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标题: 参比制剂全检 [打印本页]

作者: Jy20160317 时间: 2016-5-10 02:42 PM
标题: 参比制剂全检
在仿制药品前期研发，现在CFDA规定，参比制剂的全检要做几批啊？求指点？

作者: Jy20160317 时间: 2016-5-12 08:44 AM
美国是做一批，但中国不知道啊？你们都是做几批呢？

作者: aiyao 时间: 2016-5-12 08:48 AM

总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告（2016年第61号）
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/147583.html

作者: aiyao 时间: 2016-5-12 08:50 AM
呵呵，别忘记自己是中国人都好了哈，CFDA网站一致性版块学习下哈

作者: Jy20160317 时间: 2016-5-12 09:03 AM

aiyao 发表于 2016-5-12 08:48 AM
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谢谢，亲一个

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