| 根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔 2016 〕 34 号）要求，计划对肠道病毒 71 型灭活疫苗（ Vero 细胞）（受理号： CXSS1300020 ）药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为 10 个工作日，即 2016 年 6 月 12 日至 2016 年 6 月 23日。 公示期结束后，即开展现场核查。 联系电话： 010-87559031 、 87559041 ；联系人：刘健、杨恩月 联系传真： 010-67152467 联系地址：北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层； 邮编： 100061 特此公告。 附：药物临床试验数据现场核查品种目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 2016 年 6 月 12 日
药物临床试验数据现场核查品种目录
序号 | 受理号 | 药品名称 | 申报单位 | 申报单位责任人 | 临床试验 组长单位 | 主要 研究者 | 合同研究 组织 | 合同研究组织负责人 | 1 | CXSS1300020 | 肠道病毒 71 型灭活疫苗 (Vero 细胞 ) | 武汉生物制品研究所有限责任公司、国药中生生物技术研究院有限公司 | 曾令冰、 王玉玲 | 江苏省疾病预防 控制中心 | 朱凤才 | 深圳市盈和源医药科技开发有限公司 | 雍元 |
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