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标题: 2016.5.16-2016.7.15中药、生物制品申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2016-7-16 07:51 AM
标题: 2016.5.16-2016.7.15中药、生物制品申报CDE承办情况统计
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期








CXZL1500033乳增消胶囊中药 新药 6.1 黑龙江天龙药业有限公司 2016-07-12












CXZL1600012藿苓生肌颗粒中药 新药 6.1 上海中医药大学 2016-07-11
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CXZL1600010黄芪散微丸中药 新药 6 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 广州康臣药物研究有限公司 2016-07-01







CXZL1600009复方芪麻胶囊中药 新药 6.1 广东省第二中医院(广东省中医药工程技术研究院) 2016-06-17












CXZL1600008莲松异搏停片中药 新药 6.1 江西百神药业股份有限公司 江西百神药业股份有限公司 2016-06-06












CXZL1600004芪白平肺颗粒中药 新药 6 江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司 2016-05-25
CXZL1600003参蒲盆炎颗粒中药 新药 6 江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司 2016-05-25



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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期





CXSL1600049重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 2 深圳龙瑞药业有限公司 兴盟生物科技(北京)有限公司 2016-07-15
CXSL1600048重组人源化抗人白介素6受体单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 2 百奥泰生物科技(广州)有限公司 2016-07-15





JXSL1600036注射用重组人凝血因子VIII治疗用生物制品 进口 --- --- 拜耳医药保健有限公司 2016-07-11
JXSL1600041注射用重组人凝血因子VIII治疗用生物制品 进口 --- --- 拜耳医药保健有限公司 2016-07-11
JXSL1600040注射用重组人凝血因子VIII治疗用生物制品 进口 --- --- 拜耳医药保健有限公司 2016-07-11
JXSL1600039注射用重组人凝血因子VIII治疗用生物制品 进口 --- --- 拜耳医药保健有限公司 2016-07-11
JXSL1600038注射用重组人凝血因子VIII治疗用生物制品 进口 --- --- 拜耳医药保健有限公司 2016-07-11
JXSL1600037注射用重组人凝血因子VIII治疗用生物制品 进口 --- --- 拜耳医药保健有限公司 2016-07-11













CXSL1600041人凝血因子IX治疗用生物制品 新药 7 四川远大蜀阳药业股份有限公司 2016-07-11
CXSL1500121注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]治疗用生物制品 新药 7 成都金凯生物技术有限公司 苏州金盟生物技术有限公司 2016-07-11
JXSL1600034Emicizumab 注射液治疗用生物制品 进口 罗氏(中国)投资有限公司 2016-07-04
JXSL1600035Emicizumab注射液治疗用生物制品 进口 罗氏(中国)投资有限公司 2016-07-04
JXSL1600032PDR001治疗用生物制品 进口 北京诺华制药有限公司 2016-07-04
JXSL1600033Atezolizumab注射液治疗用生物制品 进口 F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司 2016-06-30
CXSL1600043注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白治疗用生物制品 新药 7 北京泰德制药股份有限公司 2016-06-30












JXSL1600031注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品 进口 大熊制药株式会社 大熊制药株式会社 北京大熊伟业医药科技有限公司 2016-06-22












JXSL1600030Solanezumab注射剂治疗用生物制品 进口 美国礼来亚洲公司上海代表处 2016-06-15












JXSL1600027Emicizumab注射液治疗用生物制品 进口 罗氏(中国)投资有限公司 2016-06-15
JXSL1600029Emicizumab注射液治疗用生物制品 进口 罗氏(中国)投资有限公司 2016-06-15
JXSL1600028Emicizumab注射液治疗用生物制品 进口 罗氏(中国)投资有限公司 2016-06-15
CXSL1600034重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 2 上海中信国健药业股份有限公司 2016-06-15
CXSL1600035重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 2 上海中信国健药业股份有限公司 2016-06-15
CXSL1600037静注巨细胞病毒人免疫球蛋白治疗用生物制品 新药 7 成都蓉生药业有限责任公司 2016-06-12
CXSL1600038静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)治疗用生物制品 新药 7 成都蓉生药业有限责任公司 2016-06-12
JXSL1600026Tralokinumab注射液治疗用生物制品 进口 无 无 阿斯利康投资(中国)有限公司 2016-06-08












CXSL1600045GLS-010注射液治疗用生物制品 新药 1 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 无锡药明康德生物技术股份有限公司 2016-06-06












JXSL1600024伊匹木单抗注射液治疗用生物制品 进口 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 2016-05-30
JXSL1600025Nivolumab 注射液治疗用生物制品 进口 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 2016-05-30












CXSL1600031冻干四价口服轮状病毒活疫苗(FRhL-2细胞)预防用生物制品 新药 1 武汉博沃生物科技有限公司 2016-05-26







CXSL1600026四价流感病毒裂解疫苗预防用生物制品 新药 6 成都康华生物制品有限公司 2016-05-23
CXSL1600027四价流感病毒裂解疫苗预防用生物制品 新药 6 成都康华生物制品有限公司 2016-05-23
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CXSL1600032重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 2 江苏泰康生物医药有限公司 江苏泰康生物医药有限公司 2016-05-18
CXSL1600021人凝血酶原复合物治疗用生物制品 新药 15 江西博雅生物制药股份有限公司 2016-05-16






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