国家食品药品监督管理总局关于药品注册检验相关事宜的公告(2016年第36号) |
2016年02月05日 |
近期,我局在药品审评中发现有543个药品注册申请因长期未提交药品注册检验报告而导致后续审评工作不能顺利进行(附件)。未提交检验报告的主要原因是申请人收到检验通知后不及时送交样品,导致检验无法开展;注册检验过程中需要补充资料或样品的,申请人迟迟不予补交,导致检验无法继续。为解决上述问题,依据《药品注册管理办法》等有关规定,现就药品注册检验过程中相关情形的处理原则公告如下: 一、药品注册申请人应当自收到受理部门出具的《检验通知单》之日起6个月内,将用于药品注册检验的资料、样品和有关标准物质送交相关药品检验机构。 二、药品注册检验期间如需药品注册申请人补充资料、样品和有关标准物质的,申请人应当自收到药品检验机构出具的《补充资料通知》之日起4个月内,将补充资料、样品和有关标准物质送交相关药品检验机构。补充资料、样品和有关标准物质时间不计入注册检验时限。 三、注册申请受理后,未在规定时间内送交资料、样品和有关标准物质的;注册检验期间,未在规定时间内补充资料、样品和有关标准物质的,均视同药品技术审评过程中未能在规定时限内补充资料的情形。药品审评机构根据相关药品检验机构出具的情况说明,按不予批准办理。 四、本公告发布前已经受理的药品注册申请,超过上述期限尚未提交资料、样品和有关标准物质的,需在本公告发布之日起30日内补交相关资料、样品和有关标准物质,逾期未交者按不予批准办理。 五、本公告自发布之日起实施。 特此公告。 附件:1.未按规定期限送检样品的注册申请目录 2.未按规定期限补充资料或样品的注册申请目录 食品药品监管总局 2016年2月4日 |
附件1 | ||||||||
未按规定期限送检样品的注册申请目录 (截止2016年1月21日) | ||||||||
序号 | 受理号 | 药品名称 | 受理时间 | 目前状态 | 持证商名称 (中文) | 持证商名称 (英文) | 生产厂名称 (中文) | 生产厂名称 (英文) |
1 | JXHL0700347 | 组氨瑞林植入剂 | 2007-11-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | Valera Pharmaceuticals Inc. | 无 | Valera Pharmaceuticals Inc. |
2 | JXHL0700352 | 维生素AD3粉 | 2007-11-08 | 未申报检验/未送样 | 无 | BASF A/S | 无 | BASF A/S |
3 | JXHL0700385 | Balaglitazone 片 | 2007-12-06 | 未申报检验/未送样 | 无 | Rheoscience A/S | 无 | Dr. Reddy`s Branded Formulation Manufacturing II |
4 | JYHB0800142 | 注射用两性霉素B脂质体 | 2008-02-29 | 未申报检验/未送样 | Three Rivers Pharmaceuticals | Three Rivers Pharmaceuticals | Ben Venue Laboratories,Inc. | Ben Venue Laboratories,Inc. |
5 | JXHL0900151 | 脂肪乳注射液(C14~24) | 2009-05-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi AB | 无 | Fresenius Kabi AB |
6 | JXHL0900153 | 脂肪乳注射液(C14~24) | 2009-05-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi AB | 无 | Fresenius Kabi AB |
7 | JXHL0900398 | 二甲双胍马来酸罗格列酮片 | 2009-11-30 | 未申报检验/未送样 | 无 | SmithKline Beecham plc | 无 | Glaxo Wellcome S.A. |
8 | JXHL0900418 | 氢溴酸西酞普兰片 | 2009-12-21 | 未申报检验/未送样 | 阿特维斯股份有限公司 | Actavis hf. | 无 | Meda Manufacturing GmbH |
9 | JXHL0900430 | 注射用盐酸拓扑替康 | 2009-12-25 | 未申报检验/未送样 | 阿特维斯集团贸易有限公司 | Actavis Group PTC ehf | S.C.Sindan-Pharma S.R.L. | S.C.Sindan-Pharma S.R.L. |
10 | JYHB1000728 | 尼古丁咀嚼胶 | 2010-08-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | McNeil Sweden AB | 无 | McNeil AB |
11 | JYHB1000726 | 尼古丁咀嚼胶 | 2010-08-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | McNeil Sweden AB | 无 | McNeil AB |
12 | JXHL1100064 | Beta-carotene 30% | 2011-03-15 | 未申报检验/未送样 | 巴斯夫欧洲公司 | BASF SE | 巴斯夫欧洲公司,护理化学品部 | BASF SE,Care Chemicals |
13 | JXHS1100036 | 盐酸多奈哌齐片 | 2011-03-17 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.REDDY`S LABORATORIES LTD | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.REDDY`S LABORATORIES LTD |
14 | JXHS1100033 | 盐酸多奈哌齐片 | 2011-03-17 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.REDDY`S LABORATORIES LTD | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.REDDY`S LABORATORIES LTD |
15 | JXHS1100045 | 盐酸昂丹司琼片 | 2011-04-07 | 未申报检验/未送样 | 无 | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company | 无 | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company |
16 | JXHS1100044 | 盐酸昂丹司琼片 | 2011-04-07 | 未申报检验/未送样 | 无 | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company | 无 | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company |
17 | JXHS1100063 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 2011-05-05 | 未申报检验/未送样 | 瑞成国际医药有限公司 | Pharmthek Inc. | 友霖生技医药股份有限公司桃园制药厂 | Orient Europharma Co., Ltd Taoyuan Plant |
18 | JXHL1100164 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | 2011-05-17 | 未申报检验/未送样 | 五洲制药股份有限公司 | U Chu Pharmaceutical Co.,Ltd | 五洲制药股份有限公司 | U Chu Pharmaceutical Co.,Ltd |
19 | JXHS1100072 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 2011-05-19 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.REDDY`S LABORATORIES LTD | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.REDDY`S LABORATORIES LTD |
20 | JXHS1100071 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 2011-05-19 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.REDDY`S LABORATORIES LTD | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.REDDY`S LABORATORIES LTD |
21 | JXHS1100076 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 2011-06-09 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.Reddy`s Laboratories Limited | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.Reddy`s Laboratories Limited |
22 | JXHS1100083 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 2011-06-30 | 未申报检验/未送样 | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
23 | JXHS1100087 | 酒石酸美托洛尔 | 2011-07-18 | 未申报检验/未送样 | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Ipca Laboratories Limited | Ipca Laboratories Limited |
24 | JYHB1100684 | 格列吡嗪 | 2011-07-26 | 未申报检验/未送样 | Pfizer Inc. | Pfizer Inc. | OLON S.P.A | OLON S.P.A |
25 | JXHS1100093 | 伏格列波糖片 | 2011-08-02 | 未申报检验/未送样 | 柳韩洋行 | Yuhan Corporation | 柳韩洋行 | Yuhan Corporation |
26 | JXHS1100094 | 伏格列波糖片 | 2011-08-02 | 未申报检验/未送样 | 柳韩洋行 | Yuhan Corporation | 柳韩洋行 | Yuhan Corporation |
27 | JXHS1100105 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 2011-09-26 | 未申报检验/未送样 | 波兰爱德曼制药有限公司 | Adamed Sp.z o.o. | 爱德曼制药股份公司 | Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. |
28 | JYHB1100834 | 利奈唑胺注射液 | 2011-09-27 | 未申报检验/未送样 | Pfizer AS | Pfizer AS | Fresenius Kabi Norge AS | Fresenius Kabi Norge AS |
29 | JXHL1100354 | 阿替卡因肾上腺素注射液 | 2011-09-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | SEPTODONT | 无 | SEPTODONT |
30 | JXHL1100399 | 左乙拉西坦片 | 2011-11-01 | 未申报检验/未送样 | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
31 | JXHL1100472 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2011-12-22 | 未申报检验/未送样 | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
32 | JXHL1100473 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2011-12-22 | 未申报检验/未送样 | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
33 | JXHL1100471 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2011-12-22 | 未申报检验/未送样 | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
34 | JXHS1100124 | 卡维地洛片 | 2011-12-22 | 未申报检验/未送样 | 无 | Hexal AG | 无 | Salutas Pharma GmbH |
35 | JXHS1100125 | 卡维地洛片 | 2011-12-22 | 未申报检验/未送样 | 无 | Hexal AG | 无 | Salutas Pharma GmbH |
36 | JXHL1200009 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 2012-01-11 | 未申报检验/未送样 | 健乔信元医药生技股份有限公司 | Synmosa Biopharma Corporation | 健乔信元医药生技股份有限公司 | Synmosa Biopharma Corporation |
37 | JYHB1200112 | 银杏叶片 | 2012-02-06 | 未申报检验/未送样 | 无 | Ipsen Pharma | 无 | Beaufour Ipsen Industrie |
38 | JXHS1200011 | 丙泊酚注射液 | 2012-02-10 | 未申报检验/未送样 | 东国制药株式会社 | DongKook Pharmaceutical Co., Ltd. | 东国制药株式会社 | DongKook Pharmaceutical Co., Ltd. |
39 | JYHB1200157 | 硝酸异山梨酯喷雾剂 | 2012-02-20 | 未申报检验/未送样 | 无 | UCB Pharma GmbH | 无 | ColepCCL Laupheim GmbH & Co. KG |
40 | JXHL1200079 | 替莫唑胺胶囊 | 2012-03-23 | 未申报检验/未送样 | 印度太阳药业有限公司 | SUN Pharmaceutical Industries Ltd. | 印度太阳药业有限公司 | SUN Pharmaceutical Industries Ltd. |
41 | JXHL1200078 | 替莫唑胺胶囊 | 2012-03-23 | 未申报检验/未送样 | 印度太阳药业有限公司 | SUN Pharmaceutical Industries Ltd. | 印度太阳药业有限公司 | SUN Pharmaceutical Industries Ltd. |
42 | JXHS1200032 | 盐酸多奈哌齐 | 2012-04-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Megafine Pharma (P) Limited | 无 | Megafine Pharma (P) Limited |
43 | JXHL1200125 | 吗替麦考酚酯片 | 2012-04-24 | 未申报检验/未送样 | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
44 | JXHS1200044 | 来曲唑片 | 2012-05-15 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited |
45 | JXHS1200050 | 氯沙坦钾片 | 2012-05-31 | 未申报检验/未送样 | 无 | Actavis hf. | 无 | Actavis hf. |
46 | JXHS1200055 | 氯雷他定咀嚼片 | 2012-06-13 | 未申报检验/未送样 | 无 | Schering-Plough HealthCare Products | 无 | Schering Corporation |
47 | JXHS1200059 | 培哚普利氨氯地平片(II) | 2012-06-14 | 未申报检验/未送样 | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER | Servier (Ireland) Industries Ltd. | Servier (Ireland) Industries Ltd. |
48 | JXHS1200056 | 培哚普利氨氯地平片(I) | 2012-06-14 | 未申报检验/未送样 | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER | Servier (Ireland) Industries Ltd. | Servier (Ireland) Industries Ltd. |
49 | JXHS1200058 | 培哚普利氨氯地平片(III) | 2012-06-14 | 未申报检验/未送样 | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER | Servier (Ireland) Industries Ltd. | Servier (Ireland) Industries Ltd. |
50 | JXHS1200057 | 培哚普利氨氯地平片(I) | 2012-06-14 | 未申报检验/未送样 | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER | Servier (Ireland) Industries Ltd. | Servier (Ireland) Industries Ltd. |
51 | JXHS1200063 | 氢溴酸西酞普兰片 | 2012-06-20 | 未申报检验/未送样 | 五洲制药股份有限公司 | U Chu Pharmaceutical Co.,Ltd | 五洲制药股份有限公司 | U Chu Pharmaceutical Co.,Ltd |
52 | JXHL1200214 | 盐酸非索非那定片 | 2012-06-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | SANOFI-AVENTIS FRANCE | 无 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
53 | JXHS1200070 | 布地奈德气雾剂 | 2012-07-11 | 未申报检验/未送样 | M/s Cipla Ltd. | M/s Cipla Ltd. | C/O M/s Medispray Laboratories Pvt. Ltd. | C/O M/s Medispray Laboratories Pvt. Ltd. |
54 | JXHS1200071 | 布地奈德气雾剂 | 2012-07-11 | 未申报检验/未送样 | M/s Cipla Ltd. | M/s Cipla Ltd. | C/O M/s Medispray Laboratories Pvt. Ltd. | C/O M/s Medispray Laboratories Pvt. Ltd. |
55 | JXHS1200073 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 2012-07-17 | 未申报检验/未送样 | 生达化学制药股份有限公司二厂 | Standard Chem.& Pharm.Co.,Ltd.2nd Plant | 生达化学制药股份有限公司二厂 | Standard Chem.& Pharm.Co.,Ltd.2nd Plant |
56 | JYHB1200822 | 普瑞巴林胶囊 | 2012-07-18 | 未申报检验/未送样 | 无 | Pfizer Limited | 无 | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg |
57 | JYHB1200825 | 普瑞巴林胶囊 | 2012-07-18 | 未申报检验/未送样 | 无 | Pfizer Limited | 无 | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg |
58 | JXHS1200081 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 2012-08-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Sandoz Farmaceutica,Lda. | 无 | Sandoz ILac Sanayi ve Ticaret,A.S. |
59 | JXHL1200259 | 琥珀酸美托洛尔 | 2012-08-15 | 未申报检验/未送样 | 无 | Aarti Drugs Limited | 无 | Aarti Drugs Limited |
60 | JXHL1200262 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 2012-08-17 | 未申报检验/未送样 | 印度鲁宾有限公司 | Lupin Limited | 印度鲁宾有限公司 | Lupin Limited |
