药群论坛
标题:
【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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作者:
静悄悄
时间:
2016-8-23 01:11 PM
标题:
【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
5 W( w2 ]4 J0 a% v2 m, E
( A6 m" h* c7 {) S6 b: B# }
新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
0 N, h% C" c4 o$ ?- k0 z' G' z# ^
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
: a1 U3 B: |5 G! `9 y
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
- x# m/ V* r. f/ q3 {6 p# y
0 G/ K7 e# N7 V# c- w& b
1、
【干货-】
2016
.7.20北京一致性评价培训课件
* _3 U1 N4 N2 S5 A) X
; s; X T$ N+ [! o3 E+ ^
2、
2016
.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
: g u0 s3 U) q* L* N
$ c5 M+ Q& k5 \# R; z% ]# c" X
3、
【高清课件】
2016
08高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
# n- C) F& _ `( Y1 A; W
# H8 R1 n/ E: t3 ~+ o
4、
2016
.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
5 q, Z% o H+ k& A `% u, J, i
. X$ O& o6 e7 b) B: X# |4 v$ Z3 s
5、
2016
.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
- n2 A1 J, }) @) W, a W
3 a, m- E( _* B& [ s, G- ]
6、
2016
.7.21CfDA山东一致性评价录音
" R3 X; v z! c% @" d
4 y) ?0 h Z7 ~) j# {1 \
7、
2016
.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
/ y; i( T+ V" u4 o4 {: B7 l
1 V. z+ c: h$ j9 V7 x1 w( T8 G
8、
2016
0720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
' U J" V( T3 ~/ e
3 k8 b# n5 ^% G9 q( R1 d2 n
9、
2016
.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
$ a; P! a3 R4 e0 i5 B' _
1 A- o7 i: m; z( D
10、
2016
.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
* K8 H9 a+ A) w5 t
/ H5 L+ V, o& t) Q. U z
11、
2016
0726药品一致性评价广州培训班培训资料
2 r5 I" U: s5 D' G
4 S5 y7 h9 L1 C
12、
第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～
2016
-3-上海
$ E6 A7 n, f/ _
0 a& `& R$ i9 b: P4 X% S2 B
13、
2016
年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
* |- J, F: x1 r( R4 v5 H
* j+ T& s! z/ |3 y& H( @) d
14、
2016
.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
( J/ e' B+ U1 W" y+ r- [, L
0 R* w% N2 h! p3 [$ E9 U' ~1 I
15、
2016
0513-北京CTD资料培训录音
q4 Y* V% L3 A& Y
8 m, i) N6 m' n1 o& c
16、
2016
-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
1 L b1 Y' x+ S7 `" S8 t/ q+ j9 I
* H; s* B! S# N6 t, W. \
17、
2016
细菌内毒素培训资料PDF打包下载
6 t* d& p2 l' k6 i) D
! G ^( R0 b' I4 S7 `1 r8 e
18、
【学习课件杂烩】
2016
.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
$ W5 f- |; Y% o6 I- W, _
$ p- L1 W- n3 T
18、
山东CFDA一致性评价省局培训
2016
.06.16-18
; s/ {4 @; @4 m: I6 j! L
' V9 L4 s5 @4 ]* B5 m* Z5 C ?
