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标题: 2016.2.16-2016.2.17中药、生物制品申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2016-2-20 11:08 AM
标题: 2016.2.16-2016.2.17中药、生物制品申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册类型
企业名称
承办日期
JXSL1600008
Atezolizumab注射液
治疗用生物制品
进口

F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司
2016-02-17
JXSL1600007
Nivolumab注射液
治疗用生物制品
进口

Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司
2016-02-17
JXSL1600006
Atezolizumab注射液
治疗用生物制品
进口

F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司
2016-02-16
JXSL1600005
Pembrolizumab注射液
治疗用生物制品
进口

默沙东研发(中国)有限公司
2016-02-16
JXSL1600004
注射用美泊利单抗
治疗用生物制品
进口

GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. 葛兰素史克（中国）投资有限公司
2016-02-16

JXSL1600003
Anetumab Ravtansine注射用冻干制剂
治疗用生物制品
进口

拜耳医药保健有限公司
2016-02-16

CXSL1600003
人凝血因子Ⅸ
治疗用生物制品
新药
7
山东泰邦生物制品有限公司
2016-02-16
CXSS1500022
狂犬病人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
15
河北大安制药有限公司
2016-02-16




CXSL1500117
重组人源化单克隆抗体MIL62注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京天广实生物技术股份有限公司
2016-02-16




CXSL1500109
CMAB806
治疗用生物制品
新药
2
泰州迈博太科药业有限公司
2016-02-16

作者: johndhy    时间: 2016-2-26 04:14 PM
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