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标题: 药物杂质控制限度的设置和论证—马小波2015.9（请回复后下载） [打印本页]

作者: ZGZG 时间: 2016-3-23 11:19 AM
标题: 药物杂质控制限度的设置和论证—马小波2015.9（请回复后下载）
药物杂质控制限度的设置和论证—马小波2015.9

链接: http://pan.baidu.com/s/1ntSxAsx

马博士简介：

马小波博士(Dr. George Ma)受邀主讲本次在线高级培训班。作为《美国仿制药申报最新要求和案例分析》一书的主编, 马博士自2010年以来受国家食品药品监督管理局高级研修学院邀请每年回国举办仿制药研发和申报案例分析的高级培训班。至今已在北京，上海和杭州举办8场。

马小波于1991年获得中国科学院化学研究所有机化学博士学位。1992年荣获世界知名的亚历山大 · 洪堡研究基金成为洪堡研究员受邀于德国凯瑟斯劳腾（ Kaiserslautern）大学与Regitz教授【前“Synthesis” 杂志主编】合作从事课题研究。曾于美国加州大学和加拿大多伦多大学从事博士后研究，并任教于加拿大纽布朗斯维克大学（University of New Brunswick, St. John）。1996年马博士加盟加拿大道尔顿化学实验室（Dalton Chemical Laboratories Inc.），从事原料药的开发和生产以及精细有机化合物的合成。先后在公司里担任过高级化学师，首席科学家和实验室主管等职。2004年受聘于加拿大最大的仿制药生产企业Apotex Inc. (艾柏泰克制药集团)，负责原料药的全面评估和申报文件的撰写，FDA缺陷信的答复以及药物研发中科学疑难问题的解答等。

20多年来，马博士在原料药的开发和生产，精细有机合成以及仿制药申报领域积累了丰富的知识和企业工作经验。作为一名有机化学专家，马博士精通有机化合物的合成和鉴定，曾设计和合成超过50个目标有机分子，包括前列腺素，甾体，杂环，多肽，核糖核酸及脱氧核糖核酸等。同时马博士还十分了解美国FDA，欧洲及澳洲仿制药的申报要求，包括按FDA通用技术文件 (CTD)格式要求撰写原料药的药物管理档案（DMF）和制定原料药的标准规格，尤其是在确定原料药中潜在的合成杂质和制剂中可能的降解物质，并根据国际协调会(ICH),美国药典(USP)和欧洲药典(EP)的要求以及原料药制造商的技术资料制定产品的标准规格方面拥有丰富的知识和经验。最近，马博士和同事合作编写的美国《Profiles of Drug Substances, Excipients, and Related Methodology原料药，辅料和相关方法论简介》，第38卷，第8章，“Paroxetine Hydrochloride盐酸帕罗西汀”已由美国 Elsevier出版社出版。

作者: 桂灵芝 时间: 2016-3-23 11:23 AM
谢谢分享！

作者: 浪迹江湖 时间: 2016-3-23 11:25 AM
感谢楼主分享

作者: hnyueer 时间: 2016-3-23 11:25 AM
谢谢楼主分享

作者: wangjing 时间: 2016-3-23 11:25 AM
学习，学习。

作者: zzx-2000 时间: 2016-3-23 11:27 AM
特别需要此类资料,辛苦

作者: jszy 时间: 2016-3-23 11:30 AM
谢谢楼主分享

作者: linda 时间: 2016-3-23 11:33 AM
正好需要,及时雨呀

作者: 考拉的小家 时间: 2016-3-23 11:36 AM
感谢分享，好东西，值得学习

作者: zcx_tyut 时间: 2016-3-23 11:37 AM
谢谢分享，学习下

作者: dhj1975 时间: 2016-3-23 11:40 AM
谢谢楼主分享

作者: 275207952 时间: 2016-3-23 11:40 AM
认真学习研读

作者: lucy2124 时间: 2016-3-23 11:42 AM
希望可以下载

作者: birdgun 时间: 2016-3-23 11:42 AM
谢谢分享，谢谢

作者: cqjinjin 时间: 2016-3-23 11:44 AM
谢谢分享。。。

作者: szkxzy 时间: 2016-3-23 11:49 AM
谢谢分享！

作者: yaopinRD 时间: 2016-3-23 11:49 AM
谢谢分享！！

作者: 苍龙 时间: 2016-3-23 11:51 AM
谢谢分享~~~~~~~~~~~~

作者: sykren 时间: 2016-3-23 12:21 PM
谢谢分享，好资料

作者: 新呼吸 时间: 2016-3-23 12:30 PM
好贴适用一定要学习的！

作者: jnhanqiu 时间: 2016-3-23 12:55 PM
谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

