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标题: 药厂增加新车间 [打印本页]

作者: aiyao 时间: 2016-3-22 05:02 PM
标题: 药厂增加新车间

标题：药厂增加新车间
提交日期：2016-03-02
[内容]	请问药厂增加新车间，新车间的所有设备都是从旧车间搬过去的，安装后都会有设备验证和产品的工艺验证，请问这些设备清洁方法没有变化，设备也是原来的设备，只是经过搬迁，这样的情况是否还需要对清洁方法进行验证呢？新车间新生产的产品是否需要3批的长期稳定性考察呢？
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[回复]	你好，根据你所述，企业可以进行风险评估后，决定是否重新进行清洁验证或清洁确认，其新车间生产的产品前3批应该进行长期稳定性考察。 , \7 u: n8 f1 u' J ! v0 a6 N+ `) }9 Z* }% H3 W

作者: unhappy 时间: 2016-5-3 08:41 PM
学习了，不错

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