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标题: 【讨论】如何购买仿制药原料药、参比制剂? [打印本页]

作者: 毛毛 时间: 2015-12-28 10:30 AM
标题: 【讨论】如何购买仿制药原料药、参比制剂?
【讨论】如何购买仿制药原料药、参比制剂?

很多朋友咨询这个问题，毛毛都自己知道的说下，欢迎经验丰富的朋友一起来讨论

1、原料药可以买usp或ep等药典标准品，制剂直接买国外上市的药，世界药房、新特药等都可买。
2、购买合格的ICH需要ICH厂家提供：1、出厂检验单 2、质控标准、3、证明文件（厂家资质证明） 4、合成路线
5、分析方法， 6、发票。
有了以上几点，基本你就能开始进行制剂研究了，如果还需要什么可以再和ICH厂家联系。

作者: lidudu 时间: 2015-12-28 10:36 AM
ICH厂家是自己联系的还是通过代理商呢？

作者: l18089640 时间: 2015-12-28 10:38 AM
正在经历这个阶段，求指导

作者: lixiang8303 时间: 2015-12-28 12:50 PM
谢谢分享好

作者: hd01yhzj 时间: 2015-12-29 09:30 AM
参比制剂的合成路线和分析方法厂家一般不会给吧，这涉及厂家的隐私。

作者: hd01yhzj 时间: 2015-12-29 09:31 AM
原料药我们都是买的原研制剂

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