【每周一药】：富马酸沃诺拉赞及片 - 药群论坛

富马酸沃诺拉赞及片2015年5月杭州中美华东制药有限公司对该产品进行了首仿，状态是在审评的。

富马酸沃诺拉赞及片到底是个怎样的品种呢？他治疗什么的呢？下面xiaoxiao都给大家介绍下该产品的一些情况。

【药品名称】

富马酸沃诺拉赞Vonoprazan fumarate，TAK-438
【化学名】

1-[5-（2-Fluorophenyl）-1-（pyridine-3-ylsulfonyl）-1H-pyrrol-3-yl]-Nmethylmethanaminefumarate
（5-（2-氟苯基）-N-甲基-1-（3-吡啶基磺酰基）-1H-吡咯-3-甲胺富马酸盐）
【原研公司】Takeda（日本武田）
【剂型、规格】片剂；10mg、20mg
【适应症】胃食管反流（GERD），消化性溃疡，胃溃疡，十二指肠溃疡、食管炎和阿司匹林等非甾体抗炎药引起的消化性溃疡等。以及根除特发性血小板减少性紫癜、内镜切除早期胃癌等的幽门螺杆菌感染
【注册分类】化药3+3类
【富马酸沃诺拉赞的优势】
（1）与传统的不可逆质子泵抑制剂（如奥美拉唑、埃索美拉唑等）相比：
起效迅速，第1天给药就会达到最大的抑酸效果，且作用时间长；
口服给药，不受胃酸破坏影响，毋需做成肠溶给药形式；
对夜间酸突破现象有一定的改善作用。
（2）与同类可逆质子泵抑制剂瑞伐拉赞相比：
给药量少，降低不良反应。
首次用药即可产生最大抑制效应，药效及起效剂量在不同患者中的差异不显著。

【国外原研厂家及研究进度】

　　沃诺拉赞是日本武田研发的一种吡咯类的衍生物，属于钾离子竟争性酸阻滞剂，通过抑制K对H，K—ATP酶的结合使胃酸分泌减少。

　　日本武田公司已完成相关的临床试验研究，并于2014年2月28日在日本提交NDA申请。

【国内注册情况】
原研厂日本武田2012年在我国申报多中心临床，2014年批准；

2015年国内企业杭州中美华东制药有限公司进行首仿后，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司、石家庄智恒医药科技有限公司、北京康立生医药技术开发有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、天津市汉康医药生物技术有限公司、连云港宏创药业有限公司也相继进行了申报，他们的进度都是在审评状态。

看看国家药品审评中心的收审情况，都很清楚了：

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xiaoxiao只是对自己看到的好的新药给大家做个总结！

大家选择项目的时候需谨慎哈，别盲目追星！