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标题: FDA批准抗失眠新药tasimelteon [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-2-11 03:32 PM
标题: FDA批准抗失眠新药tasimelteon
【FDA批准抗失眠新药tasimelteon】1月31日FDA批准Vanda/BMS公司Hetlioz (tasimelteon,褪黑激素受体激动剂) 用于治疗非24h睡眠周期障碍，是FDA首个批准用于此适应症的药物，美国约有8万盲人患者受此病影响。该药在去年7月获得优先审评资格，11月被FDA咨询委员会推荐批准，还获得了FDA和EMA的孤儿药资格

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