[size=1em]为一项“很重要、很难做、很耗时”的工作,仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。
图:李波,2010年11月起任中国食品药品检定研究院副院长、中国药品检验总所副所长。2014年3月任中国食品药品检定研究院党委书记。
中检院系CFDA直属机构,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。我们认为公布的一系列信息中,通过一致性评价获得的一系列奖励措施固然值得关注,但是更应该注意的是惩治措施。因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况,而后者则是相对比较确定和清晰的“禁令”。