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标题: CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性” [打印本页]
作者: aiyao    时间: 2016-9-29 01:24 PM
标题: CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”
CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”
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2016年6月22日，上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上， CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。会上透漏：中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台，并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。以下内容为作者观点： & b8 K8 O9 x! O( Y9 l5 R) h* ^! d
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0 S6 E  I; J* a5 y- J/ O  J# L关于“完整性or可靠性“，在汉语字面上有什么区别？哪一种叫法更准确、更科学、更合理，当然大家莫衷一是，“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。
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什么是可靠：  
( R# v$ ]2 w0 y* V4 `: k) K
1 P7 z! z. J' N/ b) |& t: k( A% c5 H9 ]% L3 r; P; k8 h
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①可以信赖、可依靠：他忠诚老实，为人很～。 0 c" ~, {; o5 D% ]# b& O
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②真实可信：这个消息～不～？. z' Z& u1 M2 {$ }8 z6 D
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! \5 u0 Z# |# O& i什么是数据：
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Ø   数据(data)是事实或观察的结果，是对客观事物的逻辑归纳，是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。Ø   数据是信息的表现形式和载体，可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的，
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Ø   数据是信息的表达，信息是数据的内涵。数据本身没有意义，数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。Ø   数据可以是连续的值，比如声音、图像，称为模拟数据。也可以是离散的，如符号、文字，称为数字数据。Ø   数据，应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。
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+ y# H' G9 K8 c4 F; y1 L1 DØ  数据，只有是完全的“ALCOACCEA”的数据，我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”，当然也是完全“可靠的”。
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# V1 y/ T+ x4 R9 y$ m" _* N  P, l所以，“数据完整性”，仅有“完整”的数据是不够的，一切数据，都必须保证其“可靠性”：真实、安全、可追溯、可使用！+ A2 y* Z' d+ d" \# j. g, J2 w- _

' p. X; a) e% g: x, w来源：网络
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