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标题: 对于起始原料的控制问题 [打印本页]

作者: emma007 时间: 2014-4-17 10:27 AM
标题: 对于起始原料的控制问题
我看了一些资料，对于那些关键中间体我们应该提供详细的工艺路线和质量标准。可是有些厂家是不会将工艺路线提供给我们，我们该怎么办？

对原料药合成路线长短的一些考虑，黄晓龙，20070704(44.87K)加拿大对合成用起始原料的相关要求简介，黄晓龙，20070706(42.75K)
原料药合成工艺中复杂起始原料的质控要求，马磊，20050803(44.10K)
原料药申报生产合成工艺方面存在的一些问题及分析，史继峰，20050608(43.78K)
其中对原料药合成路线长短的一些考虑中，说至少为3步，这是是不是有些绝对呀？

作者: 天生雅 时间: 2014-4-17 03:51 PM
至少三步是为了尽量避免起始原料带来的影响；
如果确实没有三步，可以通过对起始原料的详细质量研究和制定严格的内控标准来弥补！个人意见哈！

作者: love_xll 时间: 2014-8-11 03:42 PM
学习学习~~~~~~

作者: love_xll 时间: 2014-8-11 03:43 PM
学习学习~~~~

作者: 伴云 时间: 2014-8-12 06:31 PM
2楼说的对。

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