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标题: 转：哮喘新药Cinqair今日获FDA批准上市 [打印本页]

作者: tonydymt 时间: 2016-3-26 02:47 PM
标题: 转：哮喘新药Cinqair今日获FDA批准上市
今天，梯瓦（Teva Pharmaceuticals) 的哮喘新药Cinqair（Reslizumab）获美国食品药物监督管理局（FDA）的批准，能与其他哮喘药物联合使用，治疗18岁及以上的重症哮喘患者。Cinqair还适用于那些已经接受哮喘药物治疗，但仍有严重哮喘发作的恶化型患者。

哮喘是一种非传染性慢性疾病。据世卫组织估计，全球目前有2.35亿人罹患哮喘。这些患者一天或一周内可多次出现呼吸困难和喘息反复发作等症状，且往往在运动时或在夜间加重。哮喘发作时，支气管管道内壁会出现膨胀，导致气道狭窄，减少肺部通气量。因此严重的哮喘发作可导致患者住院，甚至危及患者生命。为了控制哮喘的发展，除了避免哮喘诱因刺激气道和导致发炎这些预防措施外，患者还需长期使用吸入糖皮质激素等药物。现阶段，哮喘患者对新的靶向治疗药物有巨大的需求。

Cinqair就是这样一款能够满足治疗需求的人源化抗白介素 -5（IL-5）单克隆抗体，用于已接受吸入性糖皮质激素的治疗，但仍不能充分控制哮喘的血液嗜酸性粒细胞水平升高的成年患者。血液中的嗜酸性粒细胞（一种与过敏和哮喘相关的白血细胞）水平已被证明与未来哮喘发作的风险及严重性相关，而这种细胞的激活主要受到了抗白介素 -5（IL-5）这种细胞因子的调控，IL-5 可使正常嗜酸性粒细胞变为低密度嗜酸性粒细胞、使嗜酸性粒细胞的寿命延长、受体表达增多、功能和代谢增强。Cinqair单克隆抗体能有效的抑制IL－5的这些调控功能，缓解哮喘症状。临床试验显示，与安慰剂相比，Cinqair作为辅助治疗药物使哮喘发作频率降低了至少一半，在肺功能、生活质量及其它哮喘次要指标上提供了显著的改善。多次、随机、双盲试验证明，Cinqair改善了嗜酸性粒细胞水平升高的特定患者人群的肺功能。之前，尽管这组患者使用了以吸入性糖皮质激素为基础的标准治疗方案，但哮喘控制不佳。Cinqair通过静脉注射给药，每四周静脉注射一次, 相对而言比较简便易行。

“在现有哮喘治疗控制不佳的情况下，医护工作者和严重哮喘患者有了其他可选治疗途径。” 美国FDA药物评价和研究中心，肺、过敏和风湿科产品主任Badrul Chowdhury博士评论说。

参考资料：
[1] FDA approves Cinqair to treat severe asthma.
[2] Teva Announces FDA Approval of CINQAIR® (reslizumab) Injection.
[3] 哮喘。世界卫生组织

转自药明康德

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