作者: hndl007 时间: 2016-3-23 01:03 PM
谢谢，分享~~~~

作者: 玄冰影 时间: 2016-3-23 01:29 PM
谢谢楼主分享

作者: 小满ivy 时间: 2016-3-23 01:37 PM
感谢分享，好人好报。

作者: chengrongz 时间: 2016-3-23 01:44 PM
辛苦。谢谢分享。

作者: zzzywlnc 时间: 2016-3-23 01:59 PM
谢谢楼主分享

作者: elise 时间: 2016-3-23 02:23 PM
好好学习，天天向上！

作者: china001 时间: 2016-3-23 02:37 PM
我想学一学

作者: 347830599 时间: 2016-3-23 02:54 PM
谢谢分享

作者: 786321213 时间: 2016-3-23 03:52 PM
学习学习，药物杂质控制及限度

作者: xbdu83 时间: 2016-3-23 03:57 PM
谢谢分享~~

作者: 武汉-害虫 时间: 2016-3-23 08:56 PM
谢谢分享！！！！！！

作者: 深山含笑2014 时间: 2016-3-23 10:14 PM
来学习一下啊，谢谢共享

作者: orgchem008 时间: 2016-3-23 10:49 PM
谢谢老师分享。

作者: willeom 时间: 2016-3-24 08:50 AM
谢谢楼主分享

作者: 183904237 时间: 2016-3-24 11:38 AM
想学习下，马小波教授的。

作者: hyanwei126 时间: 2016-3-24 01:51 PM
谢谢楼主分享！！！

作者: efonty 时间: 2016-3-24 02:47 PM

收藏学习，谢楼主分享

作者: johndhy 时间: 2016-3-24 02:55 PM
谢谢分享。

作者: 静静的楠木 时间: 2016-3-25 11:18 AM
想看看，想学习下，谢谢好人

作者: zhaizhai 时间: 2016-3-25 04:02 PM
不错的资料，谢谢分享

作者: lli 时间: 2016-3-27 08:30 PM
想学习了解下，谢谢！

作者: 吖清 时间: 2016-3-27 09:54 PM

作者: 痴迷焰火 时间: 2016-3-28 10:19 AM
谢谢分享，太好了

作者: xq789 时间: 2016-3-29 03:17 PM
学习下，谢谢，分享

作者: yjshys 时间: 2016-3-30 12:27 PM
谢谢！学习一下！～

作者: 673089528 时间: 2016-3-31 02:30 PM
谢谢楼主无私奉献

作者: 重庆--Serene 时间: 2016-4-7 08:22 PM
谢谢分享，下来好好学习

作者: meliy 时间: 2016-4-8 01:03 PM
谢谢谢谢谢谢谢谢谢

作者: hbxntsxw 时间: 2016-4-12 09:32 AM
非常感谢，学习一下

作者: 黄药师1026 时间: 2016-4-12 11:10 AM
好好好好好好好好

作者: hbxntsxw 时间: 2016-4-12 12:22 PM
非常感谢！下来看看

作者: godmannut 时间: 2016-4-13 09:11 PM
感谢分享，好好学习

作者: amylx 时间: 2016-5-23 01:34 PM
认真学习，谢谢分享

作者: tulang00403 时间: 2016-5-25 10:05 AM
谢谢分享，好好学习

作者: 摩萨德 时间: 2016-6-10 12:01 PM
谢谢楼主分享

作者: bo95599 时间: 2016-6-22 08:19 AM

辛苦了

作者: 脱氧核糖 时间: 2016-7-7 11:27 AM
谢谢分享

作者: s2606556530 时间: 2016-7-8 11:38 AM
好资源，看看

作者: dlutzhang 时间: 2016-7-10 08:45 PM
辛苦楼主了，感谢分享！

作者: xiaoshudian0322 时间: 2016-7-22 08:15 AM
感谢分享，好好学习

作者: xieyp7065 时间: 2016-7-22 04:56 PM
永恒的话题啊

作者: jingxiaonanjing 时间: 2016-8-4 09:12 AM
轻轻的我来签到了，想带走一堆金币....

