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标题: BE业务有望成为CRO新增长点 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2015-12-22 08:59 PM
标题: BE业务有望成为CRO新增长点
来源：股吧

　　事件：公司近期发布对深交所问询函的回复公告，阐述了公司作为CRO 的法律地位、本次CFDA 临床自查对公司的影响以及药审改革对公司未来发展的影响；
　　核查事件短期对公司影响有限。我们认为，结合本次临床核查的整体情况，该次事件对公司影响有限：1）湘雅泰格本次涉及到的问题是规范性问题，公司正在进行相关整顿工作，预计整改并通过省局核查后将重新开始承接业务；2）湘雅泰格占公司整体收入利润比重较低，2015 年1-9 月份并表收入和利润仅占公司总体比重的1.08%和0.9%；3）湘雅泰格本次自查涉及到的35 个项目绝大多数已经撤回，后续部分可能存在不规范性问题的品种预计也将主动撤回；
　　药政改革在中长期将利好公司发展。我们认为，药政改革的持续推进有利于公司中长期发展：1）生物等效性试验（BE）由审批制改为备案制，大量撤回和集中审评批出的仿制药等待做BE，拥有高质量生物分析业务的方达医药有望在未来迎来订单爆发；2）药审中心排队状况的缓解以及对创新药、临床急需用药的加快审评将给公司带来更多的创新药订单；3）行业规范程度进一步提高，系列鼓励政策推出后药企势必加大研发支出，公司作为创新型CRO 龙头将首先获益；

国内业务方面，方达医药拥有国内最为领先的生物样本分析水准，公司有望借助该平台，BE 业务将成为公司未来新的增长点；CRO 布局不断加强，心血管领域领先的CRO ARO 北医仁智预计年底并表，公司预计将在器械CRO 领域有所布局；国际业务领域，公司7 月份完成了对韩国最大的CRO 企业DreamCIS 的收购，我们认为公司接下来有望布局日本和澳洲临床业务，进一步打造亚太顶尖、全球领先的临床CRO；
　　创新的商业模式有望在将来为公司业绩带来增量。公司持续通过投资入股或战略合作的方式切入新药研发，在通过临床业务快速收回成本的同时，更有望享受新药转让后的投资收益或上市后的销售分成，同时，公司有望借鉴昆泰模式，向CSO 领域发展，为国内中小型创新药企业品种打开销路；公司移动医疗项目持续推进，EDC 平台已初步建成，大数据云平台将将进一步全面夯实CRO 主业。

作者: zmzzmm 时间: 2015-12-23 09:32 AM
个人对此持保留意见。以前不规范的时候经常有BE的生意做，现在恐怕药厂在BE前会三思而后行，所以总体的试验数量会大量下降，恐怕难以成为新增长点

作者: 井底蛙 时间: 2015-12-23 11:16 AM
但是之前做的BE未必是做不出来或做不好，只是没规范去做，现在的药学研究只要是按照现规定做的，基本都不会放弃去做BE的吧，毕竟有上市市场的驱使作用。会是CRO的春天。

作者: Cathy 时间: 2015-12-29 05:01 PM
不还说，还得看国家的整顿力度，企业认知

作者: gy20111224 时间: 2018-3-4 05:30 PM
非常不错！谢谢分享！祝论坛越办越好

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