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标题: 肺癌药Tarceva(erlotinib,厄洛替尼片)中文说明书 [打印本页]
作者: kingslayer 时间: 2016-2-24 04:26 PM
标题: 肺癌药Tarceva(erlotinib,厄洛替尼片)中文说明书
2013年5月15日,FDA批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治疗。5 S+ o1 Z' e% _4 u6 q4 Q' o* i
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【药品名称】/ R/ ^& w& u" v" T8 L: c6 l. F3 ?
# R7 Y" e2 k! C( Z3 l 英文药名: Tarceva(Erlotinib Tablets)
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6 B$ Z" W N+ g/ A4 B: g6 s 中文药名: 特罗凯(厄洛替尼片)
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* Y, ~4 M" Q# P, j+ v& Q$ O1 l 【作用机制】
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2 {$ D- s' W* h) b# ~: d* z Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。. h3 C$ T" L, o# x, c
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【适应症与用途】
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Tarceva是一种激酶抑制剂适用于:
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(1)用基于铂类一线化疗4个疗程没有进展局部晚期或转移性非-小细胞肺癌(NSCLC)患者的维持治疗。
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(2)局部晚期或转移性非-小细胞肺癌至少1种既往化疗方案失败后的治疗。
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/ w& [9 X+ H' M0 z" P+ R (3)与吉西他滨[gemcitabine]联用对局部晚期,不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。
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7 X7 n$ {6 r0 Q8 i 【剂型和规格】2 m3 I& V( q2 G8 v* s( O
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片:25mg,100mg和150mg。" L: E! `/ Z6 c) x4 ` g) M
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【剂量和给药方法】
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(1)对NSCLC剂量是150 mg/天。) I$ q$ X7 L& Z
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(2)对胰腺癌剂量是100 mg/天。
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9 d9 L( m2 `% C, s( f) P (3)应空腹服用特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时。
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! ]1 J% P% r1 j: \' J. l (4)需要时减低50 mg减量。
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【老年患者】
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8 W: h7 l5 U6 L$ E5 R e P2 o 安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整剂量。' q: H% B! W y
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【购买须知】* T+ j5 z+ |0 q8 s$ h
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美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依 托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
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! W0 Z/ B( i9 S 【禁忌症】
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对本品及成份过敏者禁用。
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【不良反应】
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(1)在维持治疗中最常见不良反应(>20%)是皮疹样事件和腹泻。
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(2)在二线NSCLC治疗时最常见不良反应(>20%)是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染和呕吐。7 `$ g8 h$ O8 x7 X5 c
l, x" ]5 W( C" J& Q( T) k (3)在胰腺癌中最常见不良反应(>20%)是疲劳,皮疹,恶心,厌食,腹泻,腹痛,呕吐,体重减轻,感染,水肿,发热,便秘,骨痛,呼吸困难,口腔炎和肌肉痛。
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作者: hexiao 时间: 2016-2-24 04:50 PM
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