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标题: 2006年日本用的哪个版本的药典? [打印本页]

作者: 哈里波波    时间: 2016-5-12 08:29 AM
标题: 2006年日本用的哪个版本的药典?
请教各位老师,现在要查询一个日本药品的标准,说明书上写的是:药典收载日期2006年6月,请问有谁知道2006年日本用的哪个版本的药典?
作者: 哈里波波    时间: 2016-5-12 10:08 AM
caohouping 发表于 2016-5-12 09:18 AM
推下时间,应该是第15版

谢谢大侠!!
作者: 哈里波波    时间: 2016-5-12 11:15 AM
caohouping 发表于 2016-5-12 09:18 AM
推下时间,应该是第15版

再请教一下:一个制剂,JP14版有收载其原料,15 、16版就没有了,而且都没有制剂的质量标准,这是怎么回事?
作者: 哈里波波    时间: 2016-5-12 04:12 PM
caohouping 发表于 2016-5-12 12:46 PM
中国药典2010版收载的药品。2015版就没有了,什么原因?

我们刚买到了原研制剂,可为什么在日本药典里查不到制剂的质量标准呢?
作者: ligang6217    时间: 2016-5-12 05:27 PM
只是J15、J16未收载罢了,产品只要正常上市销售,药典载明标准,就具有合法性,没什么可担心的,按照标准做比对,说明检索后未有标准更新就OK了,做参比制剂建议关注下欧美等其他国家药典标准是否有该品种收载,最好进行对比实验
作者: unhappy    时间: 2016-5-12 10:25 PM
不错,不错 学习了
作者: 哈里波波    时间: 2016-5-13 09:24 AM
ligang6217 发表于 2016-5-12 05:27 PM
只是J15、J16未收载罢了,产品只要正常上市销售,药典载明标准,就具有合法性,没什么可担心的,按照标准做 ...

购买到的日本原研制剂说明书注明药典收载日期是2006年6月,但是在相应的药典里却查不到其质量标准,这是什么原因?




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