19、
2016
.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
. ]$ Z1 f* s% E5 m, q
2 i2 [+ T. L1 k5 l5 g, \! S
20、
培训现场录音-
2016
.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
2 d% W) L/ f; k% p& U2 e2 p$ T4 f
5 g7 H0 l' X! Z
21、
号外！号外！看一送一资料！
2016
年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
: j6 |1 y- P( e6 _: P
/ E* I5 {8 w- {( V: Y
22、
2016
.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
: M: [! `4 D7 }1 e, |# X7 C8 o
( X6 u# V! q; {+ c9 X& j
23、
2016
.6-
2016
年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
1 X3 z9 R+ n- p- J, A
9 r: v* p5 B2 u8 E, h
24、
2016
.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
6 @- J( a1 ]7 e% E* Y- F7 E
1 L5 s4 e& a$ L. _. k& m$ G
25、
【干货-】
2016
.7.20北京一致性评价培训录音
F' r* h$ k0 h" @1 L8 \! M% q d
& X! P+ C1 X/ Z
26、
【个人整理资料】
2016
.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
% R! w7 N. `# E; H
2 ]+ Y1 Y8 Z# X- A( f" ]2 ~9 R
27、
【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会
2016
年度学术活动
$ y; | g# k1 b) e) D
9 R/ X) [% W G3 M9 s- _/ U
28、
FDA
2016
年药品质量专题会议PPT
& N+ ^7 f0 O# G/ ~" |% G0 r
% q3 b9 q; n5 A1 u# p9 R
29、
仿制药研发及其质量一致性评价培训资料
2016
.03
. S& W a% l. A, o- z9 Q
! j2 u8 H6 h1 ?: ?3 B
30、
2016
.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
9 V& j6 t: ?1 O5 X
3 z, K3 p, f# g9 i
31、
2016
.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
' @6 [& ^: t7 G" @2 Y* s7 y5 Y/ p9 }6 f5 D
3 x$ q" v1 {0 M5 J- e3 X$ c6 p
32、
2016
.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
8 V& W u; |1 {+ A5 T1 C
1 M: p B% n8 Z% n) a& H6 C
33、
2016
.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
1 [2 R, u$ @. c
1 I/ t0 R0 J( J; C6 w% m
34、
2016
.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
( R! ^2 I8 y I' x; O2 h8 n
M2 U8 [( a7 O, n
35、
【独家分享】
2016
.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
) n/ v" Y$ s; g; v" P( }
: u5 j! V! p1 H C5 v. a; l
36、
独家分享】
2016
-03-29 美国药典培训资料
: |5 h" K3 w% x+ j9 |
+ m& f$ ~ N' k# n% p! s
37、
2016
.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
: i4 X+ x; e- P0 g& ?
, I3 e J. F2 [7 }! P; }
38、
2016
0310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
7 N) V2 }( r$ ^! R* s7 M! [
) H k1 D2 p; D
39、
如何提高
人体生物等效性试验的通过率
" \2 S3 m3 s/ Z
% U9 `, r& w5 P; Q5 H. J
40、
2016.5更新【仅供内部学习】
同写意
41期课件及37-45期汇总.pdf
7 H) {! S3 p: T p
; ^; ~( E7 o5 o
41、
同写意
41期培训部分录音
& m! @' l( w: z$ g
! C# X( |1 p* \
42、
【仅供内部学习】
同写意
43期部分嘉宾PPT
. V( m' n: ]. S0 c* C
' r' W3 N; K* d" p/ K
44、
【仅供内部学习】
同写意
45期部分课件
& c ]0 N& p+ l( N: G4 I
% p3 |+ t6 w4 d& I. b4 D1 i
45、
【仅供内部学习】2016.5
同写意
44期部分课件
7 N9 r4 ^$ Q' \
) ]' A2 z* K" R! ^" ^6 o
46、
同写意
46期部分课件和录音集合
7 [* ~2 A, v/ I' R- g. }( l
47、
【第二弹】
2016
.10杭州培训课件部分分享
4 Z$ u0 `5 t2 I0 x \
! E- K5 k+ C3 M1 J& H+ \8 @
48、
2016
.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
5 J0 S. G* e' z0 S, X( V/ s0 j
" I/ c+ ]( L- N# t8 U, s
49、
2016
.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
4 B! W9 ~* t4 z
0 @% V( x# t# `( k4 U
50、
【免费分享】
2016
.10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
- ?1 N2 Y8 a. e- t; G
% o2 C/ V1 C! y7 t+ r
51、
2016
.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
7 r" T( u' F# [) v
8 u2 q$ y s# V% M: S* p) O0 \
52、
2016
.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
3 \% \1 y5 G7 x" R5 V4 h& G+ W1 Z
. e- o! W4 f4 l- S0 o8 z6 _$ T
53、
2016