61 | JXHL1200264 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 2012-08-17 | 未申报检验/未送样 | 印度鲁宾有限公司 | Lupin Limited | 印度鲁宾有限公司 | Lupin Limited |
62 | JXHL1200263 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 2012-08-17 | 未申报检验/未送样 | 印度鲁宾有限公司 | Lupin Limited | 印度鲁宾有限公司 | Lupin Limited |
63 | JXHS1200085 | 培哚普利吲达帕胺片(II) | 2012-08-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Les Laboratoires Servier | 无 | Les Laboratoires Servier Industrie |
64 | JXHS1200086 | 培哚普利吲达帕胺片(II) | 2012-08-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Les Laboratoires Servier | 无 | Les Laboratoires Servier Industrie |
65 | JYHB1201000 | 去氧孕烯炔雌醇片 | 2012-09-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Organon Ireland Ltd. | 无 | Organon Ireland Ltd. |
66 | JYHB1201122 | 钆喷酸葡胺注射液 | 2012-09-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Schering Pharma AG |
67 | JYHB1201121 | 钆喷酸葡胺注射液 | 2012-09-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Schering Pharma AG |
68 | JYHB1201120 | 钆喷酸葡胺注射液 | 2012-09-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Schering Pharma AG |
69 | JYHB1201125 | 钆喷酸葡胺注射液 | 2012-09-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Schering Pharma AG |
70 | JYHB1201123 | 钆喷酸葡胺注射液 | 2012-09-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Schering Pharma AG |
71 | JYHB1201124 | 钆喷酸葡胺注射液 | 2012-09-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Schering Pharma AG |
72 | JXHL1200340 | 奥氮平片 | 2012-10-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Eli Lilly Nederland B.V. | 无 | Lilly del Caribe,Inc. |
73 | JXHL1200341 | 奥氮平片 | 2012-10-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Eli Lilly Nederland B.V. | 无 | Lilly del Caribe,Inc. |
74 | JXHL1200342 | 奥氮平片 | 2012-10-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Eli Lilly Nederland B.V. | 无 | Lilly del Caribe,Inc. |
75 | JXHS1200094 | 拉莫三嗪分散片 | 2012-10-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd | 无 | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA |
76 | JXHS1200097 | 利培酮片 | 2012-10-23 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.Reddy`s Laboratories Limited | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.Reddy`s Laboratories Limited |
77 | JXHS1200096 | 利培酮片 | 2012-10-23 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.Reddy`s Laboratories Limited | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.Reddy`s Laboratories Limited |
78 | JXHS1200098 | 氯替泼诺混悬滴眼液 | 2012-10-24 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bausch & Lomb Incorporated | 无 | Bausch & Lomb Incorporated |
79 | JXHS1200103 | 多库酯钠 | 2012-11-02 | 未申报检验/未送样 | 氰特工业公司 | Cytec Industries Inc. | 氰特工业公司 | Cytec Industries Inc. |
80 | JXHL1200361 | 丙酸倍氯米松呼吸驱动型吸入气雾剂 | 2012-11-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | 3M HEALTH CARE LIMITED | 无 | 3M HEALTH CARE LIMITED |
81 | JXHL1200359 | 丙酸倍氯米松呼吸驱动型吸入气雾剂 | 2012-11-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | 3M HEALTH CARE LIMITED | 无 | 3M HEALTH CARE LIMITED |
82 | JXHL1200362 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | 2012-11-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | 3M HEALTH CARE LIMITED | 无 | 3M HEALTH CARE LIMITED |
83 | JXHL1200360 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | 2012-11-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | 3M HEALTH CARE LIMITED | 无 | 3M HEALTH CARE LIMITED |
84 | JXHL1200363 | 盐酸厄洛替尼片 | 2012-11-07 | 未申报检验/未送样 | Roche Registration Ltd. | Roche Registration Ltd. | Roche S.p.A. | Roche S.p.A. |
85 | JXHL1200364 | 盐酸厄洛替尼片 | 2012-11-07 | 未申报检验/未送样 | Roche Registration Ltd. | Roche Registration Ltd. | Roche S.p.A. | Roche S.p.A. |
86 | JXHL1200414 | 注射用硼替佐米 | 2012-12-21 | 未申报检验/未送样 | 无 | Janssen-Cilag International NV | 无 | BSP Pharmaceuticals S.r.l.(BSP) |
87 | JXHS1200121 | 肠内营养粉剂(AA-PKU2) | 2012-12-27 | 未申报检验/未送样 | SHS International Limited | SHS International Limited | SHS International Limited | SHS International Limited |
88 | JXHS1200120 | 肠内营养粉剂(AA-PKU1) | 2012-12-27 | 未申报检验/未送样 | SHS International Limited | SHS International Limited | SHS International Limited | SHS International Limited |
89 | JXHL1300025 | 他达拉非片 | 2013-01-22 | 未申报检验/未送样 | 无 | Eli Lilly Nederland B.V. | 无 | Lilly del Caribe,Inc. |
90 | JXHL1300026 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2013-01-24 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
91 | JXHL1300027 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2013-01-24 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
92 | JXHL1300028 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2013-01-24 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
93 | JXHL1300037 | 紫杉醇 | 2013-01-30 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited |
94 | JXHL1300038 | 卡铂 | 2013-01-30 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited |
95 | JYHB1300223 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 2013-02-06 | 未申报检验/未送样 | 无 | Beecham Group PLC | 无 | Smithkline Beecham PLC |
96 | JXHL1300052 | 注射用地西他滨 | 2013-02-07 | 未申报检验/未送样 | Janssen-Cilag International NV | Janssen-Cilag International NV | Pharmachemie BV | Pharmachemie BV |
97 | JXHS1300016 | 盐酸羟考酮胶囊 | 2013-02-21 | 未申报检验/未送样 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | BARD PHARMACEUTICALS LIMITED | BARD PHARMACEUTICALS LIMITED |
98 | JXHS1300017 | 盐酸羟考酮胶囊 | 2013-02-21 | 未申报检验/未送样 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | BARD PHARMACEUTICALS LIMITED | BARD PHARMACEUTICALS LIMITED |
99 | JXHS1300018 | 盐酸羟考酮胶囊 | 2013-02-21 | 未申报检验/未送样 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | BARD PHARMACEUTICALS LIMITED | BARD PHARMACEUTICALS LIMITED |
100 | JYHB1300311 | 阿达帕林凝胶 | 2013-03-01 | 未申报检验/未送样 | 无 | Galderma International | 无 | Laboratoires GALDERMA |
101 | JYHB1300398 | 糠酸莫米松乳膏 | 2013-03-14 | 未申报检验/未送样 | 无 | MSD SHARP & DOHME GMBH | 无 | Schering-Plough Labo N.V. |
102 | JXHL1300092 | 依维莫司片 | 2013-03-21 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
103 | JXHL1300093 | 依维莫司片 | 2013-03-21 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
104 | JXHL1300105 | 福辛普利钠片 | 2013-03-27 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
105 | JXHL1300115 | 钆布醇注射液 | 2013-03-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Pharma AG |
106 | JXHL1300113 | 钆布醇注射液 | 2013-03-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Pharma AG |
107 | JXHL1300116 | 钆布醇注射液 | 2013-03-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Pharma AG |
108 | JXHL1300114 | 钆布醇注射液 | 2013-03-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Pharma AG |
109 | JXHS1300025 | 加替沙星滴眼液 | 2013-04-08 | 未申报检验/未送样 | 千寿制药株式会社 | Senju Pharmaceutical Co.,Ltd. | 千寿制药株式会社 福崎工厂 | Senju Pharmaceutical Co.,Ltd. Fukusaki Plant |
110 | JXHS1300032 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 2013-04-12 | 未申报检验/未送样 | 生达化学制药股份有限公司 | STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. | 生达化学制药股份有限公司 | STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. |
111 | JYHB1300539 | 利伐沙班片 | 2013-04-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Pharma AG | 无 | Bayer Pharma AG |
112 | JYHB1300540 | 利伐沙班片 | 2013-04-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Pharma AG | 无 | Bayer Pharma AG |
113 | JYHB1300538 | 利伐沙班片 | 2013-04-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Pharma AG | 无 | Bayer Pharma AG |
114 | JYHB1300541 | 利伐沙班片 | 2013-04-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Pharma AG | 无 | Bayer Pharma AG |
115 | JXHL1300139 | 注射用头孢美唑钠 | 2013-04-18 | 未申报检验/未送样 | 嘉信药品股份有限公司 | Kashin Medicines Co.,Ltd. | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. |
116 | JXHL1300138 | 注射用头孢美唑钠 | 2013-04-18 | 未申报检验/未送样 | 嘉信药品股份有限公司 | Kashin Medicines Co.,Ltd. | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. |
117 | JXHL1300140 | 注射用头孢美唑钠 | 2013-04-18 | 未申报检验/未送样 | 嘉信药品股份有限公司 | Kashin Medicines Co.,Ltd. | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. |
118 | JXHL1300137 | 注射用头孢美唑钠 | 2013-04-18 | 未申报检验/未送样 | 嘉信药品股份有限公司 | Kashin Medicines Co.,Ltd. | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. |
119 | JXHS1300039 | 美沙拉秦缓释片 | 2013-05-09 | 未申报检验/未送样 | 蒂洛茨股份公司 | Tillotts Pharma AG | Haupt Pharma W¨1lfing GmbH | Haupt Pharma W¨1lfing GmbH |
120 | JXHS1300038 | 美沙拉秦缓释片 | 2013-05-09 | 未申报检验/未送样 | 蒂洛茨股份公司 | Tillotts Pharma AG | Haupt Pharma W¨1lfing GmbH | Haupt Pharma W¨1lfing GmbH |
121 | JXHL1300188 | 马来酸甲麦角新碱注射液 | 2013-05-13 | 未申报检验/未送样 | 无 | ErgoJect,LLC | 无 | Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
122 | JXHL1300189 | 利格列汀片 | 2013-05-14 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. | 无 | Boehringer Ingelheim Roxane, Inc. |
123 | JXHS1300040 | 比卡鲁胺片 | 2013-05-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited |
124 | JXHS1300046 | 拉米夫定片 | 2013-05-21 | 未申报检验/未送样 | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
125 | JXHS1300052 | 普罗布考片 | 2013-06-05 | 未申报检验/未送样 | 大冢制药株式会社 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd | 大冢制药株式会社德岛工场 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd Tokushima Factory |
126 | JXHL1300228 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 2013-06-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC | 无 | Sanofi Winthrop Industrie |
127 | JXHS1300058 | 甲磺酸加诺沙星片 | 2013-07-01 | 未申报检验/未送样 | 富山化学工业株式会社 | TOYAMA CHEMICAL CO.,LTD. | 富山化学工业株式会社,富山工厂 | TOYAMA PLANT,TOYAMA CHEMICAL CO.,LTD. |
128 | JXHL1300245 | 富马酸喹硫平片 | 2013-07-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Jubilant Life Sciences Ltd. | 无 | Jubilant Life Sciences Ltd. |
129 | JXHS1300061 | 瑞普拉生 | 2013-07-04 | 未申报检验/未送样 | 柳韩化学 | Yuhan Chemical Inc. | 柳韩化学 | Yuhan Chemical Inc. |
130 | JXHS1300063 | 阿卡波糖片 | 2013-07-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bluepharma Gen¨|ricos-Com¨|rcio de Medicamentos,S.A. | 无 | Bluepharma Ind¨2stria Farmac¨outica,S.A.(Fab.Coimbra) |
131 | JXHS1300062 | 阿卡波糖片 | 2013-07-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bluepharma Gen¨|ricos-Com¨|rcio de Medicamentos,S.A. | 无 | Bluepharma Ind¨2stria Farmac¨outica,S.A.(Fab.Coimbra) |
