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标题: 质量标准研究项目 [打印本页]

作者: Jy20160317 时间: 2016-7-1 04:04 PM
标题: 质量标准研究项目
本人新手，想问下关于仿制药质量标准研究项目有哪些？包括八项？比如主药：只做线性、重复性、中间精密度、回收率、耐用性试验？

作者: 静悄悄 时间: 2016-7-1 05:06 PM
处方，制法，性状，鉴别，检查，含量测定，功能与主治，用法与用量，规格，贮藏，有些还有注意事项。以上为药典的某一品种的质量标准项下内容。同时颁布标准与国家食品药品监督管理总局国家药品标准项下内容也差不多。

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