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标题: 临床试验批次的样品，自己企业还没有建好车间，是否可以委托加工？ [打印本页]

作者: mengdragon 时间: 2016-6-27 11:08 AM
标题: 临床试验批次的样品，自己企业还没有建好车间，是否可以委托加工？

请教一下：临床试验批次的样品，自己企业还没有建好车间，是否可以委托加工？谢谢！

这里所指的临床试验批次的样品有三种情况：

①新4类BE试验用样品；

②新3类验证性临床的样品；

③ 新药III期临床用样品。

谢谢！！

作者: robert_he 时间: 2016-6-27 11:23 AM
新4类的肯定不行，要求是必须在自己的GMP车间完成。

作者: 静悄悄 时间: 2016-6-27 11:23 AM
可以的。临床样品委托有GMP证书的生产企业生产呀

作者: 苏胖子 时间: 2016-6-28 11:52 AM
药品药理毒理研究能用到对照品的可以联系我 13188815115

作者: 朝花夕拾 时间: 2016-6-28 06:54 PM
可以，上市许可方式办理

作者: meliy 时间: 2016-7-16 09:44 AM
好好学习天天向上

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