药群论坛

标题: 关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询 [打印本页]
作者: aiyao    时间: 2016-3-22 12:31 PM
标题: 关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询
6 u% i& c- z! i5 q- Y$ \
[tr][/tr]& V- @" m9 I- N% t1 C
标题：关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询
+ q1 {2 X. |6 _8 R: q3 a' I
                               
登录/注册后可看大图
[2016-03-15]
[内容] 老师，您好！
: Y& ?" N- A  b/ `& W: ?我们是一家中药制剂生产企业，在药品GMP证书中包含中药前处理。目前，公司即将生产一个新的药品，其中有炮制的过程。但是在之前GMP认证的过程中该剂型对应的产品没有炮制工艺，请问即将生产的新药品因含有炮制过程是否需要重新进行GMP认证还是只需要通过工艺验证的方式即可。

  G) j" `2 o  S9 t2 g                               
登录/注册后可看大图

( p* ~+ ]5 g' d9 s                               
登录/注册后可看大图

- @- n/ W- e3 V
[回复] 你好，这个问题原则上不是一定要重新认证的，具体政策的把握请咨询当地省局。

( K4 d" g$ Y; L% F; D$ b4 Q



欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2