批准信息：
1日，艾伯维(AbbVie)宣布，去年销售冠军Humira(修美乐，adalimumab，阿达木单抗)获得美国FDA批准，Humira用于成人非感染性中、后、全葡萄膜炎的治疗。早在2014年，美国FDA就授予Humira该适应症的孤儿药资格。此次批准，意味着Humira成为FDA首个也是唯一一个批准治疗非感染性中、后、全葡萄膜炎的非糖皮质激素药物，同时也是Humira在美国获批的第10个适应症。
3日，安进宣布，欧洲委员会(EC)已批准Kyprolis® (卡非佐米，carfilzomib)的上市申请，包括联合地塞米松治疗成人多发性骨髓瘤，且患者至少接受过一种治疗。这个扩大适应症标记着Kyprolis在不足一年内获得的第二个批准。此次批准基于临床III期头碰头研究，对比Kyprolis和地塞米松（Kd）与bortezomib(Velcade)和地塞米松（Vd）研究，PFS分别为18.7m vs 9.4m，完全响应率12.5% vs 6.2%。该药联合来那度胺与地塞米松治疗多发性骨髓瘤，早在2015年11月就获得欧盟批准。此次欧盟批准是追随美国FDA的2016年sNDA批准。
4日，日本连续发力，连批三个单抗，第一个，Alirocumab（赛诺菲和再生元原研，商品名为Praluent，治疗高胆固醇血症，美国和欧盟已获批）；第二个，Ixekizumab（礼来原研，商品名为Taltz，治疗斑块状银屑病，美国和欧盟已获批）；第三个Brodalumab获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，并由日本协和发酵麒麟株式会社在日本地区销售，商品名为Lumicef®。
4日，UCB制药和Daiichi Sankyo（第一三共）宣布 Vimpat (lacosamide)作为治疗部分性癫痫的辅助疗法在日本获批。该适应症已在美国和欧盟获批。去年发布的新的临床试验数据表明UCB制药将寻求在欧盟批准Vimpat作为单一疗法治疗部分性癫痫。
5日，美国FDA批准第一个完全可吸收支架治疗冠状动脉疾病。可吸收GT1的生物可吸收性血管支架系统(BVS)，该系统可以释放everolimus药物，从而限制疤痕组织的生长，通过三年，逐渐被人体吸收。该装置由Abbott Vascular研发生产。
5日，艾伯维和百健宣布欧盟批准ZINBRYTA™ (daclizumab)治疗复发性多发性硬化症的上市申请。ZINBRYTA是一种一月一次的、可自行操作的皮下注射药物。该药的该适应症于今年5月27日获得美国FDA批准，但有黑框警告。
5日，Insys 生物制药公司宣布，美国FDA已批准Insys 的dronabinol（大麻碱类）口服溶液，SyndrosTM。Syndros 批准用于治疗艾滋病患者伴随体重减轻的厌食症和对治疗癌症的化疗，常规止吐治疗不起作用时的相关恶心和呕吐。
6日，武田宣布收到欧盟的批准，扩大批准ADCETRIS® (brentuximab vedotin)的适应症为巩固治疗移植后霍奇金淋巴瘤。批准基于临床III期AETHERA试验，结果表明接受自体造血干细胞移植(ASCT)的霍奇金淋巴瘤患者立即使用ADCETRIS，无进展生存期提高75%。
7日，英国制药Shire宣布，欧盟委员会已经批准Revestive (teduglutide)的治疗儿童短肠综合征(SBS)。这是在欧洲上市的第一款治疗儿科SBS药。
[attach]9515[/attach][attach]9516[/attach]