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[内容] 食药监安函[2006]74号：单环β-内酰胺类产品为全合成的氨曲南，该产品生产可按照普通药品管理；但2010年修订药品GMP第四十六条明确规定，即：生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。 我方若开发氨曲南，是否能在普通生产线进行？ |
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| 标题：氨曲南生产车间要求 | [2016-03-15] | |||||||
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