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标题: 2016年6月份总局批准5件药品上市 [打印本页]

作者: 深山含笑2014    时间: 2016-7-13 09:13 AM
标题: 2016年6月份总局批准5件药品上市
2016年6月份总局批准5件药品上市
2016年07月12日 发布
  2016年6月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品。
2016年6月份已批准药品上市品种目录
序号
类别
品种名称
英文名
规格
剂型
适应症
企业
新药证书持有人
批准文号/注册证号
1
化学药品
依达拉奉
Edaravone
-
原料药
原料药
安徽省皖北药业股份有限公司
国药准字H20163188
2
化学药品
/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g
注射剂
/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
贝朗医疗(苏州)有限公司
国药准字H20163189
3
化学药品
/长链脂肪乳注射液(C824Ve
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
注射剂
/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
贝朗医疗(苏州)有限公司
国药准字H20163190
4
化学药品
盐酸氨溴索氯化钠注射液
Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
100ml:盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g
注射剂
适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。
石家庄四药有限公司
国药准字H20163191
5
化学药品
Oxygen
40升/瓶
气体
本品用于缺氧的预防和治疗。
郴州国能气体有限公司
国药准字H20163192


作者: xiaogq    时间: 2016-7-13 09:44 AM
很好,谢谢分享!!!!!
作者: phoenix0328    时间: 2016-7-14 10:39 AM

这也能算新药?




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