132 | JXHL1300264 | 注射用硼替佐米 | 2013-07-15 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr. Reddy`s Laboratories Limited | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr. Reddy`s Laboratories Limited |
133 | JYHB1300954 | 单硝酸异山梨酯 | 2013-07-22 | 未申报检验/未送样 | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | UCB Manufacturing Ireland Limited | UCB Manufacturing Ireland Limited |
134 | JYHB1300955 | 单硝酸异山梨酯 | 2013-07-22 | 未申报检验/未送样 | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | UCB Manufacturing Ireland Limited | UCB Manufacturing Ireland Limited |
135 | JXHL1300286 | 维生素 B2 | 2013-07-26 | 未申报检验/未送样 | 无 | BASF Company Ltd. | 无 | BASF Company Ltd. |
136 | JXHL1300285 | 维生素 B2 | 2013-07-26 | 未申报检验/未送样 | 无 | BASF Company Ltd. | 无 | BASF Company Ltd. |
137 | JXHL1300284 | 阿哌沙班片 | 2013-07-26 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG | 无 | Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company |
138 | JXHL1300290 | 地拉罗司分散片 | 2013-07-30 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
139 | JXHL1300291 | 地拉罗司分散片 | 2013-07-30 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
140 | JXHL1300292 | 地拉罗司分散片 | 2013-07-30 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
141 | JXHL1300298 | 维格列汀片 | 2013-08-01 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Europharm Ltd. | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
142 | JXHL1300297 | 维格列汀片 | 2013-08-01 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Europharm Ltd. | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
143 | JXHL1300309 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 2013-08-06 | 未申报检验/未送样 | 法默森公司 | Pharmathen SA | 法默森公司 | Pharmathen SA |
144 | JXHL1300310 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 2013-08-06 | 未申报检验/未送样 | 法默森公司 | Pharmathen SA | 法默森公司 | Pharmathen SA |
145 | JXHL1300307 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 2013-08-06 | 未申报检验/未送样 | 法默森公司 | Pharmathen SA | 法默森公司 | Pharmathen SA |
146 | JXHL1300308 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 2013-08-06 | 未申报检验/未送样 | 法默森公司 | Pharmathen SA | 法默森公司 | Pharmathen SA |
147 | JXHL1300332 | 恩他卡朋 | 2013-08-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | USV LIMITED | 无 | USV LIMITED |
148 | JXHS1300073 | 来曲唑片 | 2013-08-30 | 未申报检验/未送样 | 无 | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | 无 | S.C.SINDAN-PHARMA S.R.L. |
149 | JXHL1300363 | 达沙替尼片 | 2013-09-06 | 未申报检验/未送样 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company |
150 | JXHL1300358 | 治疗用碘[131I]化钠胶囊 | 2013-09-06 | 未申报检验/未送样 | 无 | CIS bio international | 无 | CIS bio international |
151 | JXHL1300362 | 达沙替尼片 | 2013-09-06 | 未申报检验/未送样 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company |
152 | JXHS1300075 | 替加环素 | 2013-09-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Assia Chemical Industries Ltd. | 无 | Assia Chemical Industries Ltd. |
153 | JXHL1300384 | 依维莫司片 | 2013-09-18 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
154 | JXHL1300383 | 依维莫司片 | 2013-09-18 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
155 | JXHL1300386 | 维格列汀片 | 2013-09-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Europharm Ltd. | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
156 | JXHL1300387 | 维格列汀片 | 2013-09-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Europharm Ltd. | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
157 | JXHS1300078 | 布南色林 | 2013-09-24 | 未申报检验/未送样 | 无 | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. | 无 | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. Suzuka Plant |
158 | JXHL1300401 | 氯化镭[223Ra]注射液 | 2013-09-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals,Inc. | 无 | Institute for Energy Technology (IFE) |
159 | JXHS1300085 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 2013-10-08 | 未申报检验/未送样 | 信东生技股份有限公司 | Taiwan Biotech Co.,Ltd. | 信东生技股份有限公司 | Taiwan Biotech Co.,Ltd. |
160 | JXHS1300087 | 奥美沙坦酯 | 2013-10-09 | 未申报检验/未送样 | 无 | Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. | 无 | Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. |
161 | JXHL1300419 | 依前列醇钠 | 2013-10-17 | 未申报检验/未送样 | 台湾永光化学工业股份有限公司 | Everlight Chemical Industrial Corporation | 台湾永光化学工业股份有限公司 | Everlight Chemical Industrial Corporation |
162 | JXHS1300089 | 注射用头孢拉宗钠 | 2013-10-17 | 未申报检验/未送样 | 韩诺生物制药株式会社 | Hanall Biopharma Co., Ltd | 韩诺生物制药株式会社 | Hanall Biopharma Co., Ltd |
163 | JXHL1300430 | 替莫唑胺胶囊 | 2013-10-29 | 未申报检验/未送样 | Fresenius Kabi Oncology Limited | Fresenius Kabi Oncology Limited | Fresenius Kabi Oncology Limited | Fresenius Kabi Oncology Limited |
164 | JXHL1300429 | 替莫唑胺胶囊 | 2013-10-29 | 未申报检验/未送样 | Fresenius Kabi Oncology Limited | Fresenius Kabi Oncology Limited | Fresenius Kabi Oncology Limited | Fresenius Kabi Oncology Limited |
165 | JXHS1300094 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | 2013-10-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | MSD Belgium BVBA/SPRL | 无 | Schering-Plough Labo N.V. |
166 | JXHL1300447 | 注射用绒促性素 | 2013-11-14 | 未申报检验/未送样 | 伊伯萨生化研究股份有限公司 | IBSA Institut Biochimique SA | 伊伯萨生化研究股份有限公司 | IBSA Institut Biochimique SA |
167 | JXHL1300448 | 注射用绒促性素 | 2013-11-14 | 未申报检验/未送样 | 伊伯萨生化研究股份有限公司 | IBSA Institut Biochimique SA | 伊伯萨生化研究股份有限公司 | IBSA Institut Biochimique SA |
168 | JYHB1301468 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
169 | JYHB1301466 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
170 | JYHB1301465 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
171 | JYHB1301473 | 肠内营养乳剂(TP) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
172 | JYHB1301467 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
173 | JYHB1301474 | 肠内营养乳剂(TP) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
174 | JYHB1301471 | 肠内营养乳剂(TP) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
175 | JYHB1301475 | 肠内营养乳剂(TP) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
176 | JYHB1301469 | 肠内营养乳剂(TPF-D) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
177 | JYHB1301470 | 肠内营养乳剂(TP) | 2013-11-18 | 未申报检验/未送样 | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 费森尤斯卡比(德国)公司 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
178 | JXHL1300459 | 阿托伐他汀钙 | 2013-11-27 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
179 | JYHB1301570 | 雌二醇屈螺酮片 | 2013-11-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Bayer Weimar GmbH und Co. KG |
180 | JXHS1300102 | 利马前列素阿法环糊精 | 2013-11-29 | 未申报检验/未送样 | CHINOIN制药与化学药品私人有限公司 | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.,Ltd | CHINOIN制药与化学药品私人有限公司 | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.,Ltd |
181 | JXHL1300466 | 西格列汀二甲双胍片(II) | 2013-12-04 | 未申报检验/未送样 | MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd | MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd | Patheon Puerto Rico, Inc. (Caguas) | Patheon Puerto Rico, Inc. (Caguas) |
182 | JXHL1300465 | 西格列汀二甲双胍片(I) | 2013-12-04 | 未申报检验/未送样 | MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd | MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd | Patheon Puerto Rico, Inc. (Caguas) | Patheon Puerto Rico, Inc. (Caguas) |
183 | JYHB1301623 | 炔雌醇环丙孕酮片 | 2013-12-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Schering GmbH & Co. Produktions KG |
184 | JXHS1300103 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊 | 2013-12-05 | 未申报检验/未送样 | 意大利贝斯迪大药厂 | Bruschettini S.r.l. | 意大利贝斯迪大药厂 | Bruschettini S.r.l. |
185 | JXHL1300480 | 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | 2013-12-12 | 未申报检验/未送样 | 无 | AstraZeneca UK Limited | 无 | AstraZeneca UK Limited |
186 | JXHS1300107 | 萘夫西林钠 | 2013-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | ACS DOBFAR S.P.A. | 无 | ACS DOBFAR S.P.A. |
187 | JXHL1300494 | 盐酸普拉克索 | 2013-12-20 | 未申报检验/未送样 | 无 | Apotex Pharmachem India Pvt. Ltd. | 无 | Apotex Pharmachem India Pvt. Ltd. |
188 | JXHL1300506 | 埃索美拉唑镁肠溶片 | 2013-12-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Hetero Labs Limited,Unit-III | 无 | Hetero Labs Limited,Unit-III |
189 | JXHL1300505 | 埃索美拉唑镁肠溶片 | 2013-12-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Hetero Labs Limited,Unit-III | 无 | Hetero Labs Limited,Unit-III |
190 | JXHS1300110 | 多西他赛注射液 | 2013-12-24 | 未申报检验/未送样 | Aventis Pharma S.A. | Aventis Pharma S.A. | Aventis Pharma Dagenham | Aventis Pharma Dagenham |
191 | JXHS1300109 | 多西他赛注射液 | 2013-12-24 | 未申报检验/未送样 | Aventis Pharma S.A. | Aventis Pharma S.A. | Aventis Pharma Dagenham | Aventis Pharma Dagenham |
192 | JXHL1300515 | 塞来昔布胶囊 | 2013-12-30 | 未申报检验/未送样 | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
193 | JXHL1300514 | 塞来昔布胶囊 | 2013-12-30 | 未申报检验/未送样 | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
194 | JXHL1300523 | 富马酸喹硫平缓释片 | 2013-12-31 | 未申报检验/未送样 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
195 | JXHL1300520 | 富马酸喹硫平缓释片 | 2013-12-31 | 未申报检验/未送样 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
196 | JXHS1300115 | 甲磺酸雷沙吉兰片 | 2013-12-31 | 未申报检验/未送样 | 无 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 无 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. |
197 | JXHL1300522 | 富马酸喹硫平缓释片 | 2013-12-31 | 未申报检验/未送样 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
198 | JXHL1300521 | 富马酸喹硫平缓释片 | 2013-12-31 | 未申报检验/未送样 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
199 | JXHS1300114 | 甲磺酸雷沙吉兰片 | 2013-12-31 | 未申报检验/未送样 | 无 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 无 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. |
200 | JXHS1400001 | 溴丙胺太林 | 2014-01-06 | 未申报检验/未送样 | 无 | RPG LIFE SCIENCES LIMITED | 无 | RPG LIFE SCIENCES LIMITED |
201 | JXHS1400002 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 2014-01-07 | 未申报检验/未送样 | 信东生技股份有限公司 | Taiwan Biotech Co.,Ltd. | 信东生技股份有限公司 | Taiwan Biotech Co.,Ltd. |
202 | JXHL1400001 | 替莫泊芬注射液 | 2014-01-07 | 未申报检验/未送样 | 无 | Biolitec Pharma Ltd. | 无 | Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH |
203 | JXHL1400019 | 磷酸西格列汀片 | 2014-01-22 | 未申报检验/未送样 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd | Merck Sharp & Dohme Italia SPA | Merck Sharp & Dohme Italia SPA |
