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标题: 药物临床试验方法学 [打印本页]
作者: lxb20080532    时间: 2016-4-26 07:43 PM
标题: 药物临床试验方法学
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-5-4 07:44 PM 编辑
1 j$ n0 X, t0 |/ H: k! n2 _$ i. t& h- [! O6 H! o  y7 K$ E# p% g
作　　者：刘川 主编
# B3 |8 x  \1 D. X( ~出版时间：2011-5-1
3 z8 \& m- C7 d! |5 C$ I' c$ \版　　次：1
* U& A4 b9 ^, e. y9 S页　　数：791
5 g' V4 T: R2 y4 G  Q字　　数：1297000
( u' {5 ^8 h( H印刷时间：2011-5-1
$ j- F, o7 _* A% b7 _) Q. C+ X% FI S B N：9787122093325
- K  l" M0 U' x1 z4 U( t临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握一定的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，国内临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。3 m/ n- a) _7 C/ D2 `2 ?' k
目录  v) t# _, ~5 Y7 ~
第1章　临床试验中的良好实践标准和实践
6 P  P3 p# L: h  I/ @第2章　临床试验的伦理因素和实践
# ?9 o8 `* w  u: y第3章　临床试验的计划策略
8 j7 g: ^" `, F$ u; D第4章　临床试验的设计方法7 N- g0 d  ~$ d$ k1 f/ q
第5章　临床试验的前期准备和操作
8 C; b- ]* v, p% l. o! F# B6 p第6章　临床试验项目的文件准备和培训
- B5 d4 {5 Z$ u5 g. z3 K9 E第7章　试验项目合同研究组织的选择和管理
4 r4 P6 U* b5 A3 F5 M% l- a5 k: h第8章　临床试验的监查规范
3 g% m  z" v. W* s, v. M6 r! J第9章　受试者的招募、留置和依从性策略与管理
7 c& D+ e* B) b9 W! l$ [$ D' a第10章　临床试验项目的结束操作和管理
: e- K* W" W( z7 X; E; U) F% x第11章　临床试验方案书的发展和管理" I/ z( t3 o1 L  O) T7 |7 }
第12章　临床试验病例报告书的设计和管理/ ~( z, R! ?! ?: D; U' ^
第13章　首次人体临床试验, K0 w; K; @9 {+ R% |
第14章　生物利用度和生物等效性临床试验0 t" E8 K! p2 B+ h; [
第15章　群体药物代谢动力学应用与试验设计0 |1 \+ U* ^2 c2 P* W
第16章　研究药物?药物相互作用的临床试验设计与方法( X5 H8 b/ x8 h. Z, n2 o- u
第17章　研究药物安全性考量和监督2 z  R% U/ u) p! {8 Q" m; Q. F
第18章　临床试验的数据管理和分析
& |: E2 S/ f6 r) h8 Y! i第19章　电子临床试验管理和操作6 `) N' K3 x  `3 v* c
第20章　临床试验受试样本的随机化方法和管理
' s4 j/ ]  V5 K7 y& M第21章　样本的规模与可行性* Y; q, J0 s2 p5 F  h8 n3 ]. x. C
第22章　临床试验的稽查操作和管理
+ K8 a& d: g! h7 u# w" D7 e第23章　临床试验药物供应的准备和管理
2 e8 _$ p8 Z) O1 T第24章　临床研究报告格式和管理: p/ l! G6 F! ?% D. z2 k1 S
第26章　临床试验国际药政事务管理和申报要求" G3 s6 t0 Q; s7 ~% @1 k6 R
第27章　临床试验项目的有效管理和操作方法
, ~. ]. g* D- r# ^: {第28章　医疗器械和体外诊断试剂的临床试验药政要求和管理
  j0 e' G$ R6 [参考文献
: R1 Y  n" \6 S6 Z" o+ @& O9 u3 k, y- `7 ^: \2 G
作者: hexiao    时间: 2016-5-30 04:25 PM
资料不错，学习了
作者: chengsekafei    时间: 2016-7-20 10:54 PM
真是棒棒哒，大赞
作者: xiaozhongyi    时间: 2017-1-24 04:37 PM
谢谢楼主分享，加油！
作者: gym9900    时间: 2017-4-10 09:47 AM
额，我的金币啊，地址怎么还是失效的
作者: xiexie112006    时间: 2017-12-15 08:36 AM
资料不错，学习了
作者: xiexie112006    时间: 2017-12-15 08:52 AM
下载不了。
作者: 13868895693    时间: 2018-1-19 12:59 PM

/ o2 Z" `+ p% x* q资料不错，学习了
作者: xinniemo    时间: 2018-2-12 03:18 PM
看看  怎么样
作者: gy20111224    时间: 2018-3-3 11:32 AM
- j9 }: M/ z- t8 Q! t8 X
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好资料，非常值得学习。感谢分享



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