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标题: 喜讯：FDA批准新药Afinitor治疗胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤（NET） [打印本页]

作者: tonydymt 时间: 2016-3-17 04:20 PM
标题: 喜讯：FDA批准新药Afinitor治疗胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤（NET）
February 26, 2016

Afinitor是第一个被批准治疗晚期进展性、非功能性肺部神经内分泌肿瘤的药物，同时也是治疗胃肠道神经内分泌肿瘤的第一个口服药物。

因为进展期非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤是罕见的，预后非常差，目前的治疗选择又非常有限。Afinitor的获批使这类疾病的治疗看到了新的希望。

Afinitor现在已经在美国获批，用于最常见的三种晚期神经内分泌肿瘤（NET）治疗；对于胃肠道/肺部适应症的监督获批文件正在世界上许多国家批复之中。

2016年2月26日-诺华宣布美国食品药品监督管理局已经批复Afinitor(everolimus)药片治疗成人进展性，高分化的，非功能型胃肠道或肺部不可切除的、局部晚期的或者转移性的神经内分泌肿瘤（NET）。Afinitor接受的是药物快速通道审查，获得了优先通过的权力，这种快速通道用于审批那种在安全性或有效性上取得显著进步的治疗恶劣疾病的药物上。

诺华肿瘤学部总裁Bruno Strigini说，“Afinitor是第一种获批的治疗进展性、非功能性肺部神经内分泌肿瘤的药物，是治疗进展性、非功能性消化道神经内分泌肿瘤（NET）极少的治疗选择之一，它代表着对这些肿瘤治疗标准的变革。Afinitor是可以这几种罕见癌症的极少的药物之一。”

神经内分泌肿瘤是一种罕见的癌症，它产生于全身的神经内分泌细胞，通常发生在消化道、肺部或胰腺。神经内分泌肿瘤分为功能性或非功能性肿瘤。功能性神经内分泌肿瘤，是以过度分泌激素和其他激素类物质导致症状为特征的。非功能型神经内分泌肿瘤以肿瘤增生为主要临床特征，例如胃肠道神经内分泌肿瘤可以导致肠道梗阻，疼痛和出血。肺部神经内分泌肿瘤可以导致气喘，慢性阻塞性肺部疾病和肺炎。

Afinitor的获批，基于一个叫做RADIANT-4的研究提供的安全性和有效性数据，该研究显示Afinitor可以显著降低患者肿瘤进展的风险。

在这项关键性研究中，最常见的治疗相关的副作用是感染，腹泻，口腔炎，疲乏和高血糖症。

2016年欧盟即将批准该药的使用，目前审批文件已经递交，审批正在进行中。

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转自全球会诊专家

作者: johndhy 时间: 2016-3-21 07:14 PM
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