204 | JXHL1400018 | 磷酸西格列汀片 | 2014-01-22 | 未申报检验/未送样 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd | Merck Sharp & Dohme Italia SPA | Merck Sharp & Dohme Italia SPA |
205 | JYHB1400120 | 复方倍他米松注射液 | 2014-01-22 | 未申报检验/未送样 | 无 | MSD Merck Sharp & Dohme AG | 无 | Schering-Plough Labo N.V. |
206 | JXHL1400020 | 磷酸西格列汀片 | 2014-01-22 | 未申报检验/未送样 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd | Merck Sharp & Dohme Italia SPA | Merck Sharp & Dohme Italia SPA |
207 | JXHL1400021 | 缬沙坦 | 2014-01-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Grimsby Limited |
208 | JXHS1400005 | 罗库溴铵注射液 | 2014-01-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 无 | hameln pharmaceuticals gmbh |
209 | JXHS1400006 | 罗库溴铵注射液 | 2014-01-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 无 | hameln pharmaceuticals gmbh |
210 | JXHS1400004 | 罗库溴铵注射液 | 2014-01-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 无 | hameln pharmaceuticals gmbh |
211 | JXHL1400037 | 盐酸莫西沙星片 | 2014-01-28 | 未申报检验/未送样 | Bayer Vital GmbH | Bayer Vital GmbH | Bayer Pharma AG | Bayer Pharma AG |
212 | JXHL1400036 | 盐酸莫西沙星片 | 2014-01-28 | 未申报检验/未送样 | Bayer Vital GmbH | Bayer Vital GmbH | Bayer Pharma AG | Bayer Pharma AG |
213 | JXHS1400007 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 2014-01-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | Sandoz Pharmaceuticals GmbH | 无 | Sandoz Private Limited |
214 | JXHL1400047 | 奥氮平片 | 2014-02-12 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
215 | JXHL1400045 | 奥氮平片 | 2014-02-12 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
216 | JXHL1400043 | 奥氮平片 | 2014-02-12 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
217 | JXHL1400048 | 奥氮平片 | 2014-02-12 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
218 | JXHL1400044 | 奥氮平片 | 2014-02-12 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
219 | JXHL1400046 | 奥氮平片 | 2014-02-12 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
220 | JXHL1400054 | 甲苯磺酸索拉非尼片 | 2014-02-18 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Pharma AG | 无 | Bayer Pharma AG |
221 | JXHS1400012 | 去氧孕烯炔雌醇片 | 2014-02-26 | 未申报检验/未送样 | 匈牙利吉瑞大药厂 | Gedeon Richter Plc. | 匈牙利吉瑞大药厂 | Gedeon Richter Plc. |
222 | JYHB1400260 | 地氯雷他定片 | 2014-02-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | Merck Sharp & Dohme Limited | 无 | Schering-Plough Labo N.V. |
223 | JXHL1400074 | 盐酸羟考酮缓释片 | 2014-03-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Purdue Pharma L.P. | 无 | Purdue Pharmaceuticals L.P. |
224 | JXHS1400015 | 盐酸曲唑酮缓释片 | 2014-03-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 无 | AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. |
225 | JXHL1400071 | 盐酸羟考酮缓释片 | 2014-03-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Purdue Pharma L.P. | 无 | Purdue Pharmaceuticals L.P. |
226 | JXHL1400069 | 盐酸羟考酮缓释片 | 2014-03-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Purdue Pharma L.P. | 无 | Purdue Pharmaceuticals L.P. |
227 | JXHS1400016 | 盐酸曲唑酮缓释片 | 2014-03-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 无 | AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. |
228 | JXHL1400076 | 盐酸羟考酮缓释片 | 2014-03-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Purdue Pharma L.P. | 无 | Purdue Pharmaceuticals L.P. |
229 | JXHL1400075 | 盐酸羟考酮缓释片 | 2014-03-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Purdue Pharma L.P. | 无 | Purdue Pharmaceuticals L.P. |
230 | JXHL1400064 | 注射用还原型谷胱甘肽钠 | 2014-03-04 | 未申报检验/未送样 | 意大利依赛特大药厂 | Esseti Farmaceutici S.r.l | 意大利丽莎生物大药厂 | LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A |
231 | JXHL1400073 | 盐酸羟考酮缓释片 | 2014-03-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Purdue Pharma L.P. | 无 | Purdue Pharmaceuticals L.P. |
232 | JXHS1400019 | 屈螺酮炔雌醇片 | 2014-03-21 | 未申报检验/未送样 | 无 | Ladeepharma Kft. | 无 | Laboratorios Le¨®n Farma, S. A. |
233 | JYHB1400400 | 盐酸伐地那非片 | 2014-03-25 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Schering Pharma AG | 无 | Bayer Schering Pharma AG |
234 | JXHS1400022 | 布洛芬口服混悬液 | 2014-04-01 | 未申报检验/未送样 | 无 | RECKITT BENCKISER HEALTHCARE(UK) LIMITED | 无 | RECKITT BENCKISER HEALTHCARE(UK) LIMITED |
235 | JXHL1400119 | ω-3-脂肪酸甘油三酯 | 2014-04-01 | 未申报检验/未送样 | 无 | Lipoid GmbH | 无 | Lipoid GmbH |
236 | JXHS1400023 | 布洛芬口服混悬液 | 2014-04-01 | 未申报检验/未送样 | 无 | RECKITT BENCKISER HEALTHCARE(UK) LIMITED | 无 | RECKITT BENCKISER HEALTHCARE(UK) LIMITED |
237 | JXHL1400121 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | 2014-04-02 | 未申报检验/未送样 | 无 | DALT PHARMA,S.A. | 无 | Laboratorios Liconsa,S.A. |
238 | JYHB1400453 | 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装 | 2014-04-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | DELPHARM Lille S.A.S. |
239 | JYHB1400472 | 乳果糖口服溶液 | 2014-04-09 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 无 | Fresenius Kabi Austria GmbH |
240 | JXHL1400136 | 拉莫三嗪片 | 2014-04-11 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
241 | JXHL1400137 | 拉莫三嗪片 | 2014-04-11 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
242 | JXHL1400138 | 拉莫三嗪片 | 2014-04-11 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
243 | JYHB1400497 | 氯替泼诺混悬滴眼液 | 2014-04-14 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bausch & Lomb Incorporated | 无 | Bausch & Lomb Incorporated |
244 | JXHS1400028 | 布洛芬混悬液 | 2014-04-23 | 未申报检验/未送样 | 澳美制药厂 | Bright Future Pharmaceuticals Factory | 澳美制药厂 | Bright Future Pharmaceuticals Factory |
245 | JXHS1400031 | 酮康唑 | 2014-05-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Aarti Drugs Ltd. | 无 | Aarti Drugs Ltd. |
246 | JXHS1400035 | 盐酸奥洛他定 | 2014-05-12 | 未申报检验/未送样 | 无 | PCAS Finland Oy | 无 | PCAS Finland Oy |
247 | JYHB1400643 | 比沙可啶肠溶片 | 2014-05-19 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim France | 无 | Delpharm Reims |
248 | JYHB1400674 | 多维赖氨酸糖浆 | 2014-05-26 | 未申报检验/未送样 | 无 | Pharmaton SA | 无 | Ginsana SA |
249 | JXHS1400039 | 培哚普利叔丁胺盐 | 2014-06-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Vitalife Laboratories | 无 | Vitalife Laboratories |
250 | JXHL1400188 | 氢溴酸沃赛汀片 | 2014-06-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | H. Lundbeck A/S | 无 | H. Lundbeck A/S |
251 | JXHL1400186 | 氢溴酸沃赛汀片 | 2014-06-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | H. Lundbeck A/S | 无 | H. Lundbeck A/S |
252 | JXHL1400184 | 氢溴酸沃赛汀片 | 2014-06-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | H. Lundbeck A/S | 无 | H. Lundbeck A/S |
253 | JYHB1400757 | 盐酸尼卡地平注射液 | 2014-06-06 | 未申报检验/未送样 | 无 | Astellas Pharma Inc. | 无 | Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.Yaizu Technology Center |
254 | JYHB1400759 | 盐酸尼卡地平注射液 | 2014-06-06 | 未申报检验/未送样 | 无 | Astellas Pharma Inc. | 无 | Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.Yaizu Technology Center |
255 | JYHB1400755 | 醋酸去氨加压素注射液 | 2014-06-06 | 未申报检验/未送样 | 无 | Ferring AG | 无 | Ferring GmbH |
256 | JXHS1400044 | 地诺前列酮 | 2014-06-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. | 无 | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. |
257 | JXHS1400050 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 2014-06-19 | 未申报检验/未送样 | 无 | Eli Lilly and Company | 无 | Eli Lilly and Company |
258 | JXHS1400051 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 2014-06-19 | 未申报检验/未送样 | 无 | Eli Lilly and Company | 无 | Eli Lilly and Company |
259 | JXHS1400052 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 2014-06-20 | 未申报检验/未送样 | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm.Co.,Ltd. | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. |
260 | JXHS1400055 | 利塞膦酸钠 | 2014-06-25 | 未申报检验/未送样 | 印思特实验室 | Ind-Swift Laboratories Limited | 印思特实验室 | Ind-Swift Laboratories Limited |
261 | JXHS1400058 | 己酮可可碱 | 2014-06-30 | 未申报检验/未送样 | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. |
262 | JXHL1400238 | 溴芬酸钠水合物 | 2014-07-03 | 未申报检验/未送样 | 研成精密化学株式会社 | Yonsung Fine Chemicals Co.,Ltd. | 研成精密化学株式会社 | Yonsung Fine Chemicals Co.,Ltd. |
263 | JXHS1400066 | 缬沙坦 | 2014-07-15 | 未申报检验/未送样 | 无 | Jubilant Life Sciences Limited | 无 | Jubilant Life Sciences Limited |
264 | JYHB1400993 | 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) | 2014-07-17 | 未申报检验/未送样 | 德国贝朗医疗有限公司 | B.Braun Melsungen AG | 德国贝朗医疗有限公司 | B.Braun Melsungen AG |
265 | JYHB1400991 | 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) | 2014-07-17 | 未申报检验/未送样 | 德国贝朗医疗有限公司 | B.Braun Melsungen AG | 德国贝朗医疗有限公司 | B.Braun Melsungen AG |
266 | JYHB1400977 | 碘帕醇注射液 | 2014-07-22 | 未申报检验/未送样 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | Patheon Italia S.P.A. |
267 | JYHB1400985 | 碘帕醇注射液 | 2014-07-22 | 未申报检验/未送样 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | Patheon Italia S.P.A. |
268 | JYHB1400983 | 碘帕醇注射液 | 2014-07-22 | 未申报检验/未送样 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | Patheon Italia S.P.A. |
269 | JXHS1400072 | 间苯二酚 | 2014-07-22 | 未申报检验/未送样 | INDSPEC 化工股份有限公司 | INDSPEC Chemical Corporation | INDSPEC 化工股份有限公司 | INDSPEC CHEMICAL CORPORATION |
270 | JYHB1400981 | 碘帕醇注射液 | 2014-07-22 | 未申报检验/未送样 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | Patheon Italia S.P.A. |
271 | JYHB1400978 | 碘帕醇注射液 | 2014-07-22 | 未申报检验/未送样 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | Patheon Italia S.P.A. |
272 | JYHB1400984 | 碘帕醇注射液 | 2014-07-22 | 未申报检验/未送样 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | Patheon Italia S.P.A. |
273 | JYHB1400982 | 碘帕醇注射液 | 2014-07-22 | 未申报检验/未送样 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | Patheon Italia S.P.A. |
274 | JYHB1400980 | 碘帕醇注射液 | 2014-07-22 | 未申报检验/未送样 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | Patheon Italia S.P.A. |
275 | JXHL1400279 | 普瑞巴林 | 2014-08-06 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
276 | JXHL1400278 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 2014-08-06 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
277 | JXHL1400277 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 2014-08-06 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
