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标题: 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2016-4-28 09:30 PM
标题: 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

                               
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发布日期：20160428
       根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，我中心组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评程序的药品注册申请进行了审核论证。现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，可按要求填写附件《药品注册申请优先审评审批品种异议表》，并反馈给我中心：wuq@cde.org.cn。

序号
药品名称
专利到期时间
受理号
企业名称
中心接收时间
备注
1
吉非替尼
化合物专利CN96193526.X，2016年4月23日专利到期
CXHS1400008
齐鲁安替（临邑）制药有限公司;齐鲁制药有限公司
2014-1-26
国内首家报产品种
吉非替尼片
化合物专利CN96193526.X，2016年4月23日专利到期
CYHS1490010
齐鲁制药（海南）有限公司
2014-1-28

                                                                                                               国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                  2016年4月28日
附件 1 ：药品注册申请优先审评审批品种异议表.doc
作者: naren4545    时间: 2016-4-29 08:04 AM
感谢分享！！
作者: ws333    时间: 2016-4-29 08:08 AM
感谢分享



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