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标题: 2016.4.18-2016.5.13中药、生物制品申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2016-5-14 08:45 AM
标题: 2016.4.18-2016.5.13中药、生物制品申报CDE承办情况统计
中药:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册类型 企业名称 承办日期

CXZL1600005咽喉宁口服液中药 新药 6.1 苏州玉森新药开发有限公司 苏州玉森新药开发有限公司 2016-04-25

CYZS1500003五味通栓口服液中药 仿制 9 山东仙河药业有限公司 2016-04-20

CXZL1400065冠心伏寒颗粒中药 新药 6.1 长春中医药大学 2016-04-18


生物制品:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册类型 企业名称 承办日期
CXSL1600039注射用重组羧肽酶G2治疗用生物制品 新药 1 重庆科润生物医药研发有限公司 2016-05-13

CXSL1600030静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)治疗用生物制品 新药 5 山西康宝生物制品股份有限公司 2016-05-10

CXSL1600033重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液治疗用生物制品 新药 1 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 四川思路迪药业有限公司 2016-05-03
CXSL160001413价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)预防用生物制品 新药 6 成都安特金生物技术有限公司 成都安特金生物技术有限公司 成都安特金生物技术有限公司 成都安特金生物技术有限公司 2016-05-03
CXSL1600012重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 2 深圳万乐药业有限公司 2016-05-03
CXSL1500051重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 2 上海康岱生物医药技术股份有限公司 2016-05-03

CXSL1600029阿达木单抗注射液治疗用生物制品 新药 2 通化东宝生物科技有限公司 通化东宝生物科技有限公司 2016-04-27
CXSL1600025CMAB809治疗用生物制品 新药 2 泰州迈博太科药业有限公司 2016-04-22


JXSL1600023注射用阿巴西普治疗用生物制品 进口 Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 2016-04-20

CXSL1600028重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 2 上海复旦张江生物医药股份有限公司 2016-04-20


JXSL1600022Pembrolizumab注射液治疗用生物制品 进口 / / 默沙东研发(中国)有限公司 2016-04-18
CXSL1600010人凝血因子Ⅷ治疗用生物制品 新药 15 四川远大蜀阳药业股份有限公司 2016-04-18


作者: ws333    时间: 2016-5-16 08:15 AM
感谢分享
作者: phoenix0328    时间: 2016-5-16 10:03 AM
谢谢分享!
作者: qiqihaer022    时间: 2017-4-20 01:26 PM
楼主辛苦了,谢谢!




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