278 | JXHS1400078 | 消旋盐酸甲麻黄碱 | 2014-08-08 | 未申报检验/未送样 | 无 | Chemtros Co., Ltd. | 无 | Chemtros Co., Ltd. |
279 | JYHB1401129 | 盐酸多柔比星脂质体注射液 | 2014-08-12 | 未申报检验/未送样 | Janssen-Cilag International NV | Janssen-Cilag International NV | TTY Biopharm Company Ltd. | TTY Biopharm Company Ltd. |
280 | JXHS1400085 | 西他沙星片 | 2014-08-13 | 未申报检验/未送样 | 第一三共株式会社 | DAIICHI SANKYO CO., LTD. | 无 | CMIC CMO Co., Ltd. Shizuoka Plant |
281 | JXHL1400288 | 福辛普利钠 | 2014-08-21 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
282 | JXHS1400089 | 普瑞巴林 | 2014-08-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | 无 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD |
283 | JXHL1400312 | 注射用氟氯西林钠 | 2014-09-15 | 未申报检验/未送样 | 无 | IBIGEN SRL | 无 | ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA |
284 | JXHL1400311 | 注射用氟氯西林钠 | 2014-09-15 | 未申报检验/未送样 | 无 | IBIGEN SRL | 无 | ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA |
285 | JYHB1401298 | 那屈肝素钙注射液 | 2014-09-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 无 | Glaxo Wellcome Production |
286 | JYHB1401299 | 那屈肝素钙注射液 | 2014-09-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 无 | Glaxo Wellcome Production |
287 | JYHB1401292 | 羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂 | 2014-09-16 | 未申报检验/未送样 | Glaxo Wellcome UK Limited | Glaxo Wellcome UK Limited | GLAXO WELLCOME PRODUCTION | GLAXO WELLCOME PRODUCTION |
288 | JYHB1401300 | 那屈肝素钙注射液 | 2014-09-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 无 | Glaxo Wellcome Production |
289 | JXHL1400314 | 达比加群酯胶囊 | 2014-09-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 无 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
290 | JXHL1400318 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | 2014-09-24 | 未申报检验/未送样 | GLAXOSMITHKLINE INC. | GLAXOSMITHKLINE INC. | GLAXOSMITHKLINE INC. | GLAXOSMITHKLINE INC. |
291 | JXHL1400316 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 2014-09-24 | 未申报检验/未送样 | 印度兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 印度兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
292 | JXHL1400317 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | 2014-09-24 | 未申报检验/未送样 | GLAXOSMITHKLINE INC. | GLAXOSMITHKLINE INC. | GLAXOSMITHKLINE INC. | GLAXOSMITHKLINE INC. |
293 | JXHL1400319 | 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) | 2014-09-25 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Yakuhin, Ltd. | 无 | Bayer Weimar GmbH und Co.KG |
294 | JXHS1400097 | 克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 | 2014-09-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | GLAXOSMITHKLINE UK LIMITED T/A STIEFEL, STOCKLEY PARK WEST, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB11 1BT, UNITED KINGDOM | 无 | STIEFEL LABORATORIES(IRELAND) LIMITED |
295 | JXHS1400100 | 富马酸贝达喹啉片 | 2014-09-29 | 未申报检验/未送样 | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen-Cilag International N.V. | Kemwell Biopharma Pvt.Ltd. | Kemwell Biopharma Pvt.Ltd. |
296 | JXHS1400098 | 替吉奥胶囊 | 2014-09-29 | 未申报检验/未送样 | 大鹏药品工业株式会社 | Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂 | Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Plant |
297 | JXHS1400099 | 替吉奥胶囊 | 2014-09-29 | 未申报检验/未送样 | 大鹏药品工业株式会社 | Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂 | Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Plant |
298 | JYHB1401351 | 达比加群酯胶囊 | 2014-10-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 无 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
299 | JXHS1400104 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2014-10-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Lek Pharmaceuticals d.d. | 无 | Lek Pharmaceuticals d.d. |
300 | JXHS1400103 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2014-10-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Lek Pharmaceuticals d.d. | 无 | Lek Pharmaceuticals d.d. |
301 | JYHB1401350 | 达比加群酯胶囊 | 2014-10-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 无 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
302 | JYHB1401352 | 达比加群酯胶囊 | 2014-10-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 无 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
303 | JXHS1400105 | 瑞舒伐他汀钙片 | 2014-10-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Lek Pharmaceuticals d.d. | 无 | Lek Pharmaceuticals d.d. |
304 | JXHS1400108 | 注射用厄他培南 | 2014-10-13 | 未申报检验/未送样 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret | Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret |
305 | JXHL1400328 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 2014-10-13 | 未申报检验/未送样 | 印度安瑞利康制药有限公司 | SRS PHARMACEUTICALS PVT.LTD. | 印度安瑞利康制药有限公司 | SRS PHARMACEUTICALS PVT.LTD. |
306 | JXHL1400335 | 磷酸芦可替尼片 | 2014-10-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
307 | JXHL1400337 | 磷酸芦可替尼片 | 2014-10-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
308 | JXHL1400339 | 磷酸芦可替尼片 | 2014-10-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
309 | JXHL1400334 | 磷酸芦可替尼片 | 2014-10-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
310 | JXHL1400338 | 磷酸芦可替尼片 | 2014-10-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
311 | JXHL1400336 | 磷酸芦可替尼片 | 2014-10-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Pharma Stein AG |
312 | JYHB1401407 | 硫酸羟氯喹片 | 2014-10-22 | 未申报检验/未送样 | 无 | Aventis Pharma Limited | 无 | Sanofi-Aventis SA |
313 | JXHS1400110 | 盐酸柔红霉素 | 2014-10-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Olon S.p.A. | 无 | Olon S.p.A. |
314 | JYHB1401448 | 碘佛醇注射液 | 2014-10-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Mallinckrodt Inc. | 无 | Mallinckrodt Inc. |
315 | JYHB1401442 | 碘佛醇注射液 | 2014-10-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Mallinckrodt Inc. | 无 | Mallinckrodt Inc. |
316 | JYHB1401443 | 碘佛醇注射液 | 2014-10-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Mallinckrodt Inc. | 无 | Mallinckrodt Inc. |
317 | JXHS1400111 | 多糖铁复合物 | 2014-10-28 | 未申报检验/未送样 | 爱技特药业株式会社 | Estechpharma Co., Ltd | 爱技特药业株式会社 | Estechpharma Co., Ltd |
318 | JXHL1400358 | 妥洛特罗贴剂 | 2014-10-30 | 未申报检验/未送样 | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 无 | Samyang Biopharmaceuticals Corporation |
319 | JXHL1400356 | 妥洛特罗贴剂 | 2014-10-30 | 未申报检验/未送样 | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 无 | Samyang Biopharmaceuticals Corporation |
320 | JXHL1400357 | 妥洛特罗贴剂 | 2014-10-30 | 未申报检验/未送样 | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 无 | Samyang Biopharmaceuticals Corporation |
321 | JXHL1400377 | 瑞戈非尼片 | 2014-11-14 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Pharma AG | 无 | Bayer Pharma AG |
322 | JYHB1401568 | 吡罗昔康贴片 | 2014-11-19 | 未申报检验/未送样 | SK化工株式会社 | SK Chemicals Co.,Ltd. | SK化工株式会社 | SK Chemicals Co.,Ltd. |
323 | JYHB1401567 | 吡罗昔康贴片 | 2014-11-19 | 未申报检验/未送样 | SK化工株式会社 | SK Chemicals Co.,Ltd. | SK化工株式会社 | SK Chemicals Co.,Ltd. |
324 | JXHS1400117 | 拉坦前列素 | 2014-11-19 | 未申报检验/未送样 | 拉路司实验室 | Laurus Labs Pvt. Ltd | 拉路司实验室 | Laurus Labs Pvt. Ltd |
325 | JYHB1401566 | 吡罗昔康贴片 | 2014-11-19 | 未申报检验/未送样 | SK化工株式会社 | SK Chemicals Co.,Ltd. | SK化工株式会社 | SK Chemicals Co.,Ltd. |
326 | JYHB1401580 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 2014-11-21 | 未申报检验/未送样 | 无 | Beecham Group Plc | 无 | SmithKline Beecham Limited |
327 | JXHS1400118 | 艾曲泊帕片 | 2014-11-24 | 未申报检验/未送样 | 无 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 无 | Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) |
328 | JXHS1400119 | 艾曲泊帕片 | 2014-11-24 | 未申报检验/未送样 | 无 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 无 | Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) |
329 | JXHL1400379 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 2014-11-25 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
330 | JXHL1400380 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 2014-11-25 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
331 | JXHL1400378 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 2014-11-25 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
332 | JXHL1400387 | 注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球 | 2014-12-02 | 未申报检验/未送样 | 无 | GP-PHARM, S.A. | 无 | GP-PHARM, S.A. |
333 | JXHL1400388 | 米库氯铵 | 2014-12-02 | 未申报检验/未送样 | 无 | Farmabios S.P.A. | 无 | FARMABIOS S.P.A. |
334 | JYHB1401643 | 盐酸法舒地尔注射液 | 2014-12-05 | 未申报检验/未送样 | 旭化成制药株式会社 | Asahi Kasei Pharma Corporation | 旭化成制药株式会社 名古屋医药工厂 | Asahi Kasei Pharma Corporation,Nagoya Pharmaceuticals Plant |
335 | JXHL1400394 | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 2014-12-12 | 未申报检验/未送样 | 无 | Adamed Sp.z o.o. | 无 | Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
336 | JXHL1400405 | 奥氮平口崩片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Krka, d.d., Novo mesto | 无 | Krka, d.d., Novo mesto |
337 | JXHL1400403 | 奥氮平片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Krka, d.d., Novo mesto | 无 | Krka, d.d., Novo mesto |
338 | JXHL1400404 | 奥氮平片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Krka, d.d., Novo mesto | 无 | Krka, d.d., Novo mesto |
339 | JXHL1400406 | 奥氮平口崩片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Krka, d.d., Novo mesto | 无 | Krka, d.d., Novo mesto |
340 | JXHL1400407 | 奥氮平口崩片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Krka, d.d., Novo mesto | 无 | Krka, d.d., Novo mesto |
341 | JXHL1400402 | 奥氮平片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Krka, d.d., Novo mesto | 无 | Krka, d.d., Novo mesto |
342 | JXHL1400408 | 奥氮平口崩片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Krka, d.d., Novo mesto | 无 | Krka, d.d., Novo mesto |
343 | JXHL1400400 | 磷酸特地唑胺片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Cubist Pharmaceuticals, Inc. | 无 | Patheon Inc. |
344 | JXHL1400399 | 碳酸司维拉姆片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Genzyme Europe B.V. | 无 | Genzyme Ireland Limited |
345 | JXHL1400401 | 奥氮平片 | 2014-12-16 | 未申报检验/未送样 | 无 | Krka, d.d., Novo mesto | 无 | Krka, d.d., Novo mesto |
346 | JXHS1400128 | 奥拉西坦注射液 | 2014-12-24 | 未申报检验/未送样 | 高丽制药株式会社 | Korean Drug Co.,Ltd. | 第一药品株式会社 | Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd. |
