受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
|
|
|
|
|
| |
CXSL1600049 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 深圳龙瑞药业有限公司 兴盟生物科技(北京)有限公司 | 2016-07-15 |
CXSL1600048 | 重组人源化抗人白介素6受体单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 百奥泰生物科技(广州)有限公司 | 2016-07-15 |
|
|
|
|
|
| |
JXSL1600036 | 注射用重组人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | | --- --- 拜耳医药保健有限公司 | 2016-07-11 |
JXSL1600041 | 注射用重组人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | | --- --- 拜耳医药保健有限公司 | 2016-07-11 |
JXSL1600040 | 注射用重组人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | | --- --- 拜耳医药保健有限公司 | 2016-07-11 |
JXSL1600039 | 注射用重组人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | | --- --- 拜耳医药保健有限公司 | 2016-07-11 |
JXSL1600038 | 注射用重组人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | | --- --- 拜耳医药保健有限公司 | 2016-07-11 |
JXSL1600037 | 注射用重组人凝血因子VIII | 治疗用生物制品 | 进口 | | --- --- 拜耳医药保健有限公司 | 2016-07-11 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
CXSL1600041 | 人凝血因子IX | 治疗用生物制品 | 新药 | 7 | 四川远大蜀阳药业股份有限公司 | 2016-07-11 |
CXSL1500121 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg] | 治疗用生物制品 | 新药 | 7 | 成都金凯生物技术有限公司 苏州金盟生物技术有限公司 | 2016-07-11 |
JXSL1600034 | Emicizumab 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-07-04 |
JXSL1600035 | Emicizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-07-04 |
JXSL1600032 | PDR001 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 北京诺华制药有限公司 | 2016-07-04 |
JXSL1600033 | Atezolizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | | F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-06-30 |
CXSL1600043 | 注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白 | 治疗用生物制品 | 新药 | 7 | 北京泰德制药股份有限公司 | 2016-06-30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
JXSL1600031 | 注射用A型肉毒毒素 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 大熊制药株式会社 大熊制药株式会社 北京大熊伟业医药科技有限公司 | 2016-06-22 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
JXSL1600030 | Solanezumab注射剂 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 2016-06-15 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
JXSL1600027 | Emicizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-06-15 |
JXSL1600029 | Emicizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-06-15 |
JXSL1600028 | Emicizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-06-15 |
CXSL1600034 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 上海中信国健药业股份有限公司 | 2016-06-15 |
CXSL1600035 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 上海中信国健药业股份有限公司 | 2016-06-15 |
CXSL1600037 | 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 | 治疗用生物制品 | 新药 | 7 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 2016-06-12 |
CXSL1600038 | 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4) | 治疗用生物制品 | 新药 | 7 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 2016-06-12 |
JXSL1600026 | Tralokinumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 无 无 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 2016-06-08 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
CXSL1600045 | GLS-010注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 无锡药明康德生物技术股份有限公司 | 2016-06-06 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
JXSL1600024 | 伊匹木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | 2016-05-30 |
JXSL1600025 | Nivolumab 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | | 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | 2016-05-30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
CXSL1600031 | 冻干四价口服轮状病毒活疫苗(FRhL-2细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1 | 武汉博沃生物科技有限公司 | 2016-05-26 |
|
|
|
|
|
|
|
CXSL1600026 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 6 | 成都康华生物制品有限公司 | 2016-05-23 |
CXSL1600027 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 6 | 成都康华生物制品有限公司 | 2016-05-23 |
J |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
CXSL1600032 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 江苏泰康生物医药有限公司 江苏泰康生物医药有限公司 | 2016-05-18 |
CXSL1600021 | 人凝血酶原复合物 | 治疗用生物制品 | 新药 | 15 | 江西博雅生物制药股份有限公司 | 2016-05-16 |