药品GMP认证审查公示（第76号) - 药群论坛

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员	经办人	审核结论
1	GMP140297	上海新兴医药股份有限公司	人凝血因子Ⅷ	2014年12月15日-12月18日 2014年12月27日-12月28日生产现场检查与GMP认证合并检查	李国庆；张小松；马秋平	杜婧	符合
2	GMP150021	齐鲁制药有限公司	聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（安瓿包装、预装式注射器包装）	2015年1月26日-1月31日	王斌；孙东；范文红	王元	符合
3	GMP150055	中国工程物理研究院核物理与化学研究所	放射性药品（口服溶液剂）	2015年8月16日-8月18日	彦玲；周建明；张亚萍	曹轶	符合
4	GMP150086	诺和诺德（中国）制药有限公司	门冬胰岛素注射液（70线）、门冬胰岛素30注射液（71线）	2015年7月8日-7月11日	李国亮；刘洁；韦莹莹	杜婧	符合
5	GMP150099	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2015年9月22日-9月25日	赵双春；杨涛；潘会朝	闫兆光	符合
6	GMP150104	上海长征富民金山制药有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶生产线）	2015年7月8日-7月11日	张良君；张文英；杨静	岳勇	符合
7	GMP150117	威海威高生物科技有限公司	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）；丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）；人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）；梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2015年7月22日-7月25日	赵运江；管恩杰；王薇	王元	符合
8	GMP150124	上海华新生物高技术有限公司	重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊	2015年8月25日-8月28日	董英；钟向红；史新昌	杜婧	符合
9	GMP150125	上海荣盛生物药业有限公司	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2015年8月25日-8月28日	吴伟飞；宋勤；王薇；杨精山	王元	符合
10	GMP150126	玉溪沃森生物技术有限公司	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	2015年08月25日-8月28日	张凤梅；宋敏；李亚南	叶笑	符合
11	GMP150130	江苏正大丰海制药有限公司	小容量注射剂	2015年8月12日-8月15日	姜世贤；赵恒；李嗣东	岳勇	符合
12	GMP150133	西安德天药业股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	2015年8月12日-8月15日	黄荔红；程相林；魏文鹏	杜婧	符合
13	GMP150134	正大天晴药业集团股份有限公司	小容量注射剂（201区，最终灭菌；202区，非最终灭菌）	2015年8月12日-8月15日	魏锡庚；王国强；王夏炎	杜婧	符合
14	GMP150136	黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司	小容量注射剂（安瓿生产线）	2015年8月12日-8月15日	孔莉；杨成钢；郑宝庆	杜婧	符合
15	GMP150137	沈阳协合生物制药股份有限公司	金葡素注射液	2015年8月25日-8月28 日	范兵；陈玉清；张华捷	颜若曦	符合
16	GMP150144	浙江我武生物科技股份有限公司	粉尘螨滴剂	2015年9月23日-9月26日	肖容英；蔡佳；杨英超	杜婧	符合
17	GMP150158	青州尧王制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	2015年9月22日-9月25日	王守斌；王冰；林恒标	岳勇	符合
18	GMP150160	石家庄四药有限公司	小容量注射剂[104车间（含聚丙烯安瓿）]	2015年9月22日-9月25日	许世辉；何金华；张时勇	岳勇	符合
19	GMP150161	石药集团欧意药业有限公司	粉针剂（十六车间，头孢菌素类）	2015年9月22日-9月25日	华丽萍；沈四清；刘荣	颜若曦	符合
20	GMP150178	湖南康源制药有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）、冲洗剂（非PVC多层共挤输液袋）（三车间）	2015年10月19日-10月22日	王敦岚；张国强；刘学起	杜婧	不符合