347 | JXHL1400412 | 醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏 | 2014-12-24 | 未申报检验/未送样 | 无 | GALDERMA LABORATORIES L.P. | 无 | G PRODUCTION INC. |
348 | JXHS1400129 | 奥拉西坦注射液 | 2014-12-24 | 未申报检验/未送样 | 高丽制药株式会社 | Korean Drug Co.,Ltd. | 第一药品株式会社 | Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd. |
349 | JXHL1400424 | 高锝[99mTc]酸钠注射液(99Mo-99mTc发生器) | 2014-12-25 | 未申报检验/未送样 | 无 | CIS bio international | 无 | CIS bio international |
350 | JYHB1401803 | 咪唑斯汀缓释片 | 2014-12-30 | 未申报检验/未送样 | Therabel Pharmaceuticals Limited | Therabel Pharmaceuticals Limited | Sanofi Winthrop Industrie | Sanofi Winthrop Industrie |
351 | JXHL1400438 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 2014-12-30 | 未申报检验/未送样 | 无 | Celgene Corporation | 无 | Fresenius Kabi USA,LLC |
352 | JXHL1500010 | 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | 2015-01-06 | 未申报检验/未送样 | 无 | AstraZeneca UK Limited | 无 | AstraZeneca UK Limited |
353 | JXHS1500005 | 他克莫司胶囊 | 2015-01-12 | 未申报检验/未送样 | 无 | Astellas Pharma Co. Limited | 无 | Astellas Ireland Co.,Ltd. |
354 | JYHB1500074 | 卡波姆眼用凝胶 | 2015-01-15 | 未申报检验/未送样 | 无 | Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH | 无 | Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH |
355 | JYHB1500073 | 卡波姆眼用凝胶 | 2015-01-15 | 未申报检验/未送样 | 无 | Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH | 无 | Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH |
356 | JXHL1500021 | 注射用磷酸特地唑胺 | 2015-01-20 | 未申报检验/未送样 | 无 | Cubist Pharmaceuticals, Inc. | 无 | Patheon Italia S.p.A. |
357 | JXHL1500028 | 琥珀酸索利那新 | 2015-01-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | INTERQUIM S.A. | 无 | INTERQUIM S.A. |
358 | JXHL1500036 | 噻托溴铵喷雾剂 | 2015-02-09 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 无 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
359 | JXHS1500013 | 酒石酸双氢可待因片 | 2015-02-09 | 未申报检验/未送样 | 澳美制药厂 | Bright Future Pharmaceuticals Factory | 澳美制药厂 | Bright Future Pharmaceuticals Factory |
360 | JXHS1500011 | 塞来昔布 | 2015-02-10 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
361 | JXHL1500039 | 来那度胺胶囊 | 2015-02-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Celgene Europe Limited | 无 | Celgene International Sarl |
362 | JXHL1500040 | 来那度胺胶囊 | 2015-02-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Celgene Europe Limited | 无 | Celgene International Sarl |
363 | JXHL1500038 | 来那度胺胶囊 | 2015-02-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Celgene Europe Limited | 无 | Celgene International Sarl |
364 | JXHL1500037 | 来那度胺胶囊 | 2015-02-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | Celgene Europe Limited | 无 | Celgene International Sarl |
365 | JXHL1500042 | 盐酸右美托咪定注射液 | 2015-02-11 | 未申报检验/未送样 | 无 | Gland Pharma Limited | 无 | Gland Pharma Limited |
366 | JXHL1500046 | 盐酸环喷托酯滴眼液 | 2015-02-12 | 未申报检验/未送样 | 无 | Samil Pharmaceutical Co., Ltd. | 无 | Samil Pharmaceutical Co.,Ltd. |
367 | JXHL1500055 | 利伐沙班 | 2015-02-26 | 未申报检验/未送样 | 无 | Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. | 无 | Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. |
368 | JXHS1500016 | 头孢地尼 | 2015-02-27 | 未申报检验/未送样 | 兰花医药化工有限公司 | Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. | 兰花医药化工有限公司 | Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. |
369 | JXHL1500056 | 醋酸卡泊芬净 | 2015-02-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | M/s.Biocon Limited | 无 | M/s. Biocon Limited |
370 | JXHL1500057 | 利奈唑胺 | 2015-02-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD. | 无 | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD. |
371 | JXHS1500017 | 硫酸特布他林 | 2015-02-28 | 未申报检验/未送样 | 无 | Lusochimica S.p.A | 无 | Lusochimica S.p.A |
372 | JXHL1500061 | Omega-3-carboxylic acids Capsules | 2015-03-02 | 未申报检验/未送样 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | Catalent Germany Eberbach GmbH | Catalent Germany Eberbach GmbH |
373 | JXHS1500019 | 富马酸比索洛尔 | 2015-03-03 | 未申报检验/未送样 | Ipca Laboratories Limited | 无 | Ipca Laboratories Limited | |
374 | JXHL1500063 | 他克莫司胶囊 | 2015-03-04 | 未申报检验/未送样 | 印度兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 印度兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
375 | JXHL1500062 | 他克莫司胶囊 | 2015-03-04 | 未申报检验/未送样 | 印度兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited | 印度兰伯西实验室有限公司 | Ranbaxy Laboratories Limited |
376 | JXHL1500065 | 盐酸考来维仑 | 2015-03-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | Shasun Pharmaceuticals Limited | 无 | Shasun Pharmaceuticals Limited |
377 | JXHL1500067 | 注射用两性霉素B微脂粒冻晶注射剂50毫克 | 2015-03-11 | 未申报检验/未送样 | 台湾微脂体股份有限公司 | Taiwan Liposome Company,Ltd. | 永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂 | Yung Shin Pharmaceutical Ind.Co.,Ltd.Taichung Youth Factory |
378 | JXHL1500070 | 酮咯酸氨丁三醇凝胶 | 2015-03-16 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. |
379 | JXHS1500023 | 磷酸西格列汀片 | 2015-03-17 | 未申报检验/未送样 | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd. |
380 | JXHS1500024 | 磷酸西格列汀片 | 2015-03-17 | 未申报检验/未送样 | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd. |
381 | JXHS1500022 | 磷酸西格列汀片 | 2015-03-17 | 未申报检验/未送样 | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd. |
382 | JXHS1500025 | 丙泊酚 | 2015-03-18 | 未申报检验/未送样 | 无 | EUTICALS S.P.A.(Prime European Therapeuticals S.P.A.) | 无 | EUTICALS S.P.A.(Prime European Therapeuticals S.P.A.) |
383 | JXHS1500026 | 麦格司他胶囊 | 2015-03-19 | 未申报检验/未送样 | Actelion Registration Ltd. | Actelion Registration Ltd. | Almac Pharma Services Limited | Almac Pharma Services Limited |
384 | JXHL1500073 | 琥珀酸美托洛尔 | 2015-03-20 | 未申报检验/未送样 | 生泰合成工業股份有限公司 | SYN-TECH CHEM.& PHARM. CO., LTD. | 无 | Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd |
385 | JXHL1500074 | 海藻酸钠 | 2015-03-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | FMC BioPolymer AS | 无 | FMC BioPolymer AS |
386 | JXHL1500075 | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 2015-03-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Pharmathen Hellas S.A. | 无 | Pharmathen S.A. |
387 | JXHL1500076 | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 2015-03-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Pharmathen Hellas S.A. | 无 | Pharmathen S.A. |
388 | JYHB1500380 | 羧甲基纤维素钠滴眼液 | 2015-03-24 | 未申报检验/未送样 | 无 | Allergan Inc. | 无 | Allergan Sales LLC |
389 | JXHL1500085 | 阿那曲唑片 | 2015-04-03 | 未申报检验/未送样 | 无 | crewpharm GmbH | 无 | HAUPT PHARMA M¨1NSTER GmbH |
390 | JXHL1500087 | 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林胶囊 | 2015-04-08 | 未申报检验/未送样 | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.Reddy`s Laboratories Ltd. | 印度瑞迪博士实验室有限公司 | Dr.Reddy`s Laboratories Ltd. |
391 | JXHL1500089 | 替莫唑胺胶囊 | 2015-04-10 | 未申报检验/未送样 | 美时化学制药股份有限公司 | Lotus Pharmaceutical Co.,Ltd. | 美时化学制药股份有限公司南投厂 | Lotus Pharmaceutical Co.,Ltd. Nantou Plant |
392 | JXHS1500034 | 美沙拉秦 | 2015-04-16 | 未申报检验/未送样 | 印度太阳药业有限公司 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. | 印度太阳药业有限公司 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
393 | JXHS1500037 | 多替拉韦钠片 | 2015-04-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | ViiV Healthcare UK Limited | 无 | Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) |
394 | JXHL1500096 | 尼古丁咀嚼胶 | 2015-04-22 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fertin Pharma A/S | 无 | Fertin Pharma A/S |
395 | JXHL1500094 | 尼古丁咀嚼胶 | 2015-04-22 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fertin Pharma A/S | 无 | Fertin Pharma A/S |
396 | JXHL1500095 | 尼古丁咀嚼胶 | 2015-04-22 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fertin Pharma A/S | 无 | Fertin Pharma A/S |
397 | JXHL1500093 | 尼古丁咀嚼胶 | 2015-04-22 | 未申报检验/未送样 | 无 | Fertin Pharma A/S | 无 | Fertin Pharma A/S |
398 | JXHL1500097 | 埃索美拉唑镁 | 2015-04-22 | 未申报检验/未送样 | EVEREST ORGANICS LIMITED | EVEREST ORGANICS LIMITED | EVEREST ORGANICS LIMITED | EVEREST ORGANICS LIMITED |
399 | JXHS1500043 | 奈韦拉平缓释片 | 2015-04-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 无 | Boehringer Ingelheim Roxane Inc. |
400 | JXHS1500042 | 奈韦拉平缓释片 | 2015-04-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 无 | Boehringer Ingelheim Roxane Inc. |
401 | JXHS1500044 | 盐酸左西替利嗪 | 2015-04-23 | 未申报检验/未送样 | 无 | Glochem Industries Limited | 无 | Glochem Industries Limited |
402 | JXHS1500045 | 吲哚美辛维生素E凝胶膏 | 2015-04-24 | 未申报检验/未送样 | 帝国制药株式会社 | Teikoku Seiyaku Co., Ltd. | 帝国制药株式会社 三本松工厂 | Teikoku Seiyaku Co., Ltd. Sanbonmatsu Factory |
403 | JXHL1500099 | 注射用埃索美拉唑钠 | 2015-04-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Laboratorios Azevedos - Industria Farmaceutica,S.A. | 无 | Sofarimex - Industria Quimica e Farmaceutica, S.A. |
404 | JXHL1500098 | 卡波姆眼用凝胶 | 2015-04-27 | 未申报检验/未送样 | 温士顿医药股份有限公司 | Winston Medical Supply Co.,Ltd | 温士顿医药股份有限公司 | Winston Medical Supply Co.,Ltd |
405 | JXHS1500047 | 培唑帕尼片 | 2015-04-29 | 未申报检验/未送样 | Glaxo Group Limited | 无 | 无 | Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) |
406 | JXHS1500046 | 培唑帕尼片 | 2015-04-29 | 未申报检验/未送样 | Glaxo Group Limited | 无 | 无 | Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) |
407 | JXHL1500108 | 艾曲泊帕片 | 2015-05-07 | 未申报检验/未送样 | 无 | GlaxoSmithKline LLC | 无 | Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) |
408 | JXHL1500115 | 注射用高纯度尿促性素 | 2015-05-11 | 未申报检验/未送样 | 无 | IBSA Institut Biochimique SA | 无 | IBSA Institut Biochimique SA(冻干粉);IBSA Farmaceutici Italia S.R.L.(附带溶剂) |
409 | JXHL1500114 | 注射用高纯度尿促性素 | 2015-05-11 | 未申报检验/未送样 | 无 | IBSA Institut Biochimique SA | 无 | IBSA Institut Biochimique SA(冻干粉);IBSA Farmaceutici Italia S.R.L.(附带溶剂) |
410 | JYHB1500644 | 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂 | 2015-05-12 | 未申报检验/未送样 | Novartis Europharm Ltd. | Novartis Europharm Ltd. | Novartis Pharma Stein AG | Novartis Pharma Stein AG |
411 | JXHS1500050 | 吲哚美辛辣椒碱凝胶膏 | 2015-05-12 | 未申报检验/未送样 | 帝国制药株式会社 | Teikoku Seiyaku Co,. Ltd. | 帝国制药株式会社 三本松工厂 | Teikoku Seiyaku Co,. Ltd. Sanbonmatsu Factory |
412 | JXHL1500126 | 普伐他汀钠片 | 2015-05-14 | 未申报检验/未送样 | 无 | ACCORD HEALTHCARE LIMITED | 无 | INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED |
