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标题: 总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告（2016年第93号） [打印本页]

作者: 深山含笑2014 时间: 2016-6-6 09:25 AM
标题: 总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告（2016年第93号）

总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告（2016年第93号）

2016年06月03日发布

　　为加强对药物临床试验生物统计工作的指导和规范，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的生物统计学指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。原国家食品药品监督管理局《关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知》（国食药监注〔2005〕106号）中发布的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》废止。
　　特此通告。
　　附件：药物临床试验的生物统计学指导原则

食品药品监管总局
2016年6月1日

2016年第93号通告附件.docx

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