.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
9 D7 Q1 {- P6 E/ C' u7 `
5 L+ k: U* b: J- Z. \: \
54、
【免费分享】
2016
.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
" O* P- V2 x5 }$ R5 R: [+ k0 `
; o5 K/ L0 K( Z: J7 \
55、
中药补充申请和变更的生产工艺技术要求
2016
.pdf
/ z# u3 N6 m$ ~1 b9 V2 G2 g
1 ]. c% P8 b8 e: I
56、
毕井泉出席
2016
首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
# L$ ^1 i' E% l9 W6 L7 i
# S+ T. [! R3 o# t* `
57、
【免费分享】
2016
中国药品监管科学大会录音
0 c; C9 N B+ }+ V6 |: c3 V
3 H a( \9 q0 o' j b2 k }6 l
58、
全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--
2016
0913
( l) G# t" G# R# c H7 ]
$ e# d; W& k0 s$ i" A4 z. G
59、
2016
.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
, V6 n |+ {3 O4 v- L( ?; Z% L
/ [# O7 L! P4 h( k3 c% b c# [& d
60、
【高清课件】
2016
08高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
" d+ b) g, v+ b/ o/ y- h& ~
( P# M! A) g1 s
61、
【最新培训课件】
2016
.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
& x& y* w0 r+ w3 Q. U
7 A5 D4 `& b( N1 |/ c# r, Z% n! ]
62、
2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
/ ?! ]! u1 z: q
. X" f& I" l6 v5 [! y& Z
63、
【
2016
.12.26更新】
2016
.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
, S0 l. c% s5 G) d3 l1 O6 d
4 v, h, _3 [, d# S/ }5 j0 X; i& d6 ^
64、
【高清课件，仅供内部学习】
2016
.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
) ~: K2 t+ Z: J1 v- }+ E
& D3 o! U, w! u+ I8 A+ d- H1 y
65、
【仅供内部学习】
2016
最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
6 U% T% z& k* Z3 j4 l- v! U1 G
6 M/ T) Q0 b( c3 J) L
66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
- k5 R+ B3 ?; `+ ]
, u0 m* V( P5 [7 _
67、
最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
; r3 V" o: ~2 w% z0 b1 _! q: y7 u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
$ C9 W, i* O ?
' k1 f* [* W) X h" S& ?
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
2 B& N7 \0 W) [( y# M; D: Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
7 v7 Y& s% R% f% L+ b: A8 Y/ }
往年培训汇总：
6 P" e. y: }/ |0 t) R. @4 k: U) \3 a
【帖子汇总】
2015年
高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
& i; t9 o+ Y1 G3 J4 x* c4 Z
" S) {8 D/ M2 v' ^
7 e6 d( w* M: H% i/ k
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
+ q r. c0 a; {! A! f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
$ c% S, f$ O8 B: @) |
4 K7 Q+ X6 b0 n5 ~# `7 _6 K- _
( e1 F) a2 l4 z- g4 }
3 |% B$ z( X9 b! I1 [* p
' M( \4 r. T0 a" b& I% c% V0 z+ s
) k$ _* y! e1 B8 I1 z7 @
$ Y& `9 J, U+ h- ?) ^- r) H+ r0 K
# i b H' z+ n& Z6 |6 S3 Q
作者:
黄金屋
时间:
2016-8-25 12:21 PM
好强大的帖子。顶起来
作者:
zz8584
时间:
2016-9-20 02:32 PM
非常强大的分享，辛苦了
作者:
QQ奶茶
时间:
2016-11-8 09:25 AM
谢谢分享，辛苦
作者:
huier7087
时间:
2016-11-8 09:35 AM
看着这些培训都要激动死了啊！！！
作者:
hanxinyi001
时间:
2016-11-8 01:33 PM
谢谢总结，一网打尽啊
作者:
jalary
时间:
2016-11-11 09:17 AM
飞飞的帖子，必须顶
作者:
ganxingjie
时间:
2016-11-24 04:06 PM
谢谢楼主分享！！！！
作者:
Imiao
时间:
2016-12-21 08:55 AM
谢谢楼主辛苦的总结，让我们有现成的可用！辛苦了！
作者:
ganxingjie
时间:
2016-12-24 10:07 AM
谢谢楼主分享！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！
作者:
nothing
时间:
2016-12-25 07:28 PM
过去两天了，还没看到2016.12.23一致性评价北京的课件和PPT。求一份
作者:
ligang6217
时间:
2016-12-27 08:27 AM
多谢分享，楼主辛苦了
作者:
jshhm
时间:
2016-12-27 09:59 AM
赞一个！楼主辛苦，学习了！
作者:
ganxingjie
时间:
2017-1-4 09:39 AM
谢谢楼主分享！！！！！！！！！！！！
作者:
ganxingjie
时间:
2017-1-4 09:40 AM
谢谢楼主分享！！！！！！！！！！！！
作者:
sunnyrong
时间:
2017-1-4 11:39 AM
非常感谢楼主的无私奉献，分享！
作者:
jin
时间:
2017-1-4 12:16 PM
谢谢分享,太震撼了.
