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标题: 药品国际注册ANDA申报要求与实战分析 [打印本页]

作者: henryyelei    时间: 2014-4-24 05:49 PM
标题: 药品国际注册ANDA申报要求与实战分析
这个版里应该都是搞注册和研发的,但好像讨论的不多啊,可能是我还没翻到以前的帖子,刚才传了一个文件不太对,这次再用云盘传一个,2010年恒瑞一个如何向FDA申报的一个资料,主要描述了向FDA申报要做哪些工作,一些申报的经验,恒瑞作为现在医药企业的航母(研发),; t) H/ W! J2 ^! b, f) r
现在申报1类和3类有一半都是他的,所以读一读,找找差距,还是可以的。0 B6 X3 L7 k8 V$ h* B- S- k. r' a
求点赞! 温馨提示点赞后可下载资料哦#; {/ s. ~% T  c2 `; U
, U  l) D) A. j. u7 R6 P
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作者: 论坛管理    时间: 2014-4-24 07:09 PM
好资料!0 V7 b! t" v9 S
确实要多跟他们学习一下。
5 ]# W  K: I5 s! y: k* u毕竟还是有差距的!
作者: yiran1029    时间: 2014-4-25 10:29 AM
看看学习下
作者: love_xll    时间: 2014-8-11 04:52 PM
了解一下,谢谢~~~~~~
作者: karenyuenew    时间: 2014-9-16 03:47 PM
不会点赞...
作者: 幸福花开    时间: 2014-12-1 04:53 PM
谢谢分享啊
作者: 紫宸曼影    时间: 2014-12-2 03:40 PM
谢谢楼主的无私奉献
作者: remy140507    时间: 2014-12-5 02:21 PM
@henryyelei 为啥网盘里资料被取消了呢?
作者: pugognying12345    时间: 2014-12-8 03:31 PM
为什么下不到了啊
作者: 重庆--Serene    时间: 2014-12-9 10:59 AM
谢谢分享,下来学习: h3 }3 c- u3 x" `$ E5 ^, k

作者: summer    时间: 2014-12-9 03:30 PM
楼主为何点了赞还是不能下载
作者: zdshengli    时间: 2014-12-9 05:00 PM
学习一下
作者: summer    时间: 2014-12-10 09:13 AM
pugognying12345 发表于 2014-12-8 03:31 PM
; Y, w3 O- e  b* |$ H: H! p4 h" t为什么下不到了啊

# A. p. O8 Z3 x! C* a我也是  你后来下到了吗
作者: wooyy_01    时间: 2014-12-11 10:18 AM
资料取消共享了 楼主是不是把资料挪地方了?
作者: wooyy_01    时间: 2014-12-16 02:44 PM
赞??下不了啊
作者: 蜡笔小新    时间: 2014-12-17 09:12 AM
看看怎么样~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·
作者: henryyelei    时间: 2014-12-19 08:59 AM
该贴时间已久,因此链接已经失效,如有需要,可留下邮箱,我有时间会直接发送的
作者: kevin    时间: 2014-12-20 12:00 AM
谁能分享一下,链接不能用了。谢谢!
作者: orgchem008    时间: 2015-5-23 08:52 PM
恒瑞是中国在创新药做得较好的企业,
作者: ruichao2005    时间: 2015-5-24 10:35 AM
来晚了!!!!!!
作者: cpulyx    时间: 2015-5-25 09:46 AM
很好的资料,学习学习
作者: awenwolf    时间: 2015-5-25 09:59 AM
楼主要是能分享一下FDA申报资料的一些药学部分的资料就好了,看看FDA的药学申报资料是怎么写的
作者: awenwolf    时间: 2015-5-25 10:01 AM
我靠,资料呢?
7 E" B0 g. ?4 u2 ]& ^3 v怎么没有了?
作者: grace    时间: 2015-5-25 11:13 AM
多谢楼主分享
作者: donglianglyf    时间: 2015-5-25 11:41 AM
谢谢楼主分享
作者: 密林左轮1    时间: 2015-6-19 08:40 AM
好资料,一定要看看
作者: e_mailshuyu    时间: 2015-6-19 08:44 AM
支持,学习一下
作者: birdgun    时间: 2015-6-19 09:08 AM
谢谢,下不了,
作者: 黑龙    时间: 2015-6-19 09:37 AM
不错,谢谢分享!
作者: hhmonica    时间: 2015-8-17 09:14 AM
资料还在吗?
作者: 脱氧核糖    时间: 2015-11-21 09:13 AM
学习,谢谢   
作者: 平平安安符    时间: 2015-11-23 12:33 PM
资料没有了吗
作者: 桂灵芝    时间: 2015-11-23 12:49 PM
谢谢分享!
作者: lgcgcc    时间: 2015-11-23 12:52 PM
谢谢分享---
作者: yerenyuanzi    时间: 2015-11-23 01:01 PM
谢谢分享!
作者: elise    时间: 2015-11-23 01:16 PM
32个赞!正式需要的好资料
作者: gproe    时间: 2015-11-23 01:27 PM
好好学习天天向上
作者: 茶泡泡    时间: 2015-11-23 01:48 PM
怎么点赞,不会点赞。不过谢谢资料分享。
作者: alex2017    时间: 2015-11-23 01:51 PM
希望能学习权限有限
作者: sunny    时间: 2015-11-23 01:54 PM
非常感谢分享,学习一下
作者: 贺菜    时间: 2015-11-23 02:01 PM
谢谢分享!!
作者: xiejianlin90    时间: 2015-11-23 04:30 PM
学习学习,谢谢!
作者: zhouying    时间: 2015-11-24 12:19 PM
谢谢楼主分享,辛苦了
作者: woodyo63    时间: 2015-11-24 12:38 PM
谢谢楼主分享
作者: ed_shi    时间: 2015-11-24 02:40 PM
太好的资料啊
作者: yy601602    时间: 2015-11-27 02:19 AM
好好学习下!谢谢!!!
作者: liyuanda8512    时间: 2015-11-27 02:02 PM
这个真要好好学习了, a7 {3 d" G) r9 F8 ^! f
谢谢楼主分享
作者: 张长章    时间: 2015-11-28 11:09 AM
用实例来学习是最有效的方式
作者: efonty    时间: 2015-11-28 11:50 AM
好资料,赞一个
作者: zql    时间: 2015-11-29 11:25 AM
好好学习下
作者: ericw    时间: 2015-12-1 02:33 PM