413 | JYHB1500674 | 盐酸奥布卡因滴眼液 | 2015-05-14 | 未申报检验/未送样 | 参天制药株式会社 | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | 参天制药株式会社滋贺工厂 | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant |
414 | JXHL1500125 | 普伐他汀钠片 | 2015-05-14 | 未申报检验/未送样 | 无 | ACCORD HEALTHCARE LIMITED | 无 | INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED |
415 | JXHL1500124 | 普伐他汀钠片 | 2015-05-14 | 未申报检验/未送样 | 无 | ACCORD HEALTHCARE LIMITED | 无 | INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED |
416 | JXHS1500053 | 那可丁 | 2015-05-15 | 未申报检验/未送样 | Synnat Pharma Private Limited | Synnat Pharma Private Limited | Synnat Pharma Private Limited | Synnat Pharma Private Limited |
417 | JXHS1500052 | 厄贝沙坦 | 2015-05-15 | 未申报检验/未送样 | 无 | DIVI`S LABORATORIES LIMITED | 无 | DIVI`S LABORATORIES LIMITED |
418 | JXHL1500128 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 2015-05-18 | 未申报检验/未送样 | 无 | ACCORD HEALTHCARE LIMITED | 无 | INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED |
419 | JXHL1500129 | 泊沙康唑注射液 | 2015-05-18 | 未申报检验/未送样 | Merck Sharp & Dohme Limited | Merck Sharp & Dohme Limited | Schering-Plough (Brinny) Co. | Schering-Plough (Brinny) Co. |
420 | JYHB1500707 | 注射用醋酸西曲瑞克 | 2015-05-20 | 未申报检验/未送样 | 无 | Merck Serono Europe Limited | 无 | Pierre Fabre Medicament Production,Aquitaine Pharm International |
421 | JXHS1500058 | 恩曲利替片 | 2015-05-22 | 未申报检验/未送样 | Gilead Sciences,Inc. | Gilead Sciences,Inc. | Patheon Inc. | Patheon Inc. |
422 | JXHS1500060 | 托吡酯 | 2015-05-27 | 未申报检验/未送样 | Hetero Drugs Limited | Hetero Drugs Limited | Hetero Drugs Limited | Hetero Drugs Limited |
423 | JXHS1500061 | 硫酸羟氯喹 | 2015-05-27 | 未申报检验/未送样 | 无 | Ipca Laboratories Limited | 无 | Ipca Laboratories Limited |
424 | JXHL1500136 | 埃索美拉唑镁 | 2015-05-28 | 未申报检验/未送样 | 美目康制药公司 | Metrochem API Private Limited | 美目康制药公司 | Metrochem API Private Limited |
425 | JXHS1500063 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯 | 2015-05-28 | 未申报检验/未送样 | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited | 阿拉宾度制药有限公司 | Aurobindo Pharma Limited |
426 | JXHL1500139 | 利格列汀二甲双胍片(Ⅰ) | 2015-05-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim (Malaysia) Sdn Bhd | 无 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
427 | JXHL1500137 | 利格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 2015-05-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim (Malaysia) Sdn Bhd | 无 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
428 | JXHL1500138 | 利格列汀二甲双胍片(Ⅲ) | 2015-05-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Boehringer Ingelheim (Malaysia) Sdn Bhd | 无 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
429 | JXHS1500067 | 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 | 2015-06-03 | 未申报检验/未送样 | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG |
430 | JXHS1500068 | 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 | 2015-06-03 | 未申报检验/未送样 | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG |
431 | JXHS1500066 | 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 | 2015-06-03 | 未申报检验/未送样 | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG |
432 | JXHL1500147 | 莫西沙星注射液 | 2015-06-10 | 未申报检验/未送样 | 无 | CJ HealthCare Corporation | 无 | CJ HealthCare Corporation |
433 | JYHS1500001 | 盐酸莫西沙星 | 2015-06-11 | 未申报检验/未送样 | 无 | ITF Chemical Ltda | 无 | ITF Chemical Ltda |
434 | JXHS1500071 | 注射用多立培南 | 2015-06-24 | 未申报检验/未送样 | 盐野义制药株式会社 | Shionogi & Co.,Ltd. | 盐野义制药株式会社金ケ崎工厂 | Shionogi & Co.,Ltd.Kanegasaki Plant |
435 | JXHS1500070 | 注射用多立培南 | 2015-06-24 | 未申报检验/未送样 | 盐野义制药株式会社 | Shionogi & Co.,Ltd. | 盐野义制药株式会社金ケ崎工厂 | Shionogi & Co.,Ltd.Kanegasaki Plant |
436 | JXHS1500073 | 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 | 2015-06-25 | 未申报检验/未送样 | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG |
437 | JXHS1500072 | 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 | 2015-06-25 | 未申报检验/未送样 | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG |
438 | JXHS1500074 | 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 | 2015-06-25 | 未申报检验/未送样 | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG | 德国贝朗医疗股份公司 | B.Braun Melsungen AG |
439 | JXHL1500166 | 氯化镭[223Ra]注射液 | 2015-06-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Pharma AG | 无 | Institute for Energy Technology (IFE) |
440 | JXHL1500160 | 艾塞那肽注射液 | 2015-06-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | AstraZeneca AB | 无 | Baxter Pharmaceutical Solutions LLC |
441 | JXHL1500161 | 艾塞那肽注射液 | 2015-06-29 | 未申报检验/未送样 | 无 | AstraZeneca AB | 无 | Baxter Pharmaceutical Solutions LLC |
442 | JXHL1500174 | 度骨化醇 | 2015-07-02 | 未申报检验/未送样 | 赛生命科学有限公司 | SAI LIFE SCIENCES LIMITED | 赛生命科学有限公司 | SAI LIFE SCIENCES LIMITED |
443 | JXHL1500187 | 甲磺酸利右苯丙胺胶囊 | 2015-07-07 | 未申报检验/未送样 | 无 | Shire Development LLC | 无 | Patheon Pharmaceuticals Inc. |
444 | JXHL1500184 | 甲磺酸利右苯丙胺胶囊 | 2015-07-07 | 未申报检验/未送样 | 无 | Shire Development LLC | 无 | Patheon Pharmaceuticals Inc. |
445 | JXHL1500186 | 甲磺酸利右苯丙胺胶囊 | 2015-07-07 | 未申报检验/未送样 | 无 | Shire Development LLC | 无 | Patheon Pharmaceuticals Inc. |
446 | JXHL1500185 | 甲磺酸利右苯丙胺胶囊 | 2015-07-07 | 未申报检验/未送样 | 无 | Shire Development LLC | 无 | Patheon Pharmaceuticals Inc. |
447 | JYHS1500004 | 富马酸比索洛尔 | 2015-07-13 | 未申报检验/未送样 | EVONIK TECHNOCHEMIE GMBH | EVONIK TECHNOCHEMIE GMBH | EVONIK TECHNOCHEMIE GMBH | EVONIK TECHNOCHEMIE GMBH |
448 | JXHS1500077 | 拉考沙胺片 | 2015-07-15 | 未申报检验/未送样 | UCB Pharma SA | UCB Pharma SA | Aesica Pharmaceuticals GmbH | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
449 | JXHS1500078 | 拉考沙胺片 | 2015-07-15 | 未申报检验/未送样 | UCB Pharma SA | UCB Pharma SA | Aesica Pharmaceuticals GmbH | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
450 | JXHS1500076 | 拉考沙胺片 | 2015-07-15 | 未申报检验/未送样 | UCB Pharma SA | UCB Pharma SA | Aesica Pharmaceuticals GmbH | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
451 | JXHS1500079 | 拉考沙胺片 | 2015-07-15 | 未申报检验/未送样 | UCB Pharma SA | UCB Pharma SA | Aesica Pharmaceuticals GmbH | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
452 | JXHL1300048 | 盐酸非索非那定片 | 2013-02-05 | 未申报检验/未送样 | 无 | SANOFI AVENTIS FRANCE | 无 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
453 | JYHB1301701 | 左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片 | 2013-12-17 | 未申报检验/未送样 | 无 | Bayer Vital GmbH | 无 | Schering GmbH & Co. Produktions KG |
454 | JXHL1300471 | 盐酸普拉克索片 | 2013-12-04 | 未申报检验/未送样 | 无 | Pharmathen.S.A. | 无 | Pharmathen.S.A. |
455 | JXFL0800010 | 聚乙二醇 6000 | 2008-06-12 | 未申报检验/未送样 | 陶氏化学公司 | The Dow Chemical Company | Saint Charles Operations E-Park Plant, The Dow Chemical Company | Saint Charles Operations E-Park Plant, The Dow Chemical Company |
456 | JXFL1300016 | 乳糖-羟丙甲纤维素复合物 | 2013-09-29 | 未申报检验/未送样 | 德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司 | Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG | 德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司 | Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG |
457 | JXFL1500004 | 聚乙烯醇 | 2015-04-03 | 未申报检验/未送样 | 无 | Merck KGaA | 无 | Merck KGaA |
458 | JXFL1500005 | 聚乙烯醇 | 2015-04-03 | 未申报检验/未送样 | 无 | Merck KGaA | 无 | Merck KGaA |
459 | JXFL1500003 | 聚乙烯醇 | 2015-04-03 | 未申报检验/未送样 | 无 | Merck KGaA | 无 | Merck KGaA |
460 | JXFL1500009 | 盐酸 | 2015-04-13 | 未申报检验/未送样 | 无 | Merck KGaA | 无 | Merck KGaA |
461 | JXFL1500018 | 氨丁三醇 | 2015-05-14 | 未申报检验/未送样 | 无 | Merck KGaA | 无 | Merck KGaA |
462 | JXFL1300008 | 硬脂酸镁 | 2013-06-18 | 未申报检验/未送样 | MALLINCKRODT INC. | MALLINCKRODT INC. | Mallinckrodt Inc. | Mallinckrodt Inc. |
附件2 | |||||||||
未按规定期限补充资料或样品的注册申请目录(截至2016年1月21日) | |||||||||
序号 | 受理号 | 药品名称 | 受理时间 | 复核单位 | 通知申请人补充资料时间 | 持证商名称 (中文) | 持证商名称 (英文) | 生产厂名称 (中文) | 生产厂名称 (英文) |
1 | JXHS1100074 | 替考拉宁 | 2011-06-08 | 北京所 | 2011-9 | 无 | Biongene Co.,Ltd. | 无 | Biongene Co.,Ltd. |
2 | JXHL1400306 | 甲磺酸萘莫司他 | 2014-09-15 | 北京所 | 2014-9-25 | 无 | Katsura Chemical Co.,Ltd. | 无 | Katsura Chemical Co.,Ltd.Sagami Plant |
3 | JXHL1400325 | 盐酸考来维仑 | 2014-10-09 | 北京所 | 2015.10通知申请人提供色谱柱,2015.12.22通知申请人胆酸结合率和有关物质项方法有问题 | 台耀化学股份有限公司芦竹厂 | Formosa Laboratories,Inc.Louchu Plant | 台耀化学股份有限公司芦竹厂 | Formosa Laboratories,Inc.Louchu Plant |
4 | JXHS1500001 | 贝前列素钠 | 2015-01-04 | 大连所 | 2015-5 | 无 | Yonsung Fine Chemicals Co., Ltd. | 无 | Yonsung Fine Chemicals Co., Ltd. |
5 | JXHL1500048 | 盐酸头孢卡品酯颗粒 | 2015-02-12 | 大连所 | 2015年9月份就开始向厂家索取含量测定项目色谱柱,至今未答复 | 无 | Yungjin Pharm.Co.Ltd. | 无 | Yungjin Pharm.Co.Ltd. |
6 | JXHL1500050 | 氟氯西林钠胶囊 | 2015-02-12 | 大连所 | 有关物质测定方法有问题,从2015年6月份起一直与申请人沟通确认,尚未答复 | 无 | Medreich Limited | 无 | Medreich Limited |
7 | JXHL1500051 | 氟氯西林钠胶囊 | 2015-02-12 | 大连所 | 有关物质测定方法有问题,从2015年6月份起一直与申请人沟通确认,尚未答复 | 无 | Medreich Limited | 无 | Medreich Limited |
8 | JXHS1500021 | 美沙拉嗪 | 2015-03-16 | 大连所 | 实验结果无法重现,2015年6月中旬开始与申请人沟通,尚未答复 | 无 | CHEMI S.P.A | 无 | CHEMI S.P.A |
9 | JXHS1400041 | 硫酸双肼屈嗪 | 2014-06-12 | 福建所 | 2015-8-25 | 无 | CTX Life Sciences Pvt.Ltd. | 无 | CTX Life Sciences Pvt.Ltd. |
10 | JXHL1500001 | 群多普利 | 2015-01-04 | 福建所 | 2015-9-25 | 中化合成生技股份有限公司山佳工厂 | Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd. Shanjia Plant | 中化合成生技股份有限公司山佳工厂 | Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd. Shanjia Plant |
11 | JXHL1500007 | 盐酸西那卡塞 | 2015-01-05 | 福建所 | 2015-9-25 | 无 | Megafine Pharma (P) Ltd. | 无 | Megafine Pharma (P) Ltd. |
12 | JXHL1500072 | 琥珀酸去甲文拉法辛 | 2015-03-17 | 福建所 | 2015-9-18 | 无 | Megafine Pharma (P) Ltd. | 无 | Megafine Pharma (P) Ltd. |
13 | JXHL1500131 | 盐酸西那卡塞 | 2015-05-19 | 福建所 | 2015-8-12 | 协和发酵麒麟株式会社 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | 住友化学株式会社 大分工厂冈山车间 | Okayama Plant, Oita Works, Sumitomo Chemical Company, Limited |
14 | JXHS1500015 | 奥美沙坦酯 | 2015-02-26 | 广东所 | 2015-8-20 | 无 | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. | 无 | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
15 | JXHL1400369 | 注射用盐酸头孢替安 | 2014-11-04 | 广州所 | 2015-4-29 | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. |
16 | JXHL1400370 | 注射用盐酸头孢替安 | 2014-11-04 | 广州所 | 2015-4-29 | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. |