作者:
希望
时间:
2017-1-5 12:14 PM
爱楼主，顶顶顶
作者:
ganxingjie
时间:
2017-1-6 01:25 PM
谢谢楼主分享！！！！！！
作者:
ganxingjie
时间:
2017-1-6 01:26 PM
谢谢楼主分享！！！！！！
作者:
guli2016
时间:
2017-1-9 01:01 PM
谢谢分享，楼主辛苦啦
作者:
ganxingjie
时间:
2017-1-10 08:52 AM
谢谢楼主分享
作者:
ganxingjie
时间:
2017-1-10 08:52 AM
谢谢楼主分享
作者:
GMP学习者000
时间:
2017-1-20 04:39 PM
谢谢楼主的分享！！
作者:
tornado
时间:
2017-1-25 05:13 PM
牛贴，谢谢分享
作者:
suxiaomei3312
时间:
2017-2-8 03:37 PM
谢谢谢谢谢谢谢谢
作者:
imtsai
时间:
2017-2-10 02:30 PM
太厉害！！！！！
作者:
yang_2113963
时间:
2017-3-13 07:56 PM
谢谢分享,辛苦了....
作者:
yang_2113963
时间:
2017-3-14 07:53 PM
谢谢分享,学习............
作者:
永恒微笑
时间:
2017-3-16 07:28 PM
谢谢楼主的分享，辛苦了
作者:
yang_2113963
时间:
2017-3-16 09:29 PM
群主太强大了 谢谢分享
作者:
liulicpu
时间:
2017-3-29 08:03 AM
强烈支持
作者:
ganxingjie
时间:
2017-4-18 09:34 AM
谢谢楼主 楼主辛苦了！！！！！！！！！！
作者:
ganxingjie
时间:
2017-4-18 09:34 AM
谢谢楼主 楼主辛苦了！！！！！！！！！！
作者:
winnerad
时间:
2017-4-21 10:39 PM
再次学习
作者:
xterra2012
时间:
2017-4-27 04:03 PM
thanks a lot
作者:
xterra2012
时间:
2017-4-27 04:03 PM
thanks a lot
作者:
linli52008
时间:
2017-6-9 08:34 AM
满满的都是干货
作者:
linli52008
时间:
2017-6-16 07:55 AM
楼主降低费用标准，
作者:
jingyue822
时间:
2017-8-24 09:19 AM
太实用了
作者:
byshxcsh
时间:
2017-9-6 01:46 PM
内容丰富。谢谢分享。
作者:
xiaomifeng
时间:
2017-9-12 08:44 AM
激动死了，好资料
作者:
依爱若
时间:
2017-10-18 07:42 PM
谢谢楼主分享
作者:
CCY-2003
时间:
2017-11-2 01:34 PM
感谢楼主分享
作者:
xiexie112006
时间:
2018-1-10 09:00 AM
谢谢楼主辛苦的总结，让我们有现成的可用！辛苦了！
作者:
xinniemo
时间:
2018-2-11 02:55 PM
谢谢楼主分享！！！！
作者:
gy20111224
时间:
2018-3-2 10:08 AM
非常感谢飞飞楼主的分享，好全面，感觉自己学都学不完！相当收益！
作者:
shallow0551
时间:
2018-3-5 10:26 AM
谢谢分享！！！！！！
作者:
wh061058
时间:
2018-3-7 08:33 AM
好资料，谢谢分享
作者:
zhjhzhdh
时间:
2018-3-9 10:33 AM
谢谢楼主分享！！！！
作者:
zhjhzhdh
时间:
2018-3-15 10:44 AM
谢谢分享！！！
作者:
7xiaowen
时间:
2018-4-16 09:10 AM
谢谢分享
作者:
小孩1987
时间:
2018-4-20 09:10 AM
$ K! b6 ?! z6 K+ A8 G
谢谢楼主分享！！！！
作者:
Carrie
时间:
2018-4-29 09:44 AM
谢谢楼主分享
作者:
xiaomifeng
时间:
2018-5-8 10:06 AM
学习资料很多，慢慢消化
作者:
板蓝根
时间:
2018-5-18 04:46 PM
