药群论坛

标题: 关于注册标准勘误 [打印本页]

作者: 342002110    时间: 2016-1-5 10:06 AM
标题: 关于注册标准勘误
请问一下各位大神,有没有报过注册标准勘误的??求介绍流程或者相关规定。谢谢,好人一生平安。


作者: 毛毛    时间: 2016-1-6 02:43 PM
先咨询下你们省局,看是你们找药典委员会还是省局帮忙出文,个人意见,仅供参考
作者: 快乐梦尘    时间: 2016-1-11 10:43 AM
我是直接打报告到CDE受理中心,报告上注明勘误的原因和理由,然后附上错误的标准复印件并将错误的地方标明清楚,CDE收到通知后会进行复核,如果确实是他们错了,会通知申请人把错误的批件原件寄回去,他们把更正后的批件再发到省局,我已经这样操作两个品种了,这是最快的途径。
作者: 快乐梦尘    时间: 2016-1-11 01:07 PM
直接向CDE打报告,说明修改的理由及原因,附上原批件复印件,并在复印件上将错误地方标明,CDE收到报告后会进行复核,如果是他们的错误,会打电话通知申请人将原批件寄回CDE,同时将更正后的批件发到省局,这是最快的途径,我已经成功办理了两个品种。




欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2