近来，中心在接受注册申请人咨询过程中收到反馈，审评任务排队存在“不进反退”的现象。造成此问题的原因有两个：一是，原来排在前面的品种因各种原因（如等待检验报告等）不能再继续审评，而置于暂停状态。但当此类品种暂停原因解除（如检验报告回中心），需继续审评；二是，符合相关政策、经公示原因后，按照“特殊审评程序”需优先审评的品种（如抗艾滋病药物、抗耐药结核药物等，具体原因均与相应品种对应）。这两类品种的前置客观上导致了品种的排序号出现了“不进反退“的现象。 针对目前审评任务排队存在的问题，中心对审评任务序列的公示方法进行了相应调整，队列中的审评任务将原位暂停和重启，需要优先审评的任务也将原位启动审评同时标注优先审评原因。 对此现象，申请人直接向中心提出质疑，中心感到是一种信任。它帮助我们查找工作中的疏漏，对此中心表示感谢。 |
