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标题: 药品GMP认证审查公示（第84号) [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2016-2-2 09:04 AM
标题: 药品GMP认证审查公示（第84号)
药品GMP认证审查公示（第84号)
发布时间：2016-01-29

                               
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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

药品GMP认证审查公示（第84号)
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，北京华靳制药有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2016年1月29日至2016年2月16日。
    监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                                                                            2016年1月29日

附：
药品GMP认证审查公示目录

序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
经办人
审核结论
1
GMP150132
大容量注射剂（50ml、非最终灭菌）
2015年7月23日
-7月26日
许海鹰；孙晓翠；曹惊雷
杜婧
符合
2015年10月20日-10月21日
（整改复核检查）
张华；倪敏
2
GMP150148
放射性药品（碘[125I]密封籽源）
2015年10月19日-10月21日
2016年1月24日
-1月25日
（整改复核检查）
彦玲；牛东斌；王德胜
岳勇
符合
3
GMP150190
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）
2015年11月17日
-11月20日
蔡恒民；周建明；许四宏
颜若曦
符合
4
GMP150200
江西东抚制药有限公司
小容量注射剂
2015年11月17日-11月20日
魏锡庚；朱璟刚；胡伟明
陈慧萍
符合
2016年1月23日
-1月25日
（整改复核检查）
陈玉清；胡伟明


作者: aox012    时间: 2016-2-2 12:57 PM
谢谢楼主分享
作者: johndhy    时间: 2016-2-18 12:38 PM
谢谢分享。



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