作者: 007chb    时间: 2015-12-2 05:06 PM
确实不错啊!!!
作者: 关尔美    时间: 2015-12-2 05:19 PM
谢谢分享,好好学习下
作者: 唯范范    时间: 2015-12-2 07:45 PM
学习  感谢分享
作者: 爱口乞米唐    时间: 2015-12-2 08:56 PM
谢谢分享!!!!!!
作者: hero1001    时间: 2015-12-3 08:05 AM
谢谢楼主分享
" @: {; q% v7 ]% a1 E$ k$ n. v, S; w
( }7 Z; w* Q6 A$ |( A8 g$ y. m
作者: mjolene    时间: 2015-12-3 12:52 PM
好好学习,天天向上!
作者: 广州-羽剑    时间: 2015-12-15 12:07 PM
好东西,谢谢楼主分享。
作者: zhangkun34    时间: 2015-12-15 01:35 PM
好东西啊谢谢楼主啊娿
作者: 成都d老杨    时间: 2015-12-15 02:32 PM
谢谢分享!好人一生平安
作者: dick1103    时间: 2015-12-17 10:42 AM
学习一下,谢谢
作者: 流沙0921    时间: 2015-12-18 10:39 AM
谢谢楼主分享赞赞顶
作者: 吖清    时间: 2015-12-18 07:46 PM

作者: sxcaoyilan    时间: 2015-12-21 12:46 PM
学习一下,非常感谢
作者: cpumary    时间: 2015-12-21 04:31 PM
谢谢分享,学习学习
作者: lihongyang    时间: 2015-12-21 05:02 PM
非常 好的资料   
作者: dragonsz    时间: 2015-12-21 05:22 PM
学习一下!!!!!!!!!!
作者: hongtao3    时间: 2015-12-21 05:28 PM
学习高手经验
作者: 朝花夕拾    时间: 2015-12-23 10:53 AM
谢谢楼主的分享,一起进步,一起努力。
作者: xq789    时间: 2015-12-25 11:30 AM
谢谢分享,学习一下
作者: jygxq123    时间: 2015-12-26 08:10 PM
感谢楼主分享
作者: bomengr    时间: 2015-12-29 07:25 PM
谢谢分享资料
作者: 583804519    时间: 2016-1-5 01:55 PM
不能么么么么么么么么么么么么么么么
作者: qimiao1212    时间: 2016-1-5 03:44 PM
谢谢楼主分享
: L1 }0 J. n1 i2 |
作者: freespace    时间: 2016-1-5 03:48 PM
前来学习下啊
作者: yzhx66    时间: 2016-1-5 03:48 PM
点个赞,学习一下!
作者: ltj106    时间: 2016-1-5 03:54 PM
值得学习 谢谢楼主
作者: zhu    时间: 2016-1-7 05:15 PM
谢谢楼主分享
作者: bravelee    时间: 2016-1-8 08:21 AM
多谢分享,谢谢!
作者: xiaojie4264    时间: 2016-1-8 08:30 AM
谢谢分享,下载学习!
作者: a463372893    时间: 2016-1-8 09:13 AM
谢谢楼主分享
作者: wurenzijing    时间: 2016-1-8 11:14 AM
谢谢楼主分享,学习学习下
作者: michelle874407    时间: 2016-1-12 02:39 PM
学习学习,感谢楼主的分享
作者: 镖头    时间: 2016-1-12 05:00 PM
谢谢分享!
作者: 未雨绸缪    时间: 2016-1-13 08:40 AM
谢谢楼主的分享: h8 m# s8 U5 X0 {' m" @: ]5 H- D

作者: panyao    时间: 2016-1-13 11:42 AM
这么久的了,不知道有没有更新的?
作者: zjbfuture    时间: 2016-1-20 10:06 PM
谢谢楼主的分享
作者: pharmxing    时间: 2016-1-23 10:33 PM
非常感谢!学习了。
作者: Jandy05    时间: 2016-1-25 10:18 AM

作者: 徐圣博    时间: 2016-1-25 11:33 AM
学习学习学习学习学习学习学习学习学习学习
作者: fukm123456    时间: 2016-1-25 02:13 PM
学习一下呗
作者: qcl1236    时间: 2016-1-25 02:20 PM
资料好,学习学习,谢谢
" ]8 @. I+ N6 i! |9 S% j
作者: 小明儿    时间: 2016-1-25 04:39 PM
感谢分享,谢谢~~~~
作者: 风信子fish    时间: 2016-1-27 01:59 PM
学习学些!!!!
作者: zhuleilei    时间: 2016-1-30 12:48 PM
我来看看
作者: 小小佛    时间: 2016-2-2 09:47 AM
学习学习,非常感谢。
作者: ykdwhy    时间: 2016-2-3 09:26 AM
很给力的资料汇总贴,赞一个!辛苦了!
作者: zifuji    时间: 2016-2-28 12:51 PM
还是很多可以学习的
作者: yjh644007    时间: 2016-2-29 08:22 PM
楼主辛苦了
作者: gege    时间: 2016-2-29 08:28 PM
谢楼主分享




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