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标题:
半渗透性包材包装的制剂失水率问题
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作者:
yuanwen
时间:
2016-3-11 04:04 PM
标题:
半渗透性包材包装的制剂失水率问题
请教各位，稳定性指导原则中规定：
% O- ~0 J- T w
采用半渗透性容器包装的制剂，在
40
℃
、不超过
25%RH
条件下放置
3
个月，失水量与初始值相差
5%
，即认为有显著变化。
+ h' f+ p' Z a/ j
那么请问，这个5%是失水量相对于包材和内容物总重呢？
2 S5 k7 P; }' D* p6 a8 j
还是相对于内容物重量？
+ D W0 }" r* E1 ~+ A" G7 A
还是相对于标示量的重量？
2 t' a! i% S4 C0 N* A. c9 `
欢迎参与讨论~
9 k; A) S) ]4 U8 B& |- m) Q
作者:
tanchunxia1991
时间:
2016-7-13 11:23 AM
个人认为应该是相对于内容物总量来算的
作者:
xiaxia0904
时间:
2016-7-13 05:20 PM
我也感觉是相对于内容物总量来算的，但是内容物总量是不能确切知道的，只能相对于标示量来算吧。。。同求高手解答
作者:
陈岚
时间:
2019-11-15 07:50 AM
相对于内容物来计算的，可以称量初始重量，到最后一个点将药液倾倒干净，称空瓶重
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