17 | JXHL1400368 | 注射用盐酸头孢替安 | 2014-11-04 | 广州所 | 2015-4-29 | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. | 政德制药股份有限公司 | Gentle Pharma Co.,Ltd. |
18 | JXHL1100070 | 头孢替坦 | 2011-03-28 | 海南所 | 2011-6-29 | Farmabios S.p.A. | Farmabios S.p.A. | Farmabios S.p.A. | Farmabios S.p.A. |
19 | JXHL1500008 | 乙酰半胱氨酸 | 2015-01-06 | 海南所 | 2015-6-15 | 日本理化学药品株式会社 | Nippon Rika Co.,Ltd. | 日本理化学药品株式会社足利工厂 | Ashikaga plant,Nippon Rika Co.,Ltd. |
20 | JXHS1300086 | 卡培他滨 | 2013-10-08 | 江苏院 | 2015-7-2 | 无 | EUTICALS S.P.A. | 无 | EUTICALS S.P.A. |
21 | JXHL1300457 | 卡培他滨片 | 2013-11-26 | 江苏院 | 2014-10-16 | 无 | Sandoz GmbH | 无 | Hetero Labs Ltd (Unit-VI) |
22 | JXHL1300458 | 卡培他滨片 | 2013-11-26 | 江苏院 | 2014-10-16 | 无 | Sandoz GmbH | 无 | Hetero Labs Ltd (Unit-VI) |
23 | JXHS1400011 | 头孢布烯 | 2014-02-21 | 江苏院 | 2015/1/20 | 印度兰花医药化工有限公司 | Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. | 印度兰花医药化工有限公司 | Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. |
24 | JXHS1400062 | 维生素B12 | 2014-07-07 | 江苏院 | 2015-1-14 | 无。 | SANOFI CHIMIE | 无。 | SANOFI CHIMIE |
25 | JXHL1500013 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 2015-01-08 | 青岛所 | 2015-9-1 | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. |
26 | JXHL1500014 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 2015-01-08 | 青岛所 | 2015-9-1 | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. |
27 | JXHL1500016 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 2015-01-08 | 青岛所 | 2015-9-1 | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. |
28 | JXHL1500015 | 盐酸托莫西汀胶囊 | 2015-01-08 | 青岛所 | 2015-9-1 | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | 韩美药品株式会社 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. |
29 | JXHS1300009 | 硫喷妥钠 | 2013-01-31 | 陕西所 | 2013-4-26 | 无 | Chemische Fabrik Berg GmbH | 无 | Chemische Fabrik Berg GmbH |
30 | JYHB1400371 | 尼古丁贴剂 | 2014-03-18 | 天津所 | 2015-5 | 无 | Beecham Group PLC | 无 | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited |
31 | JYHB1400372 | 尼古丁贴剂 | 2014-03-18 | 天津所 | 2015-5 | 无 | Beecham Group PLC | 无 | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited |
32 | JYHB1400373 | 尼古丁贴剂 | 2014-03-18 | 天津所 | 2015-5 | 无 | Beecham Group PLC | 无 | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited |
33 | JXHS1500036 | 盐酸氮卓斯汀 | 2015-04-17 | 天津所 | 2015-8 | 艾美恩实验室 | MSN Laboratories Private Limited | 艾美恩实验室 | MSN Laboratories Private Limited |
34 | JXHL1200394 | 盐酸吉西他滨 | 2012-12-07 | 武汉 | 2013-1-18 | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited |
35 | JXHS1400125 | 注射用阿扎胞苷 | 2014-12-16 | 武汉所 | 2015-5 | 无 | Celgene Europe Ltd. | 无 | Baxter Oncology GmbH |
36 | JYHB1400789 | 氟伐他汀钠 | 2014-06-11 | 厦门所 | 2015-8-18 | 无 | Novartis Pharma Schweiz AG | 无 | Novartis Ringaskiddy Ltd. |
37 | JXHL1300088 | 盐酸普拉克索片 | 2013-03-18 | 浙江所 | 2014-9-18 | 无 | RAFARMS.A. | 无 | RAFARMS.A. |
38 | JXHL1300087 | 盐酸普拉克索片 | 2013-03-18 | 浙江所 | 2014-9-18 | 无 | RAFARMS.A. | 无 | RAFARMS.A. |
39 | JXHL1300089 | 盐酸普拉克索片 | 2013-03-18 | 浙江所 | 2014-9-18 | 无 | RAFARMS.A. | 无 | RAFARMS.A. |
40 | JXHL1500069 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 2015-03-13 | 浙江所 | 2014-9-18 | 无 | Chanelle Medical | 无 | Chanelle Medical |
41 | JYHB1400855 | 雌二醇贴片 | 2014-06-25 | 北京所 | 2014-11-3 | 无 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. | 无 | 3M Drug Delivery Systems |
42 | JYHB1400856 | 雌二醇贴片 | 2014-06-25 | 北京所 | 2014-11-3 | 无 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. | 无 | 3M Drug Delivery Systems |
43 | JYHB1400854 | 雌二醇贴片 | 2014-06-25 | 北京所 | 2014-11-3 | 无 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. | 无 | 3M Drug Delivery Systems |
44 | JYHB1401333 | 骨化三醇胶丸 | 2014-09-30 | 北京所 | 2015-9 | 井田国际医药厂股份有限公司 | CHIN TENG INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL MANUFACTURE CORP. | 井田国际医药厂股份有限公司 | CHIN TENG INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL MANUFACTURE CORP. |
45 | JXHS1300093 | 埃索美拉唑钠 | 2013-10-22 | 成都所 | 2014-8-11 2015-10-26 | 无 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. | 无 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
46 | JXHL1100338 | 左甲状腺素碘塞罗宁片 | 2011-09-26 | 大连所 | 2013-2-6 | 无 | Merck Serono GmbH | 无 | Merck KGaA |
47 | JXHL1100339 | 左甲状腺素碘塞罗宁片 | 2011-09-26 | 大连所 | 2013-2-6 | 无 | Merck Serono GmbH | 无 | Merck KGaA |
48 | JXHL1300406 | 盐酸奈必洛尔 | 2013-10-09 | 福建所 | 2015-5-5 | 无 | MSN Pharmachem Pvt. Limited | 无 | MSN Pharmachem Pvt. Limited |
49 | JXHL1400028 | 注射用两性霉素B脂质体 | 2014-01-26 | 福建所 | 2014-8-4 | 台湾东洋药品工业股份有限公司 | TTY BIOPHARM COMPANY LIMITED | 台湾东洋药品工业股份有限公司 | TTY Biopharm Company Limited (Neihu Factory) |
50 | JXHS1400064 | 盐酸度洛西汀 | 2014-07-11 | 福建所 | 2015-6-1 | 阿兰克制药公司 | Alembic Pharmaceuticals Ltd. | 阿兰克制药公司 | Alembic Pharmaceuticals Ltd. |
51 | JXHL1400367 | 羟丙甲纤维素滴眼液 | 2014-11-04 | 福建所 | 2015-6-27 | 信东生技股份有限公司 | Taiwan Biotech Co.,Ltd | 信东生技股份有限公司 | Taiwan Biotech Co.,Ltd |
52 | JXHL1400373 | 利多卡因贴片 | 2014-11-06 | 福建所 | 2015-6-15 | 得生制药股份有限公司 | TEH SENG PHARMACEUTICAL MFG.CO.,LTD. | 得生制药股份有限公司二厂 | TEH SENG PHARMACEUTICAL MFG.CO.,LTD. SECONDARY FACTORY |
53 | JXHS1200089 | 甲泼尼龙琥珀酸钠 | 2012-09-18 | 海南所 | 2014-12-30 | 西班牙水晶医药公司 | Crystal Pharma S.A.U. | 西班牙水晶医药公司 | Crystal Pharma S.A.U. |
54 | JXHL1200383 | 奥沙利铂 | 2012-11-26 | 海南所 | 2013-1-7 | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited | 无 | Fresenius Kabi Oncology Limited |
55 | JXHL1300184 | 醋丙甲泼尼龙乳膏 | 2013-05-07 | 海南所 | 2014年1月17日通知申请人补充对照品,2015年1月18日通知申请人检验方法存在问题,应补充研究资料。 | 无 | Bayer Austria GmbH | 无 | Intendis Manufacturing S.p.A. |
56 | JXHL1300185 | 醋丙甲泼尼龙乳膏 | 2013-05-07 | 海南所 | 2014年1月17日通知申请人补充对照品,2015年1月18日通知申请人检验方法存在问题,应补充研究资料。 | 无 | Bayer Austria GmbH | 无 | Intendis Manufacturing S.p.A. |
57 | JXHL1300256 | 醋丙甲泼尼龙软膏 | 2013-07-09 | 海南所 | 2014年1月17日通知申请人补充对照品,2015年1月18日通知申请人检验方法存在问题,应补充研究资料。 | 无 | Bayer Austria GmbH | 无 | Intendis Manufacturing S.p.A. |
58 | JXHL1300257 | 醋丙甲泼尼龙软膏 | 2013-07-09 | 海南所 | 2014年1月17日通知申请人补充对照品,2015年1月18日通知申请人检验方法存在问题,应补充研究资料。 | 无 | Bayer Austria GmbH | 无 | Intendis Manufacturing S.p.A. |
59 | JXHL1300512 | 度他雄胺 | 2013-12-27 | 海南所 | 2015-1-4 | 无 | MSN Laboratories Pvt. Ltd. | 无 | MSN Laboratories Pvt. Ltd. |
60 | JXHL1300057 | 头孢妥仑匹酯 | 2013-02-18 | 江苏所 | 2014年8月6通知提供杂质对照品 | 无 | Parabolic Drugs Limited | 无 | Parabolic Drugs Limited |
61 | JXHL1300217 | 卡培他滨 | 2013-06-18 | 江苏所 | 2015年3月31发函通知申请人补充资料; | 无 | Apotex Pharmachem India Pvt.Ltd. | 无 | Apotex Pharmachem India Pvt.Ltd. |
62 | JYHB1300837 | 柳氮磺吡啶肠溶片 | 2013-06-25 | 江苏所 | 2015-7-1 | 无 | Pfizer AB | 无 | Kemwell AB |
63 | JXHL1300101 | 聚维酮碘干粉喷雾剂 | 2013-03-26 | 青岛所 | 2014-7-7 | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd |
64 | JXHL1400049 | 注射用牛肺磷脂 | 2014-02-12 | 陕西所 | 2015年1月12日通知申请人对其标准整理,提供符合中国药典格式的标准,7月中旬再次电话通知,未见反馈。 | 无 | Lyomark Pharma GmbH | 无 | BAG Health Care GmbH |
65 | JXHL1400158 | 利福昔明片 | 2014-05-12 | 陕西所 | 2015-5-13 | 无 | Alfa Wassermann S.p.A. | 无 | Alfa Wassermann S.p.A. |
66 | JYHB1400158 | 沙美特罗替卡松气雾剂 | 2014-01-30 | 上海所 | 2015-6-24 | 无 | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd | 无 | Glaxo Wellcome Production |
67 | JYHB1400159 | 沙美特罗替卡松气雾剂 | 2014-01-30 | 上海所 | 2015-6-24 | 无 | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd | 无 | Glaxo Wellcome Production |
68 | JXHL1400120 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | 2014-04-02 | 上海所 | 2015-4-16 | 无 | DALT PHARMA,S.A. | 无 | Laboratorios Liconsa,S.A. |
69 | JXHL1400122 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | 2014-04-02 | 上海所 | 2015-4-16 | 无 | DALT PHARMA,S.A. | 无 | Laboratorios Liconsa,S.A. |
70 | JYHB1401109 | 吡美莫司乳膏 | 2014-08-05 | 上海所 | 2015-3-30 2016-1-13 | 无 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG | 无 | MEDA Manufacturing |
71 | JXHL1400298 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | 2014-09-03 | 上海所 | 2015-8-12 | 无 | Samil Pharmaceutical Co.,Ltd | 无 | Samil Pharmaceutical Co.,Ltd |
72 | JXHS1100112 | 盐酸帕罗西汀 | 2011-10-31 | 天津所 | 2015-9-1 | 无 | Aurobindo Pharma Limited | 无 | Aurobindo Pharma Limited |
73 | JXHL1200171 | 甲羟孕酮雌二醇混悬注射液 | 2012-05-22 | 天津所 | 2014-6-10 | 印度尼西亚三金龙有限公司 | PT.TRIYASA NAGAMAS FARMA | 印度尼西亚三金龙有限公司 | PT.TRIYASA NAGAMAS FARMA |
74 | JYHB1000613 | 奥沙拉秦钠胶囊 | 2010-07-20 | 武汉所 | 2011-11-1 | UCB Pharma Ltd | UCB Pharma Ltd | UCB Manufacturing Inc. | UCB Manufacturing Inc. |
75 | JXHL1300133 | 盐酸帕罗西汀片 | 2013-04-16 | 厦门所 | 2013-9 | 高特制药有限公司 | CODAL-SYNTO LTD | 无 | Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV |
76 | JXHL1000372 | 奥拉西坦片 | 2010-12-10 | 中检院 | 2011-6-27 | 高丽制药株式会社 | Korean Drug Co.,Ltd. | 高丽制药株式会社 | Korean Drug Co.,Ltd. |
77 | JYHB1400930 | 注射用生物合成高血糖素 | 2014-07-04 | 中检院 | 2015-8-19 | 丹麦诺和诺德公司 | Novo Nordisk A/S | 丹麦诺和诺德公司 | Novo Nordisk A/S |
78 | JXHS1000026 | 注射用拉布立海 | 2010-04-06 | 中检院 | 2012-9-21 | 无 | sanofi-aventis | 无 | Glaxo Wellcome Production |
79 | JXHL1300221 | 牙科用盐酸米诺环素软膏2% | 2013-06-21 | 重庆所 | 2014-1-7 | 昭和药品化工株式会社 | SHOWA YAKUHIN KAKO Co.,Ltd. | 昭和药品化工株式会社 | SHOWA YAKUHIN KAKO Co.,Ltd. |
80 | JXHL0800079 | 注射用奥沙利铂 | 2008-02-27 | 海南所 | 2009-7-28 | 普利瓦有限责任公司 | Pliva s.r.o. | 普利瓦-拉奇 玛有限公司 | Pliva-Lachema a.s. |
81 | JXHL0800078 | 注射用奥沙利铂 | 2008-02-27 | 海南所 | 2009-7-28 | 普利瓦有限责任公司 | Pliva s.r.o. | 普利瓦-拉奇 玛有限公司 | Pliva-Lachema a.s. |
一场湖南养天和大药房和国家食药监总局的官司让连锁药店长期以来压抑的不满情绪爆发了。在记者采访期间,不止一家药店大吐苦水:除了电子监管码带来的支出压力,医保药店审批的困难和水涨船高的成本让连锁药店普遍面临亏损的困境。 |
世卫组织驻华代表施贺德博士表示,中国的癌症人数及癌症相关死亡人数每年都在以令人吃惊的速度上升,但真正的悲剧是,这些病例中大多数本都是可以预防的。导致中国癌症人数日益增加的原因主要都是可干预的危险因素。
吸烟、酗酒、不良饮食和缺乏身体锻炼等不健康生活方式,大大增加了癌症风险。中国的吸烟问题尤其令人担忧,中国有超过3.15亿烟民,而且人数仍在增加。近半数的中国男性吸烟,因为肺癌导致的死亡占癌症死亡的30%。
除肺癌外,胃癌、肝癌、食道癌和结直肠癌也是中国男性和女性中最常见的癌症。多吃水果蔬菜的平衡饮食、饮酒适量、积极锻炼身体——养成健康的生活方式是大幅降低上述癌症和其他种类癌症风险的基本手段。除此之外,早期发现、早期治疗也至关重要。施贺德指出,除了极少数例外情况,早期癌症比晚期癌症致死性更低,也更易治疗,早期发现癌症能够挽救生命。
癌症不仅是个人健康问题,它涉及到经济和公共卫生体系等社会的方方面面。同时中国人口之众,也使得中国人的数据对全球癌症防控意义重大。施贺德指出,提高对癌症危险信号的认识、及时诊断、完善治疗应仍是中国癌症防控工作的重点。他同时强调,中国的医改为发展现代卫生系统提供了机遇,从而能够使癌症人数上升的趋势得到扭转,为中国建设健康繁荣的社会做贡献。
“国际抗癌联盟”(UICC)于2000年发起了“世界癌症日”,旨在提高公众对于癌症的认识,鼓励人们选择健康的生活方式,减少社会和环境的致癌因素。2016年“世界癌症日”的主题是“我们可以,我可以。”
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