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标题: 【每周一新药】硫酸沃拉帕沙及片 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2015-11-7 10:52 PM
标题: 【每周一新药】硫酸沃拉帕沙及片

编辑：aiyao

硫酸沃拉帕沙及片

【英文名】vorapaxar sulfate

【商品名】Zontivity

【化学名】N-[(1R,3aR,4aR,6R,8aR,9S,9aS)-9-[(1E)-2-[5-

(3-Fluorophenyl)-2-pyridinyl]ethenyl]dodecahydro-1-Methyl-3-oxonaphtho[2,3-c]furan-6-yl]carbaMic Acid Ethyl Ester Sulfate

【分子式】C29H33FN2O4.H2SO4

【分子量】590.66

【剂型】片剂

【规格】2.5mg

【注册分类】本品为化学药品注册申请3.1类。

【上市信息】国内未上市，已经在美国等地上市

【适应症】 ZONTIVITY是一种蛋白酶激活受体-1(PAR-1)拮抗剂适用为心肌梗死(MI)或有外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。ZONTIVITY曾显示减低心血管死亡，MI，中风，和紧急冠状动脉血运重建的组合终点发生率。

【用法用量】⑴ 口服一片ZONTIVITY每天1次。

⑵按其适应证或标准医护与阿司匹林和/或氯吡格雷使用。用其他抗血小板药物临床经验有限或用ZONTIVITY作为唯一的抗血小板药物。

【申报信息】

2014年5月8日，FDA批准上市心血管新药vorapaxar sulfate (硫酸沃拉帕沙）。

2014年5月8日默沙东抗凝血剂Zontivity（vorapaxar）获FDA批准，用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者，以降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术的风险。Vorapaxar是一种首创（first-in-class）的蛋白酶激活受体1（PAR-1）拮抗剂，是一种抗血小板制剂，旨在减少血小板聚集倾向，抑制血凝凝块的形成。

默沙东已投入80亿美元研发vorapaxar，并希望vorapaxar能获得用于防止初次心脏病患者复发的许可。此前，默沙东的另一种心血管疾病新药Tredaptive就曾被FDA否定。

国内未有申报企业。

【知识产权】化合物专利2023年到期

资料aiyao汇总于网络和CFDA、CDE

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增加一个“硫酸沃拉帕沙vorapaxar汤姆报告”

（要求的级别很高，不想各位随意转发）

作者: yun 时间: 2015-11-8 10:22 AM
谢谢分享，谢谢

作者: zy20046129 时间: 2015-11-11 03:52 PM

谢谢分享

作者: 叶南潇 时间: 2016-5-31 09:41 AM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！11

作者: guoqiaoling 时间: 2016-6-2 09:31 AM
:谢谢楼主分析

作者: 漫画窝窝 时间: 2017-5-1 07:28 PM
谢谢楼主分享

作者: huangcuihong9 时间: 2018-7-18 11:03 AM
不够权限能单独发一份给我吗？邮箱：821207040@qq.com 先谢谢了

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