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标题: 【最新】CFDA:两家药物临床机构资格被毙!所涉药企或被牵连 [打印本页]

作者: 一场梦    时间: 2015-10-29 07:21 AM
标题: 【最新】CFDA:两家药物临床机构资格被毙!所涉药企或被牵连
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来源:E药经理人
CFDA通过官网发布关于临床试验自查核查的最新情况通报,在对于临床试验机构的核查中,两家广东的医疗机构被认定未能通过复核,被取消了资格。
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编辑自CFDA官网
10月21日,CFDA发布药物临床试验机构资格认定复核检查公告,通告显示:76家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查,但是有2家医疗机构的2个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消。
被取消的两家医疗机构及专业分别是:
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重要的来了!根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》第三十四、三十五条之规定:“国家食品药品监督管理局会同卫生部对已取得药物临床试验机构资格的医疗机构每3年进行一次资格认定复核检查。对复核检查不合格的医疗机构,取消其药物临床试验机构的资格并予以公告。”“对取消药物临床试验机构资格的医疗机构或专业,自公告之日起,停止该医疗机构或专业所承担的所有临床试验。”
也就是说,上述两家机构不仅不能接新项目,原来被作为试验基地的项目也应该停止。
上述机构的相关专业承载着哪些项目?E药经理人以两家机构名称为关键词,在CFDA旗下药物临床试验登记与信息公示平台
http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlist)检索发现,以下项目或与此相关:
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作者: 鬼小妞    时间: 2015-10-29 07:45 AM
楼主早上好
作者: ws333    时间: 2015-10-29 07:52 AM
感谢楼主分享,谢谢楼主O(∩_∩)O~
作者: naren4545    时间: 2015-10-29 08:03 AM
感谢分享!!
作者: 龙文艳龙儿    时间: 2015-10-29 08:33 AM

作者: miyyim2000    时间: 2015-10-29 08:38 AM
风声、雷声过后,雨点下来了!!!!!!!!
作者: yun    时间: 2015-10-29 08:40 AM
谢谢分享。谢谢
作者: 哈雷    时间: 2015-10-29 08:49 AM
那在这两家做临床的怎么办?
作者: 呦卡妞妞    时间: 2015-10-29 08:50 AM
感谢楼主分享
作者: kkkppp333    时间: 2015-10-29 08:59 AM
汕头偏远管不着还情有可原,广东省中医院是省级航母医院都干这勾当,全国可见一斑
作者: sxljk    时间: 2015-10-29 11:10 AM
天有 不测纷纭!!!!!!!!!!

作者: lizhihen8989    时间: 2015-10-29 11:49 AM
谢谢分享!
作者: fandy1102    时间: 2015-10-29 03:03 PM
谢谢楼主分享
作者: sdzll    时间: 2015-10-29 03:52 PM
feichangganxie
作者: ruichao2005    时间: 2015-10-29 09:29 PM
感谢分享!!!!!!!




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