药群论坛
标题:
药物临床试验与GCP实用指南
[打印本页]
作者:
lxb20080532
时间:
2016-4-27 07:55 AM
标题:
药物临床试验与GCP实用指南
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-4-28 10:50 AM 编辑
4 Q" K6 @+ `( o& Z6 e
% G, g; g {/ q0 k, P8 Q1 g
《药物临床试验与GCP》作为一本介绍药物临床试验和GCP知
; _1 b( m1 N5 S- Q* u3 Y" d7 n/ S
识的普及性、基础性读物，自 2003年出版以来，受到了医疗机构医
0 i, z: q; T* X# d/ q" e b
护人员、医药企业新药研发人员以及药品监督管理人员的广泛欢迎，
3 {/ J# a( r* J' a4 V
尤其随着全国药物临床试验机构资格认定工作的开展，许多申报单位
6 I+ x1 [3 I4 s ~& G1 X
的医护人员纷纷将本书作为学习药物临床试验和GCP知识的必备参
* b8 T4 Q& C9 H4 M1 }& r8 I
考书。
) Q3 s9 B. ^4 P0 V I3 r' _: s# b
第一版出版后的6 年间，我国 GCP已经从起步推进阶段过渡到
' K' `& K# g& N" s
了全面强制实施阶段。随着 GCP的实施和推进，在药物临床试验机
/ N& L$ {/ O/ Z
构、新药研发企业和药品监督管理部门的共同努力下，我国药物临床
' C1 I3 s) R% m, v" i2 f+ C' o1 J
试验无论在技术水平上还是在规范化程度上都有了显著的发展和提
% g9 E8 Y1 s8 H3 I: Z a% [" p
高。同时我国药物临床试验的相关法规，包括 GCP和 《药品注册管
. _$ K- h }' ^" c+ f
理办法》也进行了修订再版。因此，原书中某些内容与此形势已不完
0 j+ D. t# G! l8 D
全相适应。并且，编者在近年从事的有关工作中对我国临床试验中存
* ~& }# ~1 c5 S: z6 L( B/ z z0 x
在的问题或尚需加强的环节也有了进一步的认识和思考。所以，有必
2 G. j" E, t1 R. _2 ^+ N
要对原书修订后再版。
1 p2 t" ~' A9 A" x0 D
# p7 ]7 O2 z! z h* N0 l
作者:
快乐神话
时间:
2016-4-27 09:35 AM
谢谢谢谢谢
作者:
快乐神话
时间:
2016-4-27 10:57 AM
https://yunpan.cn/cPQhFZE2bjJMv
访问密码 be19
作者:
小明儿
时间:
2016-4-28 09:02 AM
感谢分享，谢谢！！！
作者:
chengsekafei
时间:
2016-7-20 11:08 PM
大赞，咱们这个论坛太强大了，
作者:
唯范范
时间:
2016-12-1 09:39 AM
链接地址无效，能麻烦更新一下吗？谢谢
作者:
daly0910
时间:
2017-4-18 09:12 AM
链接不行呢，能更新下吗，下载不了
作者:
gy20111224
时间:
2018-3-4 10:38 AM
非常不错！谢谢分享！祝论坛越办越好
欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/)
Powered by Discuz! X3.2
