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标题:
药物临床试验方法学
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作者:
lxb20080532
时间:
2016-4-26 07:43 PM
标题:
药物临床试验方法学
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-5-4 07:44 PM 编辑
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作 者：刘川 主编
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出版时间：2011-5-1
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版 次：1
: S! e2 Z) c5 p- W8 c
页 数：791
$ G0 N* _2 X5 o3 N
字 数：1297000
# S) }0 t, j3 J: w- F+ k
印刷时间：2011-5-1
8 I1 y3 t9 v# S+ K; D( J ^7 W
I S B N：9787122093325
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临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握一定的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，国内临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。
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目录
8 v& b- D/ E3 L
第1章 临床试验中的良好实践标准和实践
# n0 C% k- h$ d6 } e& p. X* \
第2章 临床试验的伦理因素和实践
+ I% A7 {( ~1 ^/ S) w
第3章 临床试验的计划策略
6 }8 o$ ?+ b4 e: J6 |
第4章 临床试验的设计方法
; K3 s5 j$ @+ A' G5 N! f
第5章 临床试验的前期准备和操作
( L0 u. { J& v
第6章 临床试验项目的文件准备和培训
( X$ M1 C; z: r9 S8 _
第7章 试验项目合同研究组织的选择和管理
" K8 U; b( S) e1 m# e8 {
第8章 临床试验的监查规范
7 Z8 l4 j. R# H; c1 \+ b
第9章 受试者的招募、留置和依从性策略与管理
% r, L3 Y: y. X: B6 P$ p) e1 p T
第10章 临床试验项目的结束操作和管理
' z' k! N$ w. s' m- \$ ?9 g
第11章 临床试验方案书的发展和管理
) w6 B. I ]4 i8 X) n
第12章 临床试验病例报告书的设计和管理
* e. n4 H5 y" _5 m6 F0 L) x
第13章 首次人体临床试验
' O; w P) C, G
第14章 生物利用度和生物等效性临床试验
t! @2 [; n7 L, F: K+ w
第15章 群体药物代谢动力学应用与试验设计
3 v+ m- U6 _& S& G) Z& l) S) G
第16章 研究药物?药物相互作用的临床试验设计与方法
* ]1 K7 f1 h( m# P& G, e
第17章 研究药物安全性考量和监督
" d u& N: F% ?% V* \' h( t/ x
第18章 临床试验的数据管理和分析
5 h3 m& ^8 S1 O$ {
第19章 电子临床试验管理和操作
7 |: L/ H8 {0 b3 o# j9 l }
第20章 临床试验受试样本的随机化方法和管理
5 X) z! ^5 \4 X; G
第21章 样本的规模与可行性
( l8 J( S" }9 v. r6 U
第22章 临床试验的稽查操作和管理
+ L! S9 B7 Z$ W2 G% b* j7 n
第23章 临床试验药物供应的准备和管理
2 |) O/ O% v5 C
第24章 临床研究报告格式和管理
9 @8 @% e. a0 t; \: a
第26章 临床试验国际药政事务管理和申报要求
( {/ @, A; U: g1 t
第27章 临床试验项目的有效管理和操作方法
( \; D* D9 ^$ R0 x1 C5 \
第28章 医疗器械和体外诊断试剂的临床试验药政要求和管理
; ?/ q4 w1 D* T: v( J: }
参考文献
1 q7 {- I% y9 J) u0 W6 q8 @) o
- f# U8 n" s3 V4 s, D3 [
作者:
hexiao
时间:
2016-5-30 04:25 PM
资料不错，学习了
作者:
chengsekafei
时间:
2016-7-20 10:54 PM
真是棒棒哒，大赞
作者:
xiaozhongyi
时间:
2017-1-24 04:37 PM
谢谢楼主分享，加油！
作者:
gym9900
时间:
2017-4-10 09:47 AM
额，我的金币啊，地址怎么还是失效的
作者:
xiexie112006
时间:
2017-12-15 08:36 AM
资料不错，学习了
作者:
xiexie112006
时间:
2017-12-15 08:52 AM
下载不了。
作者:
13868895693
时间:
2018-1-19 12:59 PM
' K* e! e" P! _% ^# Y! m
资料不错，学习了
作者:
xinniemo
时间:
2018-2-12 03:18 PM
看看 怎么样
作者:
gy20111224
时间:
2018-3-3 11:32 AM
# t( g* q$ q& K f ^( w2 E; b/ ]$ {, L+ o
) }+ n6 _) b3 P/ O3 p$ |2 v: ]3 F
好资料，非常值得学习。感谢分享
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