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标题: Gilead率先向FDA提交口服复方丙肝药上市申请 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-2-11 03:35 PM
标题: Gilead率先向FDA提交口服复方丙肝药上市申请
【Gilead率先向FDA提交口服复方丙肝药上市申请】2月10日，Gilead向FDA提交了ledipasvir 90mg/sofosbuvir 400mg每日1次口服固定剂量复方的NDA，用于治疗成人基因1型慢性丙肝。之前获批的sofosbuvir仅供基因2,3型丙肝患者口服，而1型占美国丙肝患者的75%。AbbVie三联丙肝药咄咄逼人，Gilead提前出手了。

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