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标题: 关于药品一致性评价的问题请教 [打印本页]

作者: 冷冰冰 时间: 2015-11-26 10:49 AM
标题: 关于药品一致性评价的问题请教
各位老师，我想咨询一个问题，我们公司在1997年申请过一个化学3类的药品，有新药证书也开展过溶出度实验，临床试验，虽然不在国家基药目录里面，但后期是不是还是要做一致性评价，是企业自行研究行为国家下不下相应的产品目录要求开展相关实验？

作者: eastcom1986 时间: 2015-11-26 11:00 AM
有相关法规规定需要做的

作者: 冷冰冰 时间: 2015-11-26 11:13 AM
相关法规说的有些模糊，所以我们现在就是纠结要不要提前做准备

作者: ws333 时间: 2015-11-26 11:48 AM
帮楼主顶贴O(∩_∩)O~

作者: eastcom1986 时间: 2015-11-26 12:29 PM
不错哦值得学习哦

作者: 不确定123 时间: 2015-11-26 04:44 PM
应该要做!!

作者: Imiao 时间: 2015-11-27 08:10 AM
公司领导同意花钱和时间来做这个的话，提前做着是最好了！对了，我的看法是必须做，

作者: bluesky_xl 时间: 2015-11-27 09:20 AM
大势所趋，迟早的事，能做就做了

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