作者: yingxiaotao 时间: 2016-8-18 02:55 PM
感谢楼主分享

作者: 15295218539 时间: 2016-8-26 10:33 AM
感谢楼主分享

作者: zz8584 时间: 2016-9-29 11:22 PM
喜欢的资料，马小波

作者: lihongyang 时间: 2016-10-8 11:22 AM
谢谢分享非常感谢

作者: 47568271 时间: 2016-11-8 04:08 PM
很好的资料，谢谢分享

作者: lizhihen8989 时间: 2016-11-28 09:50 PM
谢谢分享！

作者: mxt00 时间: 2016-11-28 11:31 PM
谢谢楼主分享。

作者: 小刀的飞刀 时间: 2016-11-30 02:45 PM
看哈，看看得懂不？

作者: 平平安安符 时间: 2016-12-9 03:36 PM
谢谢楼主分享

作者: ruichao2005 时间: 2016-12-9 03:45 PM
感谢谢谢！！！！！！！！

作者: wcl924 时间: 2017-4-7 03:45 PM
对您分享的内容很感兴趣，想下载后仔细研读

作者: 470912274 时间: 2017-4-20 06:41 PM
西欧谢谢分享

作者: 不确定123 时间: 2017-6-12 02:35 PM
谢谢分享！！！

作者: suiyuejinghao 时间: 2017-6-12 03:30 PM

作者: yf09 时间: 2017-7-8 12:11 PM
感谢分享，谢谢了

作者: 李喜英 时间: 2017-7-13 03:14 PM
xiexiefenxiang!

作者: wx_QorlOuUU 时间: 2017-7-23 07:38 AM
特别需要此类资料,辛苦

作者: 漫画窝窝 时间: 2017-11-7 07:44 PM
谢谢分享，，，，，，，

作者: oskyliu 时间: 2017-11-20 07:53 AM
楼主辛苦了，正是我想要的，谢谢

作者: 遥远的东方 时间: 2018-3-30 03:34 PM
收藏了好东西~~~~~~~~~~~~~~~

作者: xterra2012 时间: 2018-11-1 02:39 PM
ayjgayjgayjg

作者: 1234567 时间: 2018-11-29 08:47 PM
谢谢分享了

作者: 小孩1987 时间: 2018-12-1 09:51 AM
谢谢分享！！！！

作者: guq 时间: 2018-12-6 04:45 PM
望楼主分享

作者: yulu0825 时间: 2019-7-21 09:05 AM
谢谢分享，学习学习

作者: hhjqq 时间: 2019-10-3 08:00 PM
谢谢老师的分享

作者: xylvanas 时间: 2019-10-3 09:06 PM
感谢楼主分享

作者: liuwu 时间: 2019-10-4 07:50 PM
看看

作者: liushiyan1 时间: 2019-10-14 11:46 AM
谢谢分享哈哈哈哈哈哈哈哈哈

作者: 风铃jiang 时间: 2019-10-15 08:07 AM
感谢楼主分享、、、

作者: zcl911ang 时间: 2019-11-20 07:31 AM
谢谢分享，楼主辛苦啦

作者: l050241310 时间: 2020-11-10 07:29 PM
看看，谢谢！！！

作者: baiyangshu 时间: 2021-1-3 05:58 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！

作者: 卓建伟 时间: 2021-2-25 09:44 PM
谢谢分享了

作者: haixin86 时间: 2021-4-8 05:24 PM
谢谢楼主分享学习一下非常感谢

作者: hopezhangchao 时间: 2022-5-19 11:30 AM
学习

作者: moxp 时间: 2022-5-22 11:43 AM
多谢前辈分享！

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