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标题: 滴眼液多剂量改单剂量 [打印本页]

作者: hotfdb 时间: 2015-10-23 04:14 PM
标题: 滴眼液多剂量改单剂量
请问各位大侠，我公司有个生物制品滴眼液品种，现有剂量为3ml/瓶，现在想改为单剂量包装。是按照哪类变更，需要做哪些试验？？

作者: happyer520 时间: 2015-10-23 05:43 PM
怎么定义这单剂量？

作者: 黑龙 时间: 2015-10-23 07:31 PM
这个应该算3类变更吧

作者: hotfdb 时间: 2015-10-26 09:45 AM
以前是3ml/瓶，可以多次使用，现在改为0.3ml一支，每次使用一支。

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