非常强大，谢谢分享啊，辛苦！
作者:
Nancyyang
时间:
2018-5-28 09:44 PM
楼主厉害了
作者:
1024840527
时间:
2018-6-1 09:20 AM
. W. r- B2 G- n3 ^
很好的总结，好好学习了
作者:
xiaoshuo101
时间:
2018-8-4 03:09 PM
CDE什么时候能再培训就好了
作者:
pepelu
时间:
2018-10-8 08:58 AM
非常强大的帖子，随时可以找到自己需要的，需要充电的来
作者:
pepelu
时间:
2018-10-8 10:34 AM
没积分 下载不了，
作者:
fangcpuzhang
时间:
2018-10-18 09:01 AM
同时总结，为何你如此强大！
作者:
jxt_20181218
时间:
2018-12-24 09:51 AM
感谢大爱分享
作者:
2880448180
时间:
2019-1-24 10:19 AM
楼主厉害了！！
作者:
wanghx200820
时间:
2019-2-27 10:17 AM
谢谢分享，很高兴加入
作者:
zhizihua2014
时间:
2019-3-20 01:28 PM
谢谢楼主的分享，太有用了哦
作者:
tangann99
时间:
2019-8-28 03:59 PM
谢谢楼主分享
作者:
我的理验
时间:
2019-9-3 05:09 PM
学习学习，好东西，谢谢楼主分享！！
, O, }9 J* V; _( q* m* x& ^
作者:
陈岚
时间:
2019-11-22 05:11 PM
楼主辛苦了，多谢分享
作者:
Deviltm
时间:
2021-3-30 09:37 AM
作者:
haixin86
时间:
2021-5-7 09:10 AM
% L, p7 @9 C& A8 z; d5 D# R
好强大的帖子。顶起来
作者:
eluhui
时间:
2021-6-9 10:35 AM
好多资料，顶一下版主
作者:
lantianbaiyun20
时间:
2021-10-5 09:49 AM
+ J" u, j: E( n) C
谢谢楼主分享！！！！
作者:
lantianbaiyun20
时间:
2021-10-5 09:50 AM
* L. T2 n& ?; K2 H' K! F: ]0 Y1 Q
谢谢楼主分享！！！！
作者:
lantianbaiyun20
时间:
2021-10-9 08:03 AM
7 b" D7 z6 k( @6 |) c/ s- d3 O
谢谢楼主分享！！！！
作者:
lantianbaiyun20
时间:
2021-10-9 08:03 AM
( @ m$ g& e) {# L
谢谢楼主分享！！！！
作者:
lantianbaiyun20
时间:
2021-10-11 09:27 AM
' N; q2 e0 c' U2 Y# r! m* T# v
谢谢楼主分享！！！！
作者:
lantianbaiyun20
时间:
2021-10-12 07:54 AM
谢谢楼主分享！！！！
作者:
lantianbaiyun20
时间:
2021-10-12 07:57 AM
谢谢楼主分享！！！！
作者:
lantianbaiyun20
时间:
2021-11-18 07:48 AM
5 S$ d5 l, y- q& y7 B/ d
谢谢楼主，认真学习。
作者:
一语
时间:
2022-11-29 08:33 AM
谢谢楼主辛苦整理
作者:
一语
时间:
2022-11-29 08:37 AM
4 w4 u. U0 i1 X- D1 f5 q, V5 S
谢谢楼主辛苦的总结，让我们有现成的可用！辛苦了！
作者:
shenn
时间:
2023-5-29 10:32 AM
新人报道，多多指教！
作者:
yichenzi
时间:
2023-8-20 04:56 PM
* p+ l. ^" q, q; z1 ^5 l( s9 S
谢谢楼主辛苦的总结！
作者:
mengmeng11
时间:
2023-9-23 07:54 AM
3 j# G+ w% c2 J2 n; a0 m+ f
新人报道，多多指教！
作者:
stephen888
时间:
2024-9-16 07:31 AM
学习了，谢谢
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太厉害！！！！！谢谢分享
