的有关治疗精神分裂症的临床试验，试验囊括了1754名受试者。根据FDA报道，这些试验结果表明，与安慰剂组相比，此药能够明显减轻精神分裂症的症状。2 Y# Q% Q5 i' u# j

- ?3 d- N1 I0 Y　　该药还进行了为期6周的有关治疗躁郁症的临床试验，试验囊括了1037名受试者，结果也表明，与安慰剂组相比，该药能够明显减轻躁郁症的症状。
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" u8 X4 C- K6 x, ?8 B　　药品简介
! k1 w: C6 F' L
6 d& h/ L+ a8 |1 \  Y　　商品名：Vraylar
$ `5 V  ]7 r; e: p; P　　通用名：Cariprazine% m9 N3 k9 y2 Z
　　中文名：卡利拉嗪( ~7 r  c) A+ Y9 N
　　批准日期：2015年9月17日
& K0 r6 L. g* N, n2 _　　给药方式：胶囊口服* l, [3 ^3 e* g: a, K
　　药品价格：3mg / 30tabs / 1800$
- n: v, _+ L5 m* E* H; v　　制药公司：Allergan & Gedeon Richter plc' ?/ h2 t# M$ j+ T* l0 E2 {% d
　　用药指导（中国）：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.（好医友）
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: C( C6 N: r! i　　适应症和用途
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　　Vraylar是一种非典型抗精神病药物适用为：
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　　⑴ 精神分裂症的治疗；/ |: w' ]" O5 \# k( x3 {- _- B
　　⑵ 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。
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　　剂量和给药方法
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: K( Z) \# _" E; X5 t% Y1 i! N　　⑴ 给予Vraylar 1天1次有或无食物# J. |! X1 v8 A' e
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　　● 精神分裂症：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 1.5mg至6mg/day' \1 T5 A( |4 f7 b( t. ]5 k- {
　　● 双极性情感障碍：开始剂量 1.5mg/day，推荐剂量 3mg至6mg/day
# A1 K$ f! E  D' ]! }8 x9 v( d/ L, |! `  F8 }' Y6 ~
　　⑵ 每天剂量6mg以上不提供显著获益但剂量相关不良反应的风险增加
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) S) Y& w2 l; d& L  k　　剂型和规格- g: P$ K7 |0 t/ c7 Q) \- f' ?, P

' w9 t5 L. |$ n- i2 [　　胶囊：1.5mg / 3mg / 4.5mg / 6mg
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　　禁忌症
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& h1 I5 u+ R( B% I* Q　　对Vraylar已知超敏性
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　　警告和注意事项
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　　⑴ 心血管不良反应在老年患者有痴呆-相关精神病：心血管不良反应的发生率增加(如，卒中，短暂性脑缺血发作)! F, z* |1 L) x, i+ {
　　⑵ 抗精神病药物恶性症候群：处理用立即终止和密切监视。2 I5 E3 U5 M, Z7 n" u1 c* P3 Q
　　⑶ 迟发性运动障碍：如适当终止。4 F' [2 v% q5 r' P
　　⑷ 晚发生不良反应：因为Vraylar的长半衰期，开始Vraylar后监视不良反应和患者反应共几周和随每次剂量变化。
) ^; ~* }6 D# e. j　　⑸ 代谢变化：监视高血糖/糖尿病，血脂异常和体重增量。$ l7 c0 i6 ~! T( {
　　⑹ 体位性低血压：监视心率和血压和警告有已知心血管或心血管病患者，和脱水或晕厥风险。& w# A  k' s  z

; k( V6 a# m9 s# t# Q( |" w　　不良反应
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　　最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是：
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7 V0 F- V2 i) y0 S+ q. B0 A　　⑴ 精神分裂症：锥体外系症状和不能静坐。" ]6 \8 F' G  g
　　⑵ 双极性情感障碍：锥体外系症状，不能静坐，消化不良，呕吐，嗜睡和躁动。: N  k8 y" ]3 J1 [& e
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　　药物相互作用
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5 F, }" M! Y; W5 s　　⑴ 强CYP3A4抑制剂：减少Vraylar剂量一半。. l; L3 x" h- ?
　　⑵ CYP3A4诱导剂：建议不与Vraylar共同使用。
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6 m1 t. E2 s, |1 @1 {7 k　　特殊人群中使用8 c, z$ j4 p: [: A" q2 Y4 S
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　　妊娠：可能致胎儿椎体外系或戒断症状。# v# \8 Y- v$ D
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