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标题: 药品GMP认证审查公示（第86号) [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2016-6-17 05:01 PM
标题: 药品GMP认证审查公示（第86号)

药品GMP认证审查公示（第86号)
http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&nid=7326

发布时间：2016-03-09

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

药品GMP认证审查公示（第86号)

根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，武汉海特生物制药股份有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2016年3月9日至2016年3月22日。

监督电话：010-87559095；传真：010-67152467

地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061

举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn

特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

2016年3月9日

附：

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员	经办人	审核结论
1	GMP150189	武汉海特生物制药股份有限公司	冻干粉针剂（含冻干粉）（冻干粉针剂一线、原料三线）	2015年11月17日-11月21日	李玉基；吴永勤；李晨辉	杜婧	符合
2	GMP150217	江西康缘桔都药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线，含中药前处理及提取）	2016年1月20日-1月23日	许海鹰；蒲晅；王怡君	刘爽	符合
3	GMP150219	黑龙江省格润药业有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌，二车间）	2016年1月20日至1月23日	程相林；管恩杰；戴寿昌	颜若曦	符合
4	GMP150227	成都盛迪医药有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	2016年1月20日至1月23日	俞坚净；刘学起；李欣